Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ГИ: изучение оптимального гликемического профиля для когнитивной функции в течение дня

14 ноября 2017 г. обновлено: Matthew Grout

Использование ГИ: изучение оптимального гликемического профиля для когнитивной функции в течение дня у здоровых людей

Это исследование предлагает участникам две диеты, которые различаются по значениям гликемического индекса (низкий или высокий), а также измеряют когнитивные способности и настроение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Таким образом, настоящее исследование вводит когнитивное тестирование в процедуры исследования. Участники будут потреблять благоприятные и неблагоприятные условия (каждое из которых включает три приема пищи) в отдельные дни в соответствии с перекрестным, рандомизированным, частично сбалансированным планом. Первичной зависимой переменной является когнитивная функция, в то время как вторичные показатели включают уровень глюкозы и настроение. Предполагается, что благоприятный профиль питания будет связан с когнитивными и физиологическими преимуществами по сравнению с неблагоприятным профилем питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 25 лет
  • Желание участвовать во всем исследовании (требуется подписанное информированное согласие)
  • Мужчина или женщина (не беременные)

Критерий исключения:

  • Страдать от диабета
  • Анемичны
  • Курильщик
  • Есть пищевая непереносимость или аллергия
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками

  • Установлен любой из следующих диагнозов;

    • Высокий уровень холестерина в крови
    • Повышенное артериальное давление
    • Заболевание щитовидной железы
    • Проблемы с сердцем, инсульт или любые сосудистые заболевания за последние 12 месяцев
    • Воспалительные заболевания, такие как ревматоидный артрит
    • Заболевания, связанные с костями, такие как остеопороз
    • Заболевания почек, желудочно-кишечного тракта, органов дыхания, печени или рак
  • В настоящее время вы принимаете участие в другом клиническом испытании или научном исследовании.
  • Вы элитный спортсмен (тренировки очень высокой интенсивности более 3 раз в неделю)
  • В настоящее время вы находитесь на определенной диете и не желаете прекращать ее в течение периода тестирования.
  • Вы собираетесь регулярно принимать лекарства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с низким ГИ
Эта диета состояла из трех приемов пищи с низким ГИ. Это была низкогликемическая диета.
Диетическая добавка: Низкогликемическая диета
Это вмешательство представляло собой диету, которая предусматривала трехразовое питание участников с низким значением ГИ. Этими приемами пищи были завтрак (9 утра), обед (полдень) и перекус (15:00).
Экспериментальный: Диета с высоким ГИ
Эта диета состояла из трех приемов пищи, все с высоким значением ГИ. Это было вмешательством диеты с высоким гликемическим индексом.
Диетическая добавка: Высокогликемическая диета
Это вмешательство представляло собой диету, которая обеспечивала участников трехразовым питанием с высоким значением ГИ. Этими приемами пищи были завтрак (9 утра), обед (полдень) и перекус (15:00).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивных функций между оцениваемыми временными точками
Временное ограничение: Это тестировалось 9 раз в день, в течение двух дней, всего 18 раз. Каждая батарея из четырех задач длилась примерно 15 минут.
Участники выполняют четыре когнитивных задания
Это тестировалось 9 раз в день, в течение двух дней, всего 18 раз. Каждая батарея из четырех задач длилась примерно 15 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сонливость
Временное ограничение: Это занимает примерно 30 секунд. Участников тестировали шесть раз в день. Было два тестовых дня. Давая в общей сложности 12 раз, или примерно 6 минут в целом.
Это было измерено по пользовательской визуальной аналоговой шкале. Участникам вручили 100-миллиметровую леску. На одном конце появилось слово «сонный», а на другом конце присутствовало «не сонный». Участники указывали, насколько они хотят спать, отмечая линию ближе к слову, которое они чувствовали в данный момент. Показатели упали между 0 и 100.
Это занимает примерно 30 секунд. Участников тестировали шесть раз в день. Было два тестовых дня. Давая в общей сложности 12 раз, или примерно 6 минут в целом.
Голод
Временное ограничение: Это занимает примерно 30 секунд. Участников тестировали шесть раз в день. Было два тестовых дня. Давая в общей сложности 12 раз, или примерно 6 минут в целом.
Это было измерено по пользовательской визуальной аналоговой шкале. Участникам вручили 100-миллиметровую леску. На одном конце появилось слово «голодный», а на другом конце присутствовало «не голодный». Участники указывали, насколько они голодны, отмечая линию ближе к слову, которое они чувствовали в данный момент. Показатели упали между 0 и 100.
Это занимает примерно 30 секунд. Участников тестировали шесть раз в день. Было два тестовых дня. Давая в общей сложности 12 раз, или примерно 6 минут в целом.
Полнота
Временное ограничение: Это занимает примерно 30 секунд. Участников тестировали шесть раз в день. Было два тестовых дня. Давая в общей сложности 12 раз, или примерно 6 минут в целом.
Это было измерено по пользовательской визуальной аналоговой шкале. Участникам вручили 100-миллиметровую леску. На одном конце появилось слово «полный», а на другом конце присутствовало «не полный». Участники указывали, насколько они сыты, отмечая линию ближе к слову, которое они в данный момент чувствовали. Показатели упали между 0 и 100.
Это занимает примерно 30 секунд. Участников тестировали шесть раз в день. Было два тестовых дня. Давая в общей сложности 12 раз, или примерно 6 минут в целом.
Гликемический профиль
Временное ограничение: Это измерялось 23 раза в день в течение двух дней, что в сумме дало 46 раз.
Уровни концентрации глюкозы
Это измерялось 23 раза в день в течение двух дней, что в сумме дало 46 раз.
Настроение (настороженность, тревога и удовлетворенность) с использованием визуальной аналоговой шкалы Бонда-Лейдера (1974).
Временное ограничение: Это занимает примерно 5 минут. Участников тестировали шесть раз в день. Было два тестовых дня. Давая в общей сложности 12 раз, или примерно 60 минут заполнения шкалы настроения.
Он состоял из трех подфакторов настроения; настороженность, тревога, удовлетворение. VAS предоставляет участникам 16 линий (длиной 100 мм). В каждом конце каждой строки два слова, противоположные по значению, например, «внимание» и «сонливость». Участник отмечает каждую строку ближе к слову, которое он чувствует в данный момент времени. Минимальный балл равен 0, а максимальный — 100, измеряется в миллиметрах.
Это занимает примерно 5 минут. Участников тестировали шесть раз в день. Было два тестовых дня. Давая в общей сложности 12 раз, или примерно 60 минут заполнения шкалы настроения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Matthew Grout

Следователи

  • Главный следователь: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-206-DL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкогликемическая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться