利用 GI：探索全天认知功能的最佳血糖曲线
2017年11月14日 更新者：Matthew Grout
利用 GI：探索健康个体全天认知功能的最佳血糖曲线
这项研究为参与者提供了两种饮食，其血糖指数值（低与高）不同，同时还测量了认知能力和情绪。
研究概览
详细说明
因此，目前的研究将认知测试引入学习过程。
按照交叉、随机、平衡设计，参与者将在不同的日子里食用有利和不利条件（每餐包含三餐）。
主要因变量是认知功能，而次要指标包括葡萄糖和情绪。
据假设，相对于不利的膳食方案，有利的膳食方案将与认知和生理益处相关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berkshire
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Reading、Berkshire、英国、RG6 6AL
- University of Reading
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 25 岁之间
- 愿意参与整个研究（需签署知情同意书）
- 男性或女性（未怀孕）
排除标准：
- 患有糖尿病
- 贫血
- 吸烟者
- 有任何食物不耐受或过敏
- 酒精或药物滥用史
诊断为以下任何一项；
- 高血胆固醇
- 高血压
- 甲状腺疾病
- 过去 12 个月内有心脏病、中风或任何血管疾病
- 类风湿性关节炎等炎症性疾病
- 骨骼相关疾病，如骨质疏松症
- 肾脏、胃肠道、呼吸道、肝脏疾病或癌症
- 您目前正在参加另一项临床试验或研究
- 您是精英运动员（每周进行 3 次以上的高强度训练）
- 您目前正在进行特定的饮食，并且不愿意在测试期间停止
- 您打算定期使用影响胃肠蠕动的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低GI饮食
这种饮食包含三种低 GI 餐。
这就是低血糖饮食干预。
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这种干预是一种饮食，为参与者提供低 GI 值的三餐。
这些膳食是早餐（上午 9 点）、午餐（中午）和点心（下午 3 点）。
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实验性的：高GI饮食
这种饮食包含三餐，都具有高 GI 值。
这就是高血糖饮食干预。
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这种干预是一种饮食，为参与者提供高 GI 值的三餐。
这些膳食是早餐（上午 9 点）、午餐（中午）和点心（下午 3 点）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估时间点之间认知表现的变化
大体时间：一天测试 9 次，两天，总共测试 18 次。四个任务的每个电池持续约 15 分钟
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A 参与者在四项认知任务中的表现
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一天测试 9 次，两天，总共测试 18 次。四个任务的每个电池持续约 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗜睡
大体时间：这大约需要 30 秒才能完成。参与者每天接受六次测试。有两个测试日。总共给出 12 次，或者总共大约 6 分钟。
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这是在定制的视觉模拟量表上测量的。
向参与者展示了一条 100 毫米的线。
一端出现了“困”字，另一端出现了“不困”。
参与者通过将线标记为更接近他们当前感觉的词来表明他们感到困倦的程度。
分数介于 0 和 100 之间。
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这大约需要 30 秒才能完成。参与者每天接受六次测试。有两个测试日。总共给出 12 次，或者总共大约 6 分钟。
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饥饿
大体时间：这大约需要 30 秒才能完成。参与者每天接受六次测试。有两个测试日。总共给出 12 次，或者总共大约 6 分钟。
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这是在定制的视觉模拟量表上测量的。
向参与者展示了一条 100 毫米的线。
一端出现“饿”字，另一端出现“不饿”。
参与者通过将线标记为更接近他们当前感到的词来表明他们感到有多饿。
分数介于 0 和 100 之间。
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这大约需要 30 秒才能完成。参与者每天接受六次测试。有两个测试日。总共给出 12 次，或者总共大约 6 分钟。
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饱满度
大体时间：这大约需要 30 秒才能完成。参与者每天接受六次测试。有两个测试日。总共给出 12 次，或者总共大约 6 分钟。
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这是在定制的视觉模拟量表上测量的。
向参与者展示了一条 100 毫米的线。
一端出现“满”字，另一端出现“未满”。
参与者通过将线标记为更接近他们当前感觉的词来表示他们感觉有多饱。
分数介于 0 和 100 之间。
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这大约需要 30 秒才能完成。参与者每天接受六次测试。有两个测试日。总共给出 12 次，或者总共大约 6 分钟。
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血糖曲线
大体时间：每天测量 23 次，持续两天，总共测量 46 次
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葡萄糖浓度水平
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每天测量 23 次，持续两天，总共测量 46 次
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使用 Bond-Lader (1974) 视觉模拟量表的情绪（警觉、焦虑和满足）
大体时间：这大约需要 5 分钟才能完成。参与者每天接受六次测试。有两个测试日。总共给出 12 次，或大约 60 分钟的情绪量表完成。
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这由三个情绪子因素组成；警觉、焦虑、满足。
VAS 为参与者提供了 16 条线（长度为 100 毫米）。
每行的每一端都有两个意思相反的词，例如“alert”和“drowsy”。
参与者将每行标记为更接近他们当前感觉的单词。
最低分数为 0，最高分数为 100，以毫米为单位。
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这大约需要 5 分钟才能完成。参与者每天接受六次测试。有两个测试日。总共给出 12 次，或大约 60 分钟的情绪量表完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel J Lamport, PhD、University of Reading
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月30日
研究完成 (实际的)
2017年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月14日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月14日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低血糖饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中