A GI használata: A kognitív funkciók optimális glikémiás profiljának feltárása a nap folyamán
2017. november 14. frissítette: Matthew Grout
A GI használata: A kognitív funkciók optimális glikémiás profiljának feltárása a nap folyamán egészséges egyénekben
Ez a tanulmány két olyan diétát kínál a résztvevőknek, amelyek glikémiás indexükben változnak (alacsony vagy magas), miközben méri a kognitív teljesítményt és a hangulatot is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezért a jelenlegi tanulmány bevezeti a kognitív tesztelést a vizsgálati eljárásokba.
A résztvevők a kedvező és a kedvezőtlen feltételeket (mindegyik háromszori étkezést) külön-külön napokon fogyasztják keresztezéses, randomizált, egymáshoz igazított elrendezést követően.
Az elsődleges függő változó a kognitív funkció, míg a másodlagos mérőszámok közé tartozik a glükóz és a hangulat.
Feltételezhető, hogy a kedvező étkezési profil kognitív és fiziológiai előnyökkel jár a kedvezőtlen étkezési profilhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 25 év közöttiek
- Hajlandó részt venni a teljes vizsgálatban (aláírt beleegyezés szükséges)
- Férfi vagy nő (nem terhes)
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegségben szenved
- Vérszegények
- Dohányos
- Bármilyen ételintoleranciája vagy allergiája van
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
Az alábbiak bármelyikével diagnosztizálták;
- Magas vér koleszterinszint
- Magas vérnyomás
- Pajzsmirigy rendellenesség
- Szívproblémák, szélütés vagy bármely érrendszeri betegség az elmúlt 12 hónapban
- Gyulladásos betegségek, például rheumatoid arthritis
- Csontokkal kapcsolatos állapotok, például csontritkulás
- Vese-, gyomor-bélrendszeri, légúti, májbetegség vagy rák
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vagy kutatásban vesz részt
- Ön élsportoló (nagyon magas intenzitású edzés hetente több mint 3 alkalommal)
- Ön jelenleg egy meghatározott diétát tart, és nem hajlandó abbahagyni a tesztidőszak alatt
- Ön rendszeresen kíván olyan gyógyszert szedni, amely befolyásolja a gyomor-bélrendszeri motilitást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony GI diéta
Ez a diéta három alacsony GI-értékű étkezést tartalmazott.
Ez volt az alacsony glikémiás étrend beavatkozása.
|
Ez a beavatkozás olyan diéta volt, amely három alacsony GI-értékű étkezést biztosított a résztvevőknek.
Ezek az étkezések a következők voltak: reggeli (9:00), ebéd (dél) és uzsonna (15:00).
|
|
Kísérleti: Magas GI diéta
Ez a diéta három étkezést tartalmazott, mindegyik magas GI-értékkel.
Ez volt a magas glikémiás étrend beavatkozása.
|
Ez a beavatkozás olyan diéta volt, amely három magas GI-értékű étkezést biztosított a résztvevőknek.
Ezek az étkezések a következők voltak: reggeli (9:00), ebéd (dél) és uzsonna (15:00).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív teljesítmény változása a vizsgált időpontok között
Időkeret: Ezt naponta 9 alkalommal tesztelték, két napon keresztül, összesen 18 alkalommal. Minden négy feladatból álló akkumulátor körülbelül 15 percig tartott
|
A résztvevők négy kognitív feladaton keresztül teljesítenek
|
Ezt naponta 9 alkalommal tesztelték, két napon keresztül, összesen 18 alkalommal. Minden négy feladatból álló akkumulátor körülbelül 15 percig tartott
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Álmosság
Időkeret: Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.
|
Ezt egyéni vizuális analóg skálán mérték.
A résztvevők egy 100 mm-es vonalat kaptak.
Az egyik végén az „álmos” szó, a másik végén pedig a „nem álmos” szó jelent meg.
A résztvevők jelezték, mennyire álmosnak érzik magukat azáltal, hogy megjelölték a vonalat, amely közelebb áll ahhoz a szóhoz, amelyet éppen éreznek.
A pontszámok 0 és 100 közé estek.
|
Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.
|
|
Éhség
Időkeret: Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.
|
Ezt egyéni vizuális analóg skálán mérték.
A résztvevők egy 100 mm-es vonalat kaptak.
Az egyik végén az „éhes” szó, a másik végén pedig a „nem éhes” szó jelent meg.
A résztvevők jelezték, mennyire éhesek úgy, hogy megjelölték a vonalat, amely közelebb áll ahhoz a szóhoz, amelyet éppen éreznek.
A pontszámok 0 és 100 közé estek.
|
Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.
|
|
Teljesség
Időkeret: Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.
|
Ezt egyéni vizuális analóg skálán mérték.
A résztvevők egy 100 mm-es vonalat kaptak.
Az egyik végén a „tele” szó, a másik végén pedig a „nincs tele” szó jelent meg.
A résztvevők jelezték, hogy mennyire érzik jól magukat, ha megjelölték a vonalat, amely közelebb áll ahhoz a szóhoz, amelyet éppen éreztek.
A pontszámok 0 és 100 közé estek.
|
Ez körülbelül 30 másodpercet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, azaz összesen körülbelül 6 percet adunk.
|
|
Glikémiás profil
Időkeret: Ezt napi 23-szor, két napon keresztül mérték, összesen 46-szor
|
A glükóz koncentráció szintjei
|
Ezt napi 23-szor, két napon keresztül mérték, összesen 46-szor
|
|
Hangulat (éberség, szorongás és elégedettség) a Bond-Lader (1974) vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: Ez körülbelül 5 percet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, vagyis körülbelül 60 percnyi hangulati skála teljesítése.
|
Ez három hangulati altényezőből állt; éberség, szorongás, elégedettség.
A VAS 16 (100 mm hosszú) sort biztosít a résztvevőknek.
Minden sor végén két, egymással ellentétes jelentésű szó található, például „figyelmeztetés” és „álmos”.
A résztvevő minden sort közelebb jelöl ahhoz a szóhoz, amelyet az adott időpontban érez.
A minimális pontszám 0, a maximum 100, milliméterben mérve.
|
Ez körülbelül 5 percet vesz igénybe. A résztvevőket naponta hatszor tesztelték. Két tesztnap volt. Összesen 12 alkalommal, vagyis körülbelül 60 percnyi hangulati skála teljesítése.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-206-DL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .