Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GI:n käyttäminen: optimaalisen glykeemisen profiilin tutkiminen kognitiivisia toimintoja varten koko päivän

tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Matthew Grout

GI:n käyttäminen: optimaalisen glykeemisen profiilin tutkiminen kognitiivisten toimintojen kannalta koko päivän terveillä yksilöillä

Tämä tutkimus tarjoaa osallistujille kaksi ruokavaliota, joiden glykeeminen indeksin arvot vaihtelevat (matala vs. korkea), ja samalla mitataan myös kognitiivista suorituskykyä ja mielialaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siksi nykyinen tutkimus tuo kognitiivisen testauksen osaksi tutkimusmenetelmiä. Osallistujat nauttivat suotuisat ja epäsuotuisat olosuhteet (kumpikin sisältää kolme ateriaa) eri päivinä ristikkäisen, satunnaistetun, rinnakkain tasapainotetun suunnittelun jälkeen. Ensisijainen riippuvainen muuttuja on kognitiivinen toiminta, kun taas toissijaisia ​​mittareita ovat glukoosi ja mieliala. Oletetaan, että suotuisa ateriaprofiili liittyy kognitiivisiin ja fysiologisiin etuihin verrattuna epäsuotuisaan ateriaprofiiliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-25 vuotta
  • Halukas osallistumaan koko tutkimukseen (allekirjoitettu tietoinen suostumus vaaditaan)
  • Mies tai nainen (ei raskaana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsi diabeteksesta
  • Ovat aneemista
  • Tupakoitsija
  • Onko sinulla ruoka-intoleranssia tai allergioita
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia

  • Diagnoosi jokin seuraavista;

    • Korkea veren kolesteroli
    • Korkea verenpaine
    • Kilpirauhasen toimintahäiriö
    • Sydänongelmat, aivohalvaus tai mikä tahansa verisuonisairaus viimeisten 12 kuukauden aikana
    • Tulehdukselliset sairaudet, kuten nivelreuma
    • Luuhun liittyvät sairaudet, kuten osteoporoosi
    • Munuaisten, maha-suolikanavan, hengityselinten, maksasairaus tai syöpä
  • Osallistut parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimustutkimukseen
  • Olet huippu-urheilija (erittäin korkean intensiteetin harjoittelu yli 3 kertaa viikossa)
  • Olet tällä hetkellä tietyllä ruokavaliolla, etkä halua lopettaa testijakson aikana
  • Aiot käyttää säännöllisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan motiliteettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalan GI:n ruokavalio
Tämä ruokavalio sisälsi kolme matalan GI:n ateriaa. Tämä oli matalan glykeemisen ruokavalion interventio.
Ravintolisä: Matala glykeeminen ruokavalio
Tämä interventio oli ruokavalio, joka tarjosi osallistujille kolme ateriaa alhaisella GI-arvolla. Nämä ateriat olivat aamiainen (9am), lounas (keskipäivä) ja välipala (15pm).
Kokeellinen: Korkean GI:n ruokavalio
Tämä ruokavalio sisälsi kolme ateriaa, joilla kaikilla oli korkea GI-arvo. Tämä oli korkean glykeemisen ruokavalion interventio.
Ravintolisä: Korkea glykeeminen ruokavalio
Tämä interventio oli ruokavalio, joka tarjosi osallistujille kolme korkean GI-arvon omaavaa ateriaa. Nämä ateriat olivat aamiainen (9am), lounas (keskipäivä) ja välipala (15pm).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos arvioitujen ajankohtien välillä
Aikaikkuna: Tätä testattiin 9 kertaa päivässä, kahden päivän aikana, yhteensä 18 kertaa. Jokainen neljän tehtävän akku kesti noin 15 minuuttia
Osallistuja suorittaa neljä kognitiivista tehtävää
Tätä testattiin 9 kertaa päivässä, kahden päivän aikana, yhteensä 18 kertaa. Jokainen neljän tehtävän akku kesti noin 15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uneliaisuus
Aikaikkuna: Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.
Tämä mitattiin mukautetulla Visual Analogue Scale -asteikolla. Osallistujille esiteltiin 100 mm viiva. Toisessa päässä oli sana "unelias" ja toisessa päässä "ei uninen". Osallistujat osoittivat kuinka uneliaisuutta he tunsivat merkitsemällä rivin lähemmäksi sanaa, jota he tunsivat tällä hetkellä. Pisteet putosivat 0-100 väliltä.
Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.
Nälkä
Aikaikkuna: Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.
Tämä mitattiin mukautetulla Visual Analogue Scale -asteikolla. Osallistujille esiteltiin 100 mm viiva. Toisessa päässä oli sana "nälkäinen" ja toisessa päässä "ei nälkäinen". Osallistujat ilmoittivat kuinka nälkäisiä he tunsivat merkitsemällä rivin lähemmäksi sanaa, jota he tunsivat tällä hetkellä. Pisteet putosivat 0-100 väliltä.
Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.
Täyteys
Aikaikkuna: Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.
Tämä mitattiin mukautetulla Visual Analogue Scale -asteikolla. Osallistujille esiteltiin 100 mm viiva. Toisessa päässä oli sana "täysi" ja toisessa päässä "ei täynnä". Osallistujat osoittivat, kuinka täynnä he tunsivat olonsa merkitsemällä rivin lähemmäksi sanaa, jota he tunsivat tällä hetkellä. Pisteet putosivat 0-100 väliltä.
Tämä kestää noin 30 sekuntia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Jaetaan yhteensä 12 kertaa, eli yhteensä noin 6 minuuttia.
Glykeeminen profiili
Aikaikkuna: Tämä mitattiin 23 kertaa päivässä kahden päivän ajan, yhteensä 46 kertaa
Glukoosipitoisuuden tasot
Tämä mitattiin 23 kertaa päivässä kahden päivän ajan, yhteensä 46 kertaa
Mieliala (valppaus, ahdistuneisuus ja tyytyväisyys) Bond-Laderin (1974) Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Tämä kestää noin 5 minuuttia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Antaa yhteensä 12 kertaa eli noin 60 minuuttia mielialaasteikon suorittamista.
Tämä koostui kolmesta mielialan alitekijästä; valppaus, ahdistus, tyytyväisyys. VAS tarjoaa osallistujille 16 riviä (pituus 100 mm). Jokaisen rivin kummassakin päässä on kaksi merkitykseltään vastakkaista sanaa, esimerkiksi "herkkä" ja "unelias". Osallistuja merkitsee jokaisen rivin lähempänä sanaa, jota hän tuntee sillä hetkellä. Pienin pistemäärä on 0 ja maksimi 100 millimetreinä mitattuna.
Tämä kestää noin 5 minuuttia. Osallistujia testattiin kuusi kertaa päivässä. Testipäiviä oli kaksi. Antaa yhteensä 12 kertaa eli noin 60 minuuttia mielialaasteikon suorittamista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matthew Grout

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-206-DL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala glykeeminen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa