このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

GI の利用: 1 日を通して認知機能に最適な血糖プロファイルを探る

2017年11月14日 更新者：Matthew Grout

GI の利用: 健康な個人の 1 日を通しての認知機能の最適な血糖プロファイルの探索

この研究では、参加者にグリセミック インデックス値が異なる 2 つの食事を提供し (低対高)、認知能力と気分も測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

したがって、現在の研究では、認知テストを研究手順に導入しています。 参加者は、クロスオーバー、無作為化、相殺計​​画に従って、別の日に有利な条件と不利な条件 (それぞれ 3 食を含む) を消費します。 一次従属変数は認知機能であり、二次測定にはグルコースと気分が含まれます。 好ましい食事プロファイルは、好ましくない食事プロファイルと比較して、認知的および生理学的利点に関連すると仮定されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AL
        • University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から25歳までの年齢
  • -研究全体に参加する意思がある（署名されたインフォームドコンセントが必要）
  • 男性または女性（妊娠していないこと）

除外基準:

  • 糖尿病に苦しむ
  • 貧血です
  • 喫煙者
  • 食物不耐症やアレルギーがある
  • アルコールまたは薬物乱用の歴史

  • 次のいずれかと診断された;

    • 血中コレステロールが高い
    • 高血圧
    • 甲状腺障害
    • 過去12か月間の心臓の問題、脳卒中または血管疾患
    • 関節リウマチなどの炎症性疾患
    • 骨粗鬆症などの骨関連の状態
    • 腎臓、胃腸、呼吸器、肝臓の病気または癌
  • あなたは現在、別の臨床試験または調査研究に参加しています
  • あなたはエリート アスリートです (非常に高強度のトレーニングを週 3 回以上行っています)。
  • 現在、特定のダイエットを行っており、テスト期間中はやめたくない
  • 胃腸の運動に影響を与える薬を定期的に使用する予定がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低GIダイエット
この食事には、3 つの低 GI 食事が含まれていました。 これが低血糖食介入でした。
ダイエットサプリメント：低血糖ダイエット
この介入は、参加者に低 GI 値の食事を 3 食提供する食事でした。 これらの食事は、朝食 (午前 9 時)、昼食 (正午)、軽食 (午後 3 時) でした。
実験的：高GI食
この食事は3回の食事を含み、すべてGI値が高かった. これが高血糖食介入でした。
ダイエットサプリメント：高血糖食
この介入は、参加者に GI 値の高い食事を 3 食提供する食事でした。 これらの食事は、朝食 (午前 9 時)、昼食 (正午)、軽食 (午後 3 時) でした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価された時点間の認知能力の変化
時間枠：これは 1 日 9 回、2 日間で合計 18 回テストされました。 4 つのタスクの各バッテリーは約 15 分続きました
4 つの認知課題に対する参加者のパフォーマンス
これは 1 日 9 回、2 日間で合計 18 回テストされました。 4 つのタスクの各バッテリーは約 15 分続きました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眠気
時間枠：これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。
これはカスタム Visual Analogue Scale で測定されました。 参加者には100mmのラインがプレゼントされました。 一方の端には「眠い」という言葉が現れ、もう一方の端には「眠くない」という言葉がありました。 参加者は、現在感じている単語に近い線をマークすることで、どの程度眠気を感じているかを示しました。 スコアは 0 から 100 の間になりました。
これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。
飢え
時間枠：これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。
これはカスタム Visual Analogue Scale で測定されました。 参加者には100mmのラインがプレゼントされました。 一方の端には「空腹」という言葉が現れ、もう一方の端には「空腹ではない」という言葉がありました。 参加者は、現在感じている単語に近い線をマークすることで、どの程度空腹を感じているかを示しました。 スコアは 0 から 100 の間になりました。
これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。
膨満感
時間枠：これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。
これはカスタム Visual Analogue Scale で測定されました。 参加者には100mmのラインがプレゼントされました。 一方の端には「いっぱい」という言葉が現れ、もう一方の端には「いっぱいではない」という言葉がありました。 参加者は、現在感じている単語に近い線をマークすることで、どれだけ満腹感を感じているかを示しました。 スコアは 0 から 100 の間になりました。
これには約 30 秒かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。全部で12回、全体で約6分。
血糖プロファイル
時間枠：これを 1 日 23 回、2 日間で合計 46 回測定しました。
グルコース濃度レベル
これを 1 日 23 回、2 日間で合計 46 回測定しました。
Bond-Lader (1974) Visual Analogue Scale を使用した気分 (覚醒、不安、満足)
時間枠：これが完了するまでに約 5 分かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。合計 12 回、または約 60 分のムード スケールを完了します。
これは、3 つの気分のサブ要因で構成されていました。覚醒、不安、満足。 VAS は参加者に 16 行 (長さ 100 mm) を提供します。 各行の両端には、意味が反対の 2 つの単語があります。たとえば、'alert' と 'drowsy' です。 参加者は、その時点で感じている言葉に近い各行に印を付けます。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 で、ミリメートル単位で測定されます。
これが完了するまでに約 5 分かかります。参加者は 1 日 6 回テストされました。試験日は2日ありました。合計 12 回、または約 60 分のムード スケールを完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Matthew Grout

捜査官

  • 主任研究者：Daniel J Lamport, PhD、University of Reading

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年8月30日

研究の完了 (実際)

2017年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月14日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月14日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2016-206-DL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

低血糖ダイエットの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する