Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie IG: badanie optymalnego profilu glikemicznego dla funkcji poznawczych w ciągu dnia

14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Matthew Grout

Wykorzystanie IG: badanie optymalnego profilu glikemii dla funkcji poznawczych w ciągu dnia u zdrowych osób

Badanie to zapewnia uczestnikom dwie diety, które różnią się wartościami indeksu glikemicznego (niski vs. wysoki), jednocześnie mierząc wydajność poznawczą i nastrój.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dlatego obecne badanie wprowadza testy poznawcze do procedur badawczych. Uczestnicy będą spożywać korzystne i niekorzystne warunki (każdy zawiera trzy posiłki) w osobne dni po krzyżowym, losowym, zrównoważonym projekcie. Podstawową zmienną zależną jest funkcja poznawcza, podczas gdy drugorzędne miary obejmują poziom glukozy i nastrój. Postawiono hipotezę, że korzystny profil posiłków będzie wiązał się z korzyściami poznawczymi i fizjologicznymi w stosunku do niekorzystnego profilu posiłków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 25 lat
  • Chęć udziału w całym badaniu (wymagana podpisana świadoma zgoda)
  • Mężczyzna lub kobieta (nie w ciąży)

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpieć na cukrzycę
  • Mają anemię
  • Palący
  • Masz jakiekolwiek nietolerancje pokarmowe lub alergie
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków

  • Zdiagnozowano którekolwiek z poniższych;

    • Wysoki poziom cholesterolu we krwi
    • Wysokie ciśnienie krwi
    • Zaburzenia tarczycy
    • Problemy z sercem, udar lub jakakolwiek choroba naczyniowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Choroby zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów
    • Stany związane z kośćmi, takie jak osteoporoza
    • Choroby nerek, przewodu pokarmowego, układu oddechowego, wątroby lub nowotwory
  • Obecnie bierzesz udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu naukowym
  • Jesteś elitarnym sportowcem (trening o bardzo wysokiej intensywności więcej niż 3 razy w tygodniu)
  • Obecnie stosujesz określoną dietę i nie chcesz jej zaprzestać w okresie testowym
  • Zamierzasz regularnie stosować leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskim IG
Ta dieta zawierała trzy posiłki o niskim IG. To była interwencja diety niskoglikemicznej.
Suplement diety: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
Ta interwencja była dietą, która zapewniała uczestnikom trzy posiłki o niskiej wartości IG. Te posiłki to śniadanie (9 rano), obiad (w południe) i przekąska (15:00).
Eksperymentalny: Dieta o wysokim IG
Ta dieta zawierała trzy posiłki, wszystkie o wysokim IG. To była interwencja diety wysokoglikemicznej.
Suplement diety: Dieta o wysokim indeksie glikemicznym
Ta interwencja była dietą, która zapewniała uczestnikom trzy posiłki o wysokiej wartości IG. Te posiłki to śniadanie (9 rano), obiad (w południe) i przekąska (15:00).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności poznawczej między ocenianymi punktami czasowymi
Ramy czasowe: Testowano to 9 razy dziennie przez dwa dni, co dało w sumie 18 razy. Każda bateria czterech zadań trwała około 15 minut
Wykonanie przez uczestników czterech zadań poznawczych
Testowano to 9 razy dziennie przez dwa dni, co dało w sumie 18 razy. Każda bateria czterech zadań trwała około 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Senność
Ramy czasowe: Zajmuje to około 30 sekund. Uczestnicy byli testowani sześć razy dziennie. Były dwa dni testowe. Daje w sumie 12 razy, czyli łącznie około 6 minut.
Zostało to zmierzone na niestandardowej wizualnej skali analogowej. Uczestnikom zaprezentowano linię 100 mm. Na jednym końcu pojawiło się słowo „śpiący”, a na drugim „nie śpiący”. Uczestnicy wskazywali, jak bardzo są senni, zaznaczając linię bliżej słowa, które aktualnie odczuwali. Wyniki spadły między 0 a 100.
Zajmuje to około 30 sekund. Uczestnicy byli testowani sześć razy dziennie. Były dwa dni testowe. Daje w sumie 12 razy, czyli łącznie około 6 minut.
Głód
Ramy czasowe: Zajmuje to około 30 sekund. Uczestnicy byli testowani sześć razy dziennie. Były dwa dni testowe. Daje w sumie 12 razy, czyli łącznie około 6 minut.
Zostało to zmierzone na niestandardowej wizualnej skali analogowej. Uczestnikom zaprezentowano linię 100 mm. Na jednym końcu pojawiło się słowo „głodny”, a na drugim „nie głodny”. Uczestnicy wskazywali, jak bardzo są głodni, zaznaczając linię bliżej słowa, które aktualnie odczuwali. Wyniki spadły między 0 a 100.
Zajmuje to około 30 sekund. Uczestnicy byli testowani sześć razy dziennie. Były dwa dni testowe. Daje w sumie 12 razy, czyli łącznie około 6 minut.
Pełnia
Ramy czasowe: Zajmuje to około 30 sekund. Uczestnicy byli testowani sześć razy dziennie. Były dwa dni testowe. Daje w sumie 12 razy, czyli łącznie około 6 minut.
Zostało to zmierzone na niestandardowej wizualnej skali analogowej. Uczestnikom zaprezentowano linię 100 mm. Na jednym końcu pojawiło się słowo „pełne”, a na drugim „niepełne”. Uczestnicy wskazywali, jak bardzo się czuli, zaznaczając linię bliżej słowa, które aktualnie odczuwali. Wyniki spadły między 0 a 100.
Zajmuje to około 30 sekund. Uczestnicy byli testowani sześć razy dziennie. Były dwa dni testowe. Daje w sumie 12 razy, czyli łącznie około 6 minut.
Profil glikemiczny
Ramy czasowe: Mierzono to 23 razy dziennie przez dwa dni, co daje w sumie 46 razy
Poziomy stężenia glukozy
Mierzono to 23 razy dziennie przez dwa dni, co daje w sumie 46 razy
Nastrój (czujność, niepokój i zadowolenie) przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej Bonda-Ladera (1974)
Ramy czasowe: Zajmuje to około 5 minut. Uczestnicy byli testowani sześć razy dziennie. Były dwa dni testowe. Podanie w sumie 12 razy, czyli około 60 minut wypełnienia skali nastroju.
Składało się to z trzech podczynników nastroju; czujność, niepokój, zadowolenie. VAS zapewnia uczestnikom 16 linii (o długości 100 mm). Na każdym końcu każdego wiersza znajdują się dwa słowa o przeciwnym znaczeniu, na przykład „czujny” i „senny”. Uczestnik zaznacza każdą linię bliżej słowa, które czuje w danym momencie. Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 100, mierzony w milimetrach.
Zajmuje to około 5 minut. Uczestnicy byli testowani sześć razy dziennie. Były dwa dni testowe. Podanie w sumie 12 razy, czyli około 60 minut wypełnienia skali nastroju.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Matthew Grout

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-206-DL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta o niskim indeksie glikemicznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj