Använda GI: Utforska en optimal glykemisk profil för kognitiv funktion under hela dagen
14 november 2017 uppdaterad av: Matthew Grout
Använda GI: Utforska en optimal glykemisk profil för kognitiv funktion under hela dagen hos friska individer
Denna studie ger deltagarna två dieter som varierar i deras glykemiska indexvärden (lågt kontra högt), samtidigt som de mäter kognitiv prestation och humör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Därför introducerar den aktuella studien kognitiva tester i studieprocedurer.
Deltagarna kommer att konsumera de gynnsamma och ogynnsamma förhållandena (var och en innehåller tre måltider) på separata dagar efter en crossover, randomiserad, couterbalanserad design.
Den primära beroende variabeln är kognitiv funktion, medan sekundära mått inkluderar glukos och humör.
Det antas att den gynnsamma måltidsprofilen kommer att förknippas med kognitiva och fysiologiska fördelar i förhållande till den ogynnsamma måltidsprofilen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 25 år
- Villig att delta i hela studien (undertecknat informerat samtycke krävs)
- Man eller kvinna (inte gravid)
Exklusions kriterier:
- Lider av diabetes
- Är anemiska
- Rökare
- Har någon matintolerans eller allergi
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk
Diagnostiserats med något av följande;
- Högt kolesterol i blodet
- Högt blodtryck
- Sköldkörtelstörning
- Hjärtproblem, stroke eller någon vaskulär sjukdom under de senaste 12 månaderna
- Inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit
- Benrelaterade tillstånd, såsom osteoporos
- Njur-, gastrointestinala, respiratoriska, leversjukdomar eller cancer
- Du deltar för närvarande i en annan klinisk prövning eller forskningsstudie
- Du är en elitidrottare (träning med mycket hög intensitet mer än 3 gånger i veckan)
- Du går för närvarande på en specifik diet och är ovillig att sluta under testperioden
- Du avser att regelbundet använda medicin som påverkar gastrointestinal motilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diet med lågt GI
Denna diet innehöll tre måltider med lågt GI.
Detta var interventionen för lågglykemisk diet.
|
Denna intervention var en diet som gav deltagarna tre måltider med lågt GI-värde.
Dessa måltider var frukost (9.00), lunch (middag) och mellanmål (15.00).
|
|
Experimentell: Diet med högt GI
Denna diet innehöll tre måltider, alla med ett högt GI-värde.
Detta var interventionen med hög glykemisk diet.
|
Denna intervention var en diet som gav deltagarna tre måltider med ett högt GI-värde.
Dessa måltider var frukost (9.00), lunch (middag) och mellanmål (15.00).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv prestation mellan bedömda tidpunkter
Tidsram: Detta testades 9 gånger om dagen, med två dagar, vilket gav totalt 18 gånger. Varje batteri med fyra uppgifter varade i cirka 15 minuter
|
En deltagares prestation över fyra kognitiva uppgifter
|
Detta testades 9 gånger om dagen, med två dagar, vilket gav totalt 18 gånger. Varje batteri med fyra uppgifter varade i cirka 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnighet
Tidsram: Detta tar cirka 30 sekunder att slutföra. Deltagarna testades sex gånger om dagen. Det blev två provdagar. Ge totalt 12 gånger, eller cirka 6 minuter totalt.
|
Detta mättes på en anpassad Visual Analogue Scale.
Deltagarna fick en 100 mm linje.
I ena änden dök ordet "sömnig" upp och i andra änden fanns "inte sömnig".
Deltagarna angav hur sömniga de kände sig genom att markera linjen närmare ordet de kände sig för närvarande.
Poängen sjönk mellan 0 och 100.
|
Detta tar cirka 30 sekunder att slutföra. Deltagarna testades sex gånger om dagen. Det blev två provdagar. Ge totalt 12 gånger, eller cirka 6 minuter totalt.
|
|
Hunger
Tidsram: Detta tar cirka 30 sekunder att slutföra. Deltagarna testades sex gånger om dagen. Det blev två provdagar. Ge totalt 12 gånger, eller cirka 6 minuter totalt.
|
Detta mättes på en anpassad Visual Analogue Scale.
Deltagarna fick en 100 mm linje.
I ena änden dök ordet "hungrig" upp och i andra änden fanns "inte hungrig".
Deltagarna angav hur hungriga de kände sig genom att markera linjen närmare ordet de kände för närvarande.
Poängen sjönk mellan 0 och 100.
|
Detta tar cirka 30 sekunder att slutföra. Deltagarna testades sex gånger om dagen. Det blev två provdagar. Ge totalt 12 gånger, eller cirka 6 minuter totalt.
|
|
Fullhet
Tidsram: Detta tar cirka 30 sekunder att slutföra. Deltagarna testades sex gånger om dagen. Det blev två provdagar. Ge totalt 12 gånger, eller cirka 6 minuter totalt.
|
Detta mättes på en anpassad Visual Analogue Scale.
Deltagarna fick en 100 mm linje.
I ena änden förekom ordet "full" och i andra änden fanns "inte full".
Deltagarna angav hur mätta de kände sig genom att markera linjen närmare ordet de kände sig för närvarande.
Poängen sjönk mellan 0 och 100.
|
Detta tar cirka 30 sekunder att slutföra. Deltagarna testades sex gånger om dagen. Det blev två provdagar. Ge totalt 12 gånger, eller cirka 6 minuter totalt.
|
|
Glykemisk profil
Tidsram: Detta mättes 23 gånger om dagen, under två dagar, vilket gav totalt 46 gånger
|
Glukoskoncentrationsnivåer
|
Detta mättes 23 gånger om dagen, under två dagar, vilket gav totalt 46 gånger
|
|
Humör (vakenhet, ångest och belåtenhet) med Bond-Lader (1974) Visual Analogue Scale
Tidsram: Detta tar cirka 5 minuter att slutföra. Deltagarna testades sex gånger om dagen. Det blev två provdagar. Ge totalt 12 gånger, eller cirka 60 minuters slutförande av humörskala.
|
Detta bestod av tre humörsubfaktorer; vakenhet, ångest, belåtenhet.
VAS ger deltagarna 16 linjer (100 mm i längd).
I varje ände av varje rad finns två ord motsatta i betydelse, till exempel "alert" och "sömnig".
En deltagare markerar varje rad närmare det ord de känner vid den aktuella tiden.
Minsta poäng är 0 och maxpoängen är 100, mätt i millimeter.
|
Detta tar cirka 5 minuter att slutföra. Deltagarna testades sex gånger om dagen. Det blev två provdagar. Ge totalt 12 gånger, eller cirka 60 minuters slutförande av humörskala.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-206-DL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .