Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van GI: onderzoek naar een optimaal glycemisch profiel voor cognitieve functies gedurende de dag

14 november 2017 bijgewerkt door: Matthew Grout

Gebruik van GI: onderzoek naar een optimaal glycemisch profiel voor cognitieve functie gedurende de dag bij gezonde personen

Deze studie biedt deelnemers twee diëten die variëren in hun glycemische indexwaarden (laag versus hoog), terwijl ze ook cognitieve prestaties en stemming meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Daarom introduceert de huidige studie cognitieve testen in studieprocedures. Deelnemers consumeren de gunstige en ongunstige omstandigheden (elk met drie maaltijden) op verschillende dagen volgens een cross-over, gerandomiseerd, uitgebalanceerd ontwerp. De primaire afhankelijke variabele is de cognitieve functie, terwijl secundaire metingen glucose en stemming omvatten. Er wordt verondersteld dat het gunstige maaltijdprofiel geassocieerd zal zijn met cognitieve en fysiologische voordelen ten opzichte van het ongunstige maaltijdprofiel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AL
        • University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 25 jaar
  • Bereid om deel te nemen aan het volledige onderzoek (ondertekende geïnformeerde toestemming vereist)
  • Man of vrouw (niet zwanger)

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdt aan suikerziekte
  • Zijn bloedarmoede
  • Roker
  • Voedselintoleranties of allergieën hebben
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik

  • Gediagnosticeerd met een van de volgende;

    • Hoog cholesterolgehalte in het bloed
    • Hoge bloeddruk
    • Schildklierstoornis
    • Hartproblemen, beroerte of een andere vaatziekte in de afgelopen 12 maanden
    • Ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis
    • Botgerelateerde aandoeningen, zoals osteoporose
    • Nier-, gastro-intestinale, respiratoire, leverziekte of kanker
  • U neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek of onderzoek
  • Je bent een topsporter (training van zeer hoge intensiteit meer dan 3 keer per week)
  • U volgt momenteel een specifiek dieet en wilt niet stoppen tijdens de testperiode
  • U bent van plan regelmatig medicijnen te gebruiken die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage GI-dieet
Dit dieet bevatte drie maaltijden met een lage GI. Dit was de Low Glycemic Diet-interventie.
Voedingssupplement: Laag glycemisch dieet
Deze interventie was een dieet waarbij deelnemers drie maaltijden kregen met een lage GI-waarde. Deze maaltijden waren ontbijt (9.00 uur), lunch (middag) en een tussendoortje (15.00 uur).
Experimenteel: Hoge GI-dieet
Dit dieet bevatte drie maaltijden, allemaal met een hoge GI-waarde. Dit was de High Glycemic Diet-interventie.
Voedingssupplement: Hoog glycemisch dieet
Deze interventie was een dieet waarbij deelnemers drie maaltijden kregen met een hoge GI-waarde. Deze maaltijden waren ontbijt (9.00 uur), lunch (middag) en een tussendoortje (15.00 uur).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve prestaties tussen beoordeelde tijdstippen
Tijdsspanne: Dit werd 9 keer per dag getest, met twee dagen, wat een totaal van 18 keer opleverde. Elke batterij van vier taken duurde ongeveer 15 minuten
De prestaties van een deelnemer over vier cognitieve taken
Dit werd 9 keer per dag getest, met twee dagen, wat een totaal van 18 keer opleverde. Elke batterij van vier taken duurde ongeveer 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaperigheid
Tijdsspanne: Dit duurt ongeveer 30 seconden om te voltooien. Zes keer per dag werden de deelnemers getest. Er waren twee testdagen. In totaal 12 keer geven, of in totaal ongeveer 6 minuten.
Dit werd gemeten op een aangepaste Visual Analogue Scale. Deelnemers kregen een lijn van 100 mm aangeboden. Aan de ene kant verscheen het woord 'slaperig' en aan de andere kant stond 'niet slaperig'. Deelnemers gaven aan hoe slaperig ze zich voelden door de lijn dichter bij het woord te markeren dat ze op dat moment voelden. Scores vielen tussen 0 en 100.
Dit duurt ongeveer 30 seconden om te voltooien. Zes keer per dag werden de deelnemers getest. Er waren twee testdagen. In totaal 12 keer geven, of in totaal ongeveer 6 minuten.
Honger
Tijdsspanne: Dit duurt ongeveer 30 seconden om te voltooien. Zes keer per dag werden de deelnemers getest. Er waren twee testdagen. In totaal 12 keer geven, of in totaal ongeveer 6 minuten.
Dit werd gemeten op een aangepaste Visual Analogue Scale. Deelnemers kregen een lijn van 100 mm aangeboden. Aan de ene kant verscheen het woord 'honger' en aan de andere kant stond 'geen honger'. Deelnemers gaven aan hoe hongerig ze zich voelden door de lijn dichter bij het woord te markeren dat ze op dat moment voelden. Scores vielen tussen 0 en 100.
Dit duurt ongeveer 30 seconden om te voltooien. Zes keer per dag werden de deelnemers getest. Er waren twee testdagen. In totaal 12 keer geven, of in totaal ongeveer 6 minuten.
Volheid
Tijdsspanne: Dit duurt ongeveer 30 seconden om te voltooien. Zes keer per dag werden de deelnemers getest. Er waren twee testdagen. In totaal 12 keer geven, of in totaal ongeveer 6 minuten.
Dit werd gemeten op een aangepaste Visual Analogue Scale. Deelnemers kregen een lijn van 100 mm aangeboden. Aan de ene kant verscheen het woord 'vol' en aan de andere kant stond 'niet vol'. Deelnemers gaven aan hoe vol ze zich voelden door de lijn dichter bij het woord te markeren dat ze op dat moment voelden. Scores vielen tussen 0 en 100.
Dit duurt ongeveer 30 seconden om te voltooien. Zes keer per dag werden de deelnemers getest. Er waren twee testdagen. In totaal 12 keer geven, of in totaal ongeveer 6 minuten.
Glykemisch profiel
Tijdsspanne: Dit werd 23 keer per dag gemeten, gedurende twee dagen, wat een totaal van 46 keer opleverde
Glucoseconcentratieniveaus
Dit werd 23 keer per dag gemeten, gedurende twee dagen, wat een totaal van 46 keer opleverde
Stemming (alertheid, angst en tevredenheid) met behulp van de Bond-Lader (1974) Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: Dit duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien. Zes keer per dag werden de deelnemers getest. Er waren twee testdagen. In totaal 12 keer geven, of ongeveer 60 minuten voltooiing van de stemmingsschaal.
Dit bestond uit drie stemmingssubfactoren; alertheid, angst, tevredenheid. De VAS biedt deelnemers 16 lijnen (100 mm lang). Aan elk uiteinde van elke regel staan ​​twee woorden met een tegengestelde betekenis, bijvoorbeeld 'alert' en 'slaperig'. Een deelnemer markeert elke regel dichter bij het woord dat hij op dat moment voelt. De minimale score is 0 en de maximale score is 100, gemeten in millimeters.
Dit duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien. Zes keer per dag werden de deelnemers getest. Er waren twee testdagen. In totaal 12 keer geven, of ongeveer 60 minuten voltooiing van de stemmingsschaal.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Matthew Grout

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-206-DL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemming

Klinische onderzoeken op Laag glycemisch dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren