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Verwendung von GI: Erforschung eines optimalen glykämischen Profils für die kognitive Funktion im Laufe des Tages

14. November 2017 aktualisiert von: Matthew Grout

Verwendung von GI: Erforschung eines optimalen glykämischen Profils für die kognitive Funktion im Laufe des Tages bei gesunden Personen

Diese Studie bietet den Teilnehmern zwei Diäten, die sich in ihren glykämischen Indexwerten (niedrig vs. hoch) unterscheiden, während sie auch die kognitive Leistungsfähigkeit und Stimmung messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daher führt die aktuelle Studie kognitive Tests in die Studienverfahren ein. Die Teilnehmer konsumieren die günstigen und ungünstigen Bedingungen (jeweils mit drei Mahlzeiten) an separaten Tagen nach einem randomisierten Crossover-Design mit Gegengewicht. Die primäre abhängige Variable ist die kognitive Funktion, während sekundäre Messwerte Glukose und Stimmung umfassen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das günstige Mahlzeitenprofil im Vergleich zum ungünstigen Mahlzeitenprofil mit kognitiven und physiologischen Vorteilen verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 25 Jahren
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der gesamten Studie (unterschriebene Einverständniserklärung erforderlich)
  • Männlich oder weiblich (nicht schwanger)

Ausschlusskriterien:

  • Leiden Sie an Diabetes
  • Sind anämisch
  • Raucher
  • Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder -allergien haben
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch

  • Diagnostiziert mit einem der folgenden;

    • Hoher Cholesterinspiegel im Blut
    • Bluthochdruck
    • Schilddrüsenerkrankung
    • Herzprobleme, Schlaganfall oder Gefäßerkrankungen in den letzten 12 Monaten
    • Entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis
    • Knochenbedingte Erkrankungen wie Osteoporose
    • Nieren-, Magen-Darm-, Atemwegs-, Lebererkrankungen oder Krebs
  • Sie nehmen derzeit an einer anderen klinischen Studie oder Forschungsstudie teil
  • Sie sind ein Spitzensportler (trainieren Sie mehr als dreimal pro Woche mit sehr hoher Intensität)
  • Sie befinden sich derzeit auf einer bestimmten Diät und möchten während des Testzeitraums nicht damit aufhören
  • Sie beabsichtigen, regelmäßig Medikamente einzunehmen, die die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät mit niedrigem GI
Diese Diät enthielt drei Mahlzeiten mit niedrigem GI. Dies war die Intervention der niedrigglykämischen Diät.
Nahrungsergänzungsmittel: Niedrig glykämische Diät
Diese Intervention war eine Diät, die den Teilnehmern drei Mahlzeiten mit einem niedrigen GI-Wert bot. Diese Mahlzeiten waren Frühstück (9 Uhr), Mittagessen (Mittag) und ein Snack (15 Uhr).
Experimental: Diät mit hohem GI
Diese Diät enthielt drei Mahlzeiten, alle mit einem hohen GI-Wert. Dies war die hochglykämische Diät-Intervention.
Nahrungsergänzungsmittel: Hochglykämische Diät
Diese Intervention war eine Diät, die den Teilnehmern drei Mahlzeiten mit einem hohen GI-Wert bot. Diese Mahlzeiten waren Frühstück (9 Uhr), Mittagessen (Mittag) und ein Snack (15 Uhr).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Leistung zwischen den bewerteten Zeitpunkten
Zeitfenster: Dies wurde 9 Mal am Tag an zwei Tagen getestet, was insgesamt 18 Mal ergibt. Jede Batterie von vier Aufgaben dauerte etwa 15 Minuten
Die Leistung eines Teilnehmers über vier kognitive Aufgaben
Dies wurde 9 Mal am Tag an zwei Tagen getestet, was insgesamt 18 Mal ergibt. Jede Batterie von vier Aufgaben dauerte etwa 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schläfrigkeit
Zeitfenster: Dies dauert etwa 30 Sekunden. Die Teilnehmer wurden sechsmal täglich getestet. Es gab zwei Testtage. Geben Sie insgesamt 12 Mal oder insgesamt ungefähr 6 Minuten.
Dies wurde auf einer benutzerdefinierten visuellen Analogskala gemessen. Den Teilnehmern wurde eine 100-mm-Linie präsentiert. An einem Ende erschien das Wort „schläfrig“, und am anderen Ende stand „nicht müde“. Die Teilnehmer gaben an, wie schläfrig sie sich fühlten, indem sie die Linie näher an dem Wort markierten, das sie gerade fühlten. Die Werte fielen zwischen 0 und 100.
Dies dauert etwa 30 Sekunden. Die Teilnehmer wurden sechsmal täglich getestet. Es gab zwei Testtage. Geben Sie insgesamt 12 Mal oder insgesamt ungefähr 6 Minuten.
Hunger
Zeitfenster: Dies dauert etwa 30 Sekunden. Die Teilnehmer wurden sechsmal täglich getestet. Es gab zwei Testtage. Geben Sie insgesamt 12 Mal oder insgesamt ungefähr 6 Minuten.
Dies wurde auf einer benutzerdefinierten visuellen Analogskala gemessen. Den Teilnehmern wurde eine 100-mm-Linie präsentiert. An einem Ende erschien das Wort „hungrig“, und am anderen Ende stand „nicht hungrig“. Die Teilnehmer gaben an, wie hungrig sie waren, indem sie die Linie näher an dem Wort markierten, das sie gerade verspürten. Die Werte fielen zwischen 0 und 100.
Dies dauert etwa 30 Sekunden. Die Teilnehmer wurden sechsmal täglich getestet. Es gab zwei Testtage. Geben Sie insgesamt 12 Mal oder insgesamt ungefähr 6 Minuten.
Fülle
Zeitfenster: Dies dauert etwa 30 Sekunden. Die Teilnehmer wurden sechsmal täglich getestet. Es gab zwei Testtage. Geben Sie insgesamt 12 Mal oder insgesamt ungefähr 6 Minuten.
Dies wurde auf einer benutzerdefinierten visuellen Analogskala gemessen. Den Teilnehmern wurde eine 100-mm-Linie präsentiert. An einem Ende erschien das Wort „voll“, und am anderen Ende stand „nicht voll“. Die Teilnehmer gaben an, wie satt sie sich fühlten, indem sie die Linie näher an dem Wort markierten, das sie gerade fühlten. Die Werte fielen zwischen 0 und 100.
Dies dauert etwa 30 Sekunden. Die Teilnehmer wurden sechsmal täglich getestet. Es gab zwei Testtage. Geben Sie insgesamt 12 Mal oder insgesamt ungefähr 6 Minuten.
Glykämisches Profil
Zeitfenster: Dies wurde 23 Mal am Tag für zwei Tage gemessen, was insgesamt 46 Mal ergibt
Glukosekonzentrationsniveaus
Dies wurde 23 Mal am Tag für zwei Tage gemessen, was insgesamt 46 Mal ergibt
Stimmung (Aufmerksamkeit, Angst und Zufriedenheit) unter Verwendung der visuellen Analogskala von Bond-Lader (1974).
Zeitfenster: Dies dauert etwa 5 Minuten. Die Teilnehmer wurden sechsmal täglich getestet. Es gab zwei Testtage. Insgesamt 12 Mal oder ungefähr 60 Minuten Stimmungsskala-Vervollständigung.
Diese bestand aus drei Stimmungsunterfaktoren; Wachheit, Angst, Zufriedenheit. Der VAS stellt den Teilnehmern 16 Leinen (100 mm lang) zur Verfügung. An jedem Ende jeder Zeile stehen zwei Wörter mit entgegengesetzter Bedeutung, zum Beispiel „wachsam“ und „schläfrig“. Ein Teilnehmer markiert jede Zeile näher an dem Wort, das er zu diesem Zeitpunkt fühlt. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100, gemessen in Millimetern.
Dies dauert etwa 5 Minuten. Die Teilnehmer wurden sechsmal täglich getestet. Es gab zwei Testtage. Insgesamt 12 Mal oder ungefähr 60 Minuten Stimmungsskala-Vervollständigung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Matthew Grout

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-206-DL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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