Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af GI: Udforskning af en optimal glykæmisk profil for kognitiv funktion hele dagen

14. november 2017 opdateret af: Matthew Grout

Udnyttelse af GI: Udforskning af en optimal glykæmisk profil for kognitiv funktion i løbet af dagen hos raske individer

Denne undersøgelse giver deltagerne to diæter, der varierer i deres glykæmiske indeksværdier (lavt vs. højt), mens det også måler kognitiv ydeevne og humør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derfor introducerer den aktuelle undersøgelse kognitiv testning i undersøgelsesprocedurer. Deltagerne vil indtage de gunstige og ugunstige forhold (hver indeholder tre måltider) på separate dage efter et crossover, randomiseret, couterbalanceret design. Den primære afhængige variabel er kognitiv funktion, mens sekundære mål inkluderer glukose og humør. Det antages, at den gunstige måltidsprofil vil være forbundet med kognitive og fysiologiske fordele i forhold til den ugunstige måltidsprofil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 25 år
  • Villig til at deltage i hele undersøgelsen (underskrevet informeret samtykke kræves)
  • Mand eller kvinde (ikke gravid)

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af diabetes
  • Er anæmiske
  • Ryger
  • Har nogen fødevareintolerance eller allergi
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug

  • Diagnosticeret med et af følgende;

    • Højt kolesterol i blodet
    • Højt blodtryk
    • Skjoldbruskkirtellidelse
    • Hjerteproblemer, slagtilfælde eller enhver karsygdom inden for de seneste 12 måneder
    • Inflammatoriske sygdomme som leddegigt
    • Knoglerelaterede tilstande, såsom osteoporose
    • Nyre-, mave-tarm-, luftvejs-, leversygdomme eller kræft
  • Du deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg eller forskningsstudie
  • Du er en eliteatlet (træning med meget høj intensitet mere end 3 gange om ugen)
  • Du er i øjeblikket på en bestemt diæt og er uvillig til at stoppe i testperioden
  • Du har til hensigt regelmæssigt at bruge medicin, som påvirker gastrointestinal motilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav GI diæt
Denne diæt indeholdt tre måltider med lavt GI. Dette var interventionen med lav glykæmisk diæt.
Kosttilskud: Lav glykæmisk diæt
Denne intervention var en diæt, der gav deltagerne tre måltider med en lav GI-værdi. Disse måltider var morgenmad (9:00), frokost (middag) og en snack (15:00).
Eksperimentel: Høj GI diæt
Denne diæt indeholdt tre måltider, alle med en høj GI-værdi. Dette var den højglykæmiske diætintervention.
Kosttilskud: Høj glykæmisk diæt
Denne intervention var en diæt, der gav deltagerne tre måltider med en høj GI-værdi. Disse måltider var morgenmad (9:00), frokost (middag) og en snack (15:00).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv præstation mellem de vurderede tidspunkter
Tidsramme: Dette blev testet 9 gange om dagen, med to dage, hvilket gav i alt 18 gange. Hvert batteri med fire opgaver varede cirka 15 minutter
En deltagers præstation over fire kognitive opgaver
Dette blev testet 9 gange om dagen, med to dage, hvilket gav i alt 18 gange. Hvert batteri med fire opgaver varede cirka 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnighed
Tidsramme: Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.
Dette blev målt på en tilpasset Visual Analog Scale. Deltagerne blev præsenteret for en 100 mm linje. I den ene ende dukkede ordet 'søvnig' op, og i den anden ende var 'ikke søvnig' til stede. Deltagerne angav, hvor søvnige de følte sig ved at markere linjen tættere på det ord, de følte sig i øjeblikket. Scoren faldt mellem 0 og 100.
Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.
Sult
Tidsramme: Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.
Dette blev målt på en tilpasset Visual Analog Scale. Deltagerne blev præsenteret for en 100 mm linje. I den ene ende dukkede ordet 'sulten' op, og i den anden ende var 'ikke sulten' til stede. Deltagerne angav, hvor sultne de følte, ved at markere linjen tættere på det ord, de følte i øjeblikket. Scoren faldt mellem 0 og 100.
Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.
Fylde
Tidsramme: Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.
Dette blev målt på en tilpasset Visual Analog Scale. Deltagerne blev præsenteret for en 100 mm linje. I den ene ende dukkede ordet 'fuld' op, og i den anden ende var 'ikke fuld' til stede. Deltagerne angav, hvor mætte de følte sig ved at markere linjen tættere på det ord, de følte sig i øjeblikket. Scoren faldt mellem 0 og 100.
Dette tager cirka 30 sekunder at fuldføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 6 minutter i alt.
Glykæmisk profil
Tidsramme: Dette blev målt 23 gange om dagen i to dage, hvilket giver i alt 46 gange
Glukosekoncentrationsniveauer
Dette blev målt 23 gange om dagen i to dage, hvilket giver i alt 46 gange
Stemning (årvågenhed, angst og tilfredshed) ved hjælp af Bond-Lader (1974) Visual Analogue Scale
Tidsramme: Dette tager cirka 5 minutter at gennemføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 60 minutters afslutning af humørskalaen.
Dette bestod af tre stemningsunderfaktorer; årvågenhed, angst, tilfredshed. VAS giver deltagerne 16 linjer (100 mm i længden). I hver ende af hver linje er to ord modsat i betydning, for eksempel 'alarm' og 'døsig'. En deltager markerer hver linje tættere på det ord, de føler på det aktuelle tidspunkt. Minimumsscore er 0 og maksimum er 100, målt i millimeter.
Dette tager cirka 5 minutter at gennemføre. Deltagerne blev testet seks gange om dagen. Der var to testdage. Giver i alt 12 gange, eller cirka 60 minutters afslutning af humørskalaen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Matthew Grout

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-206-DL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav glykæmisk diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner