Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnytte GI: Utforske en optimal glykemisk profil for kognitiv funksjon hele dagen

14. november 2017 oppdatert av: Matthew Grout

Utnytte GI: Utforske en optimal glykemisk profil for kognitiv funksjon gjennom dagen hos friske individer

Denne studien gir deltakerne to dietter som varierer i deres glykemiske indeksverdier (lav vs. høy), samtidig som den måler kognitiv ytelse og humør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Derfor introduserer den nåværende studien kognitiv testing i studieprosedyrer. Deltakerne vil konsumere de gunstige og ugunstige forholdene (hver inneholder tre måltider) på separate dager etter en crossover, randomisert, couterbalansert design. Den primære avhengige variabelen er kognitiv funksjon, mens sekundære mål inkluderer glukose og humør. Det antas at den gunstige måltidsprofilen vil være assosiert med kognitive og fysiologiske fordeler i forhold til den ugunstige måltidsprofilen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AL
        • University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 25 år
  • Villig til å delta i hele studien (signert informert samtykke kreves)
  • Mann eller kvinne (ikke gravid)

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av diabetes
  • Er anemiske
  • Røyker
  • Har noen matintoleranse eller allergier
  • Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk

  • Diagnostisert med noen av følgende;

    • Høyt kolesterol i blodet
    • Høyt blodtrykk
    • Skjoldbrusk lidelse
    • Hjerteproblemer, hjerneslag eller annen vaskulær sykdom de siste 12 månedene
    • Inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt
    • Benrelaterte tilstander, som osteoporose
    • Nyre-, gastrointestinal-, luftveis-, leversykdom eller kreft
  • Du deltar for tiden i en annen klinisk utprøving eller forskningsstudie
  • Du er en eliteidrettsutøver (trening med veldig høy intensitet mer enn 3 ganger i uken)
  • Du er for øyeblikket på en bestemt diett, og er uvillig til å slutte i testperioden
  • Du har til hensikt å regelmessig bruke medisiner som påvirker gastrointestinal motilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett med lav GI
Denne dietten inneholdt tre måltider med lav GI. Dette var lavglykemisk diettintervensjon.
Kosttilskudd: Lavt glykemisk diett
Denne intervensjonen var en diett som ga deltakerne tre måltider med lav GI-verdi. Disse måltidene var frokost (9.00), lunsj (middag) og en matbit (15.00).
Eksperimentell: Høy GI diett
Denne dietten inneholdt tre måltider, alle med høy GI-verdi. Dette var intervensjonen med høy glykemisk diett.
Kosttilskudd: Høyt glykemisk kosthold
Denne intervensjonen var en diett som ga deltakerne tre måltider med høy GI-verdi. Disse måltidene var frokost (9.00), lunsj (middag) og en matbit (15.00).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv ytelse mellom de vurderte tidspunktene
Tidsramme: Dette ble testet 9 ganger om dagen, med to dager, noe som gir totalt 18 ganger. Hvert batteri med fire oppgaver varte i omtrent 15 minutter
En deltaker ytelse over fire kognitive oppgaver
Dette ble testet 9 ganger om dagen, med to dager, noe som gir totalt 18 ganger. Hvert batteri med fire oppgaver varte i omtrent 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnighet
Tidsramme: Dette tar omtrent 30 sekunder å fullføre. Deltakerne ble testet seks ganger om dagen. Det var to testdager. Gir totalt 12 ganger, eller omtrent 6 minutter totalt.
Dette ble målt på en tilpasset Visual Analogue Scale. Deltakerne ble presentert med en 100 mm linje. I den ene enden dukket ordet "søvnig" opp, og i den andre enden var det "ikke søvnig". Deltakerne indikerte hvor søvnige de følte seg ved å markere linjen nærmere ordet de følte seg for øyeblikket. Poengene falt mellom 0 og 100.
Dette tar omtrent 30 sekunder å fullføre. Deltakerne ble testet seks ganger om dagen. Det var to testdager. Gir totalt 12 ganger, eller omtrent 6 minutter totalt.
Sult
Tidsramme: Dette tar omtrent 30 sekunder å fullføre. Deltakerne ble testet seks ganger om dagen. Det var to testdager. Gir totalt 12 ganger, eller omtrent 6 minutter totalt.
Dette ble målt på en tilpasset Visual Analogue Scale. Deltakerne ble presentert med en 100 mm linje. I den ene enden dukket ordet «sulten» opp, og i den andre enden var «ikke sulten» til stede. Deltakerne indikerte hvor sulten de følte ved å markere linjen nærmere ordet de følte for øyeblikket. Poengene falt mellom 0 og 100.
Dette tar omtrent 30 sekunder å fullføre. Deltakerne ble testet seks ganger om dagen. Det var to testdager. Gir totalt 12 ganger, eller omtrent 6 minutter totalt.
Fylde
Tidsramme: Dette tar omtrent 30 sekunder å fullføre. Deltakerne ble testet seks ganger om dagen. Det var to testdager. Gir totalt 12 ganger, eller omtrent 6 minutter totalt.
Dette ble målt på en tilpasset Visual Analogue Scale. Deltakerne ble presentert med en 100 mm linje. I den ene enden dukket ordet 'full' opp, og i den andre enden var 'ikke full' til stede. Deltakerne indikerte hvor mette de følte seg ved å markere linjen nærmere ordet de følte seg for øyeblikket. Poengene falt mellom 0 og 100.
Dette tar omtrent 30 sekunder å fullføre. Deltakerne ble testet seks ganger om dagen. Det var to testdager. Gir totalt 12 ganger, eller omtrent 6 minutter totalt.
Glykemisk profil
Tidsramme: Dette ble målt 23 ganger om dagen, i to dager, og ga totalt 46 ganger
Glukosekonsentrasjonsnivåer
Dette ble målt 23 ganger om dagen, i to dager, og ga totalt 46 ganger
Stemning (våkenhet, angst og tilfredshet) ved bruk av Bond-Lader (1974) Visual Analogue Scale
Tidsramme: Dette tar omtrent 5 minutter å fullføre. Deltakerne ble testet seks ganger om dagen. Det var to testdager. Gir totalt 12 ganger, eller omtrent 60 minutter med humørskalafullføring.
Dette bestod av tre stemningsunderfaktorer; årvåkenhet, angst, tilfredshet. VAS gir deltakerne 16 linjer (100 mm i lengde). I hver ende av hver linje er det to ord som har motsatt betydning, for eksempel "varsling" og "døsig". En deltaker markerer hver linje nærmere ordet de føler på det aktuelle tidspunktet. Minste poengsum er 0 og maksimum er 100, målt i millimeter.
Dette tar omtrent 5 minutter å fullføre. Deltakerne ble testet seks ganger om dagen. Det var to testdager. Gir totalt 12 ganger, eller omtrent 60 minutter med humørskalafullføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Matthew Grout

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-206-DL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavt glykemisk diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere