Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití GI: Zkoumání optimálního glykemického profilu pro kognitivní funkce po celý den

14. listopadu 2017 aktualizováno: Matthew Grout

Využití GI: Zkoumání optimálního glykemického profilu pro kognitivní funkce po celý den u zdravých jedinců

Tato studie poskytuje účastníkům dvě diety, které se liší hodnotami glykemického indexu (nízký vs. vysoký), a zároveň měří kognitivní výkon a náladu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie proto zavádí kognitivní testování do studijních postupů. Účastníci budou konzumovat příznivé a nepříznivé podmínky (každý obsahuje tři jídla) v samostatných dnech po zkříženém, náhodném a vyváženém designu. Primární závislou proměnnou jsou kognitivní funkce, zatímco sekundární měření zahrnují glukózu a náladu. Předpokládá se, že příznivý profil jídla bude spojen s kognitivními a fyziologickými výhodami vzhledem k nepříznivému profilu jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AL
        • University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 25 let
  • Ochota zúčastnit se celé studie (vyžadován podepsaný informovaný souhlas)
  • Muž nebo žena (netěhotná)

Kritéria vyloučení:

  • Trpět cukrovkou
  • Jsou anemičtí
  • Kuřák
  • Máte nějaké potravinové intolerance nebo alergie
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog

  • Diagnostikován některým z následujících;

    • Vysoká hladina cholesterolu v krvi
    • Vysoký krevní tlak
    • Porucha štítné žlázy
    • Srdeční problémy, mrtvice nebo jakékoli cévní onemocnění v posledních 12 měsících
    • Zánětlivá onemocnění, jako je revmatoidní artritida
    • Stavy související s kostmi, jako je osteoporóza
    • Onemocnění ledvin, gastrointestinálního traktu, dýchacích cest, jater nebo rakovina
  • V současné době se účastníte jiné klinické studie nebo výzkumné studie
  • Jste elitní sportovec (velmi intenzivní trénink více než 3x týdně)
  • Momentálně držíte specifickou dietu a během testovacího období nejste ochotni přestat
  • Máte v úmyslu pravidelně užívat léky, které ovlivňují gastrointestinální motilitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkým GI
Tato dieta obsahovala tři jídla s nízkým GI. Jednalo se o intervenci nízkoglykemické diety.
Doplněk stravy: Nízkoglykemická dieta
Tato intervence byla dietou, která účastníkům poskytla tři jídla s nízkou hodnotou GI. Tato jídla byly snídaně (9:00), oběd (poledne) a svačina (15:00).
Experimentální: Dieta s vysokým GI
Tato dieta obsahovala tři jídla, všechna s vysokou hodnotou GI. Jednalo se o intervenci High Glykemic Diet.
Doplněk stravy: Vysoká glykemická dieta
Tato intervence byla dietou, která účastníkům poskytla tři jídla s vysokou hodnotou GI. Tato jídla byly snídaně (9:00), oběd (poledne) a svačina (15:00).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní výkonnosti mezi hodnocenými časovými body
Časové okno: To bylo testováno 9krát denně, dva dny, celkem 18krát. Každá baterie čtyř úkolů trvala přibližně 15 minut
Účastníci plní čtyři kognitivní úkoly
To bylo testováno 9krát denně, dva dny, celkem 18krát. Každá baterie čtyř úkolů trvala přibližně 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ospalost
Časové okno: Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.
To bylo měřeno na vlastní vizuální analogové stupnici. Účastníkům byla předložena šňůra 100 mm. Na jednom konci se objevilo slovo 'ospalý' a na druhém konci 'neospalý'. Účastníci označili, jak ospalí se cítí, tím, že označili řádek blíže ke slovu, které aktuálně pociťují. Skóre kleslo mezi 0 a 100.
Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.
Hlad
Časové okno: Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.
To bylo měřeno na vlastní vizuální analogové stupnici. Účastníkům byla předložena šňůra 100 mm. Na jednom konci se objevilo slovo „hlad“ a na druhém konci „nemám hlad“. Účastníci uvedli, jak hladoví se cítili, tím, že označili řádek blíže ke slovu, které aktuálně pociťovali. Skóre kleslo mezi 0 a 100.
Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.
Plnost
Časové okno: Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.
To bylo měřeno na vlastní vizuální analogové stupnici. Účastníkům byla předložena šňůra 100 mm. Na jednom konci se objevilo slovo „plné“ a na druhém konci bylo přítomno „není plné“. Účastníci označili, jak se cítili plni, tím, že označili řádek blíže ke slovu, které aktuálně cítili. Skóre kleslo mezi 0 a 100.
Dokončení trvá přibližně 30 sekund. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, tedy celkově přibližně 6 minut.
Glykemický profil
Časové okno: To bylo měřeno 23krát denně po dobu dvou dnů, celkem tedy 46krát
Hladiny koncentrace glukózy
To bylo měřeno 23krát denně po dobu dvou dnů, celkem tedy 46krát
Nálada (bdělost, úzkost a spokojenost) pomocí vizuální analogové škály Bond-Lader (1974)
Časové okno: Dokončení trvá přibližně 5 minut. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, neboli přibližně 60 minut dokončení stupnice nálady.
To se skládalo ze tří dílčích faktorů nálady; bdělost, úzkost, spokojenost. VAS poskytuje účastníkům 16 linek (100 mm na délku). Na každém konci každého řádku jsou dvě slova s ​​opačným významem, například „upozornění“ a „ospalý“. Účastník označí každý řádek blíže ke slovu, které cítí v daném okamžiku. Minimální skóre je 0 a maximum je 100, měřeno v milimetrech.
Dokončení trvá přibližně 5 minut. Účastníci byli testováni šestkrát denně. Byly dva testovací dny. Dát celkem 12krát, neboli přibližně 60 minut dokončení stupnice nálady.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Matthew Grout

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-206-DL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nálada

Klinické studie na Nízkoglykemická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit