Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Utilizando GI: Explorando un perfil glucémico óptimo para la función cognitiva a lo largo del día

14 de noviembre de 2017 actualizado por: Matthew Grout

Utilizando GI: Explorando un perfil glucémico óptimo para la función cognitiva a lo largo del día en individuos sanos

Este estudio proporciona a los participantes dos dietas que varían en sus valores de índice glucémico (bajo frente a alto), al mismo tiempo que mide el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Por lo tanto, el estudio actual introduce pruebas cognitivas en los procedimientos de estudio. Los participantes consumirán las condiciones favorables y desfavorables (cada una con tres comidas) en días separados siguiendo un diseño cruzado, aleatorizado y contrabalanceado. La variable dependiente principal es la función cognitiva, mientras que las medidas secundarias incluyen la glucosa y el estado de ánimo. Se supone que el perfil de comida favorable se asociará con beneficios cognitivos y fisiológicos en relación con el perfil de comida desfavorable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
        • University of Reading

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 25 años
  • Dispuesto a participar en todo el estudio (se requiere consentimiento informado firmado)
  • Hombre o mujer (no embarazada)

Criterio de exclusión:

  • Sufrir de diabetes
  • son anémicos
  • Fumador
  • Tiene intolerancias o alergias alimentarias.
  • Antecedentes de abuso de alcohol o drogas

  • Diagnosticado con cualquiera de los siguientes;

    • Colesterol alto en la sangre
    • Hipertensión
    • trastorno de la tiroides
    • Problemas cardíacos, accidente cerebrovascular o cualquier enfermedad vascular en los últimos 12 meses
    • Enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide
    • Afecciones relacionadas con los huesos, como la osteoporosis.
    • Enfermedad renal, gastrointestinal, respiratoria, hepática o cáncer
  • Actualmente participa en otro ensayo clínico o estudio de investigación.
  • Eres deportista de élite (entrenas de muy alta intensidad más de 3 veces por semana)
  • Actualmente está siguiendo una dieta específica y no está dispuesto a dejar de hacerlo durante el período de prueba.
  • Tiene la intención de usar regularmente medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta con IG bajo
Esta dieta contenía tres comidas con IG bajo. Esta fue la intervención de dieta de bajo índice glucémico.
Suplemento dietético: Dieta de bajo índice glucémico
Esta intervención fue una dieta que proporcionó a los participantes tres comidas con un valor de IG bajo. Estas comidas eran desayuno (9am), almuerzo (mediodía) y merienda (3pm).
Experimental: Dieta con IG alto
Esta dieta contenía tres comidas, todas con un alto valor de IG. Esta fue la intervención de la dieta de alto índice glucémico.
Suplemento dietético: Dieta de alto índice glucémico
Esta intervención fue una dieta que proporcionó a los participantes tres comidas con un alto valor de IG. Estas comidas eran desayuno (9am), almuerzo (mediodía) y merienda (3pm).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento cognitivo entre los puntos de tiempo evaluados
Periodo de tiempo: Este se probó 9 veces al día, con dos días, dando un total de 18 veces. Cada batería de cuatro tareas duró aproximadamente 15 minutos.
El rendimiento de un participante en cuatro tareas cognitivas
Este se probó 9 veces al día, con dos días, dando un total de 18 veces. Cada batería de cuatro tareas duró aproximadamente 15 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Somnolencia
Periodo de tiempo: Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.
Esto se midió en una escala analógica visual personalizada. A los participantes se les presentó una línea de 100 mm. En un extremo aparecía la palabra 'dormido' y en el otro extremo estaba presente 'sin sueño'. Los participantes indicaron cuánto sueño tenían marcando la línea más cerca de la palabra que sentían actualmente. Las puntuaciones cayeron entre 0 y 100.
Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.
Hambre
Periodo de tiempo: Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.
Esto se midió en una escala analógica visual personalizada. A los participantes se les presentó una línea de 100 mm. En un extremo aparecía la palabra 'hambre', y en el otro extremo estaba presente 'no hambriento'. Los participantes indicaron qué tan hambrientos se sentían marcando la línea más cerca de la palabra que sentían actualmente. Las puntuaciones cayeron entre 0 y 100.
Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.
Plenitud
Periodo de tiempo: Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.
Esto se midió en una escala analógica visual personalizada. A los participantes se les presentó una línea de 100 mm. En un extremo aparecía la palabra 'lleno' y en el otro extremo estaba presente 'no lleno'. Los participantes indicaron qué tan llenos se sentían marcando la línea más cerca de la palabra que sentían actualmente. Las puntuaciones cayeron entre 0 y 100.
Esto tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 6 minutos en total.
Perfil glucémico
Periodo de tiempo: Esto se midió 23 veces al día, durante dos días, dando un total de 46 veces
Niveles de concentración de glucosa
Esto se midió 23 veces al día, durante dos días, dando un total de 46 veces
Estado de ánimo (estado de alerta, ansiedad y satisfacción) utilizando la escala analógica visual de Bond-Lader (1974)
Periodo de tiempo: Esto tarda aproximadamente 5 minutos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 60 minutos de finalización de escala de estado de ánimo.
Esto estaba compuesto por tres subfactores del estado de ánimo; estado de alerta, ansiedad, satisfacción. El VAS proporciona a los participantes 16 líneas (100 mm de longitud). En cada extremo de cada línea hay dos palabras de significado opuesto, por ejemplo, 'alerta' y 'somnolencia'. Un participante marca cada línea más cerca de la palabra que siente en ese momento. La puntuación mínima es 0 y la máxima 100, medida en milímetros.
Esto tarda aproximadamente 5 minutos en completarse. Los participantes fueron evaluados seis veces al día. Hubo dos días de prueba. Dando un total de 12 veces, o aproximadamente 60 minutos de finalización de escala de estado de ánimo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Matthew Grout

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-206-DL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dieta de bajo índice glucémico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir