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Utilizando IG: explorando um perfil glicêmico ideal para a função cognitiva ao longo do dia

14 de novembro de 2017 atualizado por: Matthew Grout

Utilizando IG: explorando um perfil glicêmico ideal para a função cognitiva ao longo do dia em indivíduos saudáveis

Este estudo fornece aos participantes duas dietas que variam em seus valores de índice glicêmico (baixo x alto), ao mesmo tempo em que mede o desempenho cognitivo e o humor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Portanto, o presente estudo introduz testes cognitivos em procedimentos de estudo. Os participantes consumirão as condições favoráveis ​​e desfavoráveis ​​(cada uma contendo três refeições) em dias separados após um design cruzado, aleatório e balanceado. A variável dependente primária é a função cognitiva, enquanto as medidas secundárias incluem glicose e humor. A hipótese é que o perfil de refeição favorável estará associado a benefícios cognitivos e fisiológicos em relação ao perfil de refeição desfavorável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
        • University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 18 e 25 anos
  • Disposto a participar de todo o estudo (é necessário assinar o consentimento informado)
  • Homem ou mulher (não grávida)

Critério de exclusão:

  • Sofre de diabetes
  • São anêmicos
  • Fumante
  • Tem alguma intolerância alimentar ou alergia
  • Histórico de abuso de álcool ou drogas

  • Diagnosticado com qualquer um dos seguintes;

    • Colesterol alto
    • Pressão alta
    • distúrbio da tireoide
    • Problemas cardíacos, acidente vascular cerebral ou qualquer doença vascular nos últimos 12 meses
    • Doenças inflamatórias, como artrite reumatóide
    • Condições relacionadas aos ossos, como osteoporose
    • Doença renal, gastrointestinal, respiratória, hepática ou câncer
  • Você está participando de outro ensaio clínico ou estudo de pesquisa
  • Você é um atleta de elite (treinamento de alta intensidade mais de 3 vezes por semana)
  • Você está atualmente em uma dieta específica e não deseja interromper durante o período de teste
  • Você pretende usar regularmente medicamentos que afetam a motilidade gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta de baixo IG
Esta dieta continha três refeições de baixo IG. Esta foi a intervenção da Dieta de Baixo Glicemia.
Suplemento dietético: Dieta de baixo índice glicêmico
Esta intervenção foi uma dieta que forneceu aos participantes três refeições com baixo valor de IG. Essas refeições eram café da manhã (9h), almoço (meio-dia) e lanche (15h).
Experimental: Dieta de alto IG
Essa dieta continha três refeições, todas com alto valor de IG. Esta foi a intervenção da dieta de alto índice glicêmico.
Suplemento dietético: Dieta de alto índice glicêmico
Esta intervenção foi uma dieta que forneceu aos participantes três refeições com alto valor GI. Essas refeições eram café da manhã (9h), almoço (meio-dia) e lanche (15h).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho cognitivo entre os pontos de tempo avaliados
Prazo: Este foi testado 9 vezes ao dia, com dois dias, dando um total de 18 vezes. Cada bateria de quatro tarefas durou aproximadamente 15 minutos
O desempenho de um participante em quatro tarefas cognitivas
Este foi testado 9 vezes ao dia, com dois dias, dando um total de 18 vezes. Cada bateria de quatro tarefas durou aproximadamente 15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sonolência
Prazo: Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.
Isso foi medido em uma escala visual analógica personalizada. Os participantes receberam uma linha de 100 mm. Em uma extremidade aparecia a palavra 'sonolento', e na outra extremidade estava presente 'sem sono'. Os participantes indicaram o quão sonolentos se sentiam marcando a linha mais próxima da palavra que sentiam no momento. As pontuações caíram entre 0 e 100.
Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.
Fome
Prazo: Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.
Isso foi medido em uma escala visual analógica personalizada. Os participantes receberam uma linha de 100 mm. Em uma extremidade aparecia a palavra 'com fome' e, na outra extremidade, 'sem fome' estava presente. Os participantes indicaram o quanto sentiram fome marcando a linha mais próxima da palavra que sentiam no momento. As pontuações caíram entre 0 e 100.
Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.
Plenitude
Prazo: Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.
Isso foi medido em uma escala visual analógica personalizada. Os participantes receberam uma linha de 100 mm. Em uma extremidade aparecia a palavra 'completo' e, na outra extremidade, 'não cheio' estava presente. Os participantes indicaram o quanto se sentiam cheios marcando a linha mais próxima da palavra que sentiam no momento. As pontuações caíram entre 0 e 100.
Isso leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 6 minutos no total.
Perfil glicêmico
Prazo: Isso foi medido 23 vezes ao dia, durante dois dias, dando um total de 46 vezes
Níveis de concentração de glicose
Isso foi medido 23 vezes ao dia, durante dois dias, dando um total de 46 vezes
Humor (vigília, ansiedade e contentamento) usando a Escala Visual Analógica de Bond-Lader (1974)
Prazo: Isso leva aproximadamente 5 minutos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 60 minutos de conclusão da escala de humor.
Isso foi composto por três subfatores de humor; estado de alerta, ansiedade, contentamento. O VAS fornece aos participantes 16 linhas (100 mm de comprimento). Em cada extremidade de cada linha há duas palavras com significados opostos, por exemplo, 'alerta' e 'sonolento'. Um participante marca cada linha mais próxima da palavra que sente naquele momento. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 100, medida em milímetros.
Isso leva aproximadamente 5 minutos para ser concluído. Os participantes foram testados seis vezes por dia. Foram dois dias de teste. Dando um total de 12 vezes, ou aproximadamente 60 minutos de conclusão da escala de humor.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Matthew Grout

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-206-DL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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