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- 임상시험 NCT03346746
GI 활용: 하루 종일 인지 기능을 위한 최적의 혈당 프로필 탐색
2017년 11월 14일 업데이트: Matthew Grout
GI 활용: 건강한 개인의 하루 종일 인지 기능을 위한 최적의 혈당 프로필 탐색
이 연구는 참여자들에게 인지 능력과 기분을 측정하면서 혈당 지수 값(낮음과 높음)이 다른 두 가지 식단을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
따라서 현재 연구에서는 인지 테스트를 연구 절차에 도입합니다.
참가자는 교차, 무작위, 균형 잡힌 디자인에 따라 별도의 날에 유리한 조건과 불리한 조건(각각 3끼 식사 포함)을 섭취하게 됩니다.
1차 종속 변수는 인지 기능이고 2차 측정에는 포도당과 기분이 포함됩니다.
호의적인 식사 프로필은 불리한 식사 프로필에 비해 인지 및 생리적 이점과 연관될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AL
- University of Reading
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 25세 사이
- 전체 연구에 참여할 의향이 있는 자(서명된 동의서 필요)
- 남성 또는 여성(임신하지 않음)
제외 기준:
- 당뇨병에 시달린다
- 빈혈
- 흡연자
- 음식 과민증이나 알레르기가 있는 경우
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
다음 중 하나로 진단됨
- 높은 혈중 콜레스테롤
- 고혈압
- 갑상선 장애
- 지난 12개월 동안 심장 문제, 뇌졸중 또는 혈관 질환
- 류마티스 관절염과 같은 염증성 질환
- 골다공증과 같은 뼈 관련 질환
- 신장, 위장, 호흡기, 간 질환 또는 암
- 귀하는 현재 다른 임상 시험 또는 연구에 참여하고 있습니다.
- 당신은 엘리트 운동선수입니다(주 3회 이상 초고강도 훈련)
- 현재 특정 다이어트를 하고 있으며 테스트 기간 동안 중단할 의사가 없는 경우
- 위장 운동에 영향을 미치는 약물을 정기적으로 사용하려고 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 GI 다이어트
이 식단에는 3가지 Low GI 식사가 포함되어 있습니다.
이것이 바로 저혈당 식단 개입이었습니다.
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이 개입은 참가자들에게 낮은 GI 값으로 세 끼 식사를 제공하는 식단이었습니다.
식사는 아침(오전 9시), 점심(정오), 간식(오후 3시)이었다.
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실험적: 높은 GI 다이어트
이 식단에는 GI 값이 높은 세 끼 식사가 포함되어 있습니다.
이것은 고혈당 다이어트 개입이었습니다.
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이 개입은 참가자들에게 높은 GI 값을 가진 세 끼 식사를 제공하는 식단이었습니다.
식사는 아침(오전 9시), 점심(정오), 간식(오후 3시)이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 시점 간의 인지 성능 변화
기간: 1일 9회, 2일 총 18회 시험을 실시하였다. 4가지 작업의 각 배터리는 약 15분 동안 지속되었습니다.
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네 가지인지 작업에 대한 참가자 성능
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1일 9회, 2일 총 18회 시험을 실시하였다. 4가지 작업의 각 배터리는 약 15분 동안 지속되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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졸음
기간: 완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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이것은 맞춤형 Visual Analogue Scale에서 측정되었습니다.
참가자에게는 100mm 라인이 제공되었습니다.
한쪽 끝에는 '졸리다'가 나왔고, 다른 쪽 끝에는 '졸리지 않다'가 나왔다.
참가자들은 현재 느끼는 단어에 가까운 줄을 표시하여 졸린 정도를 표시했습니다.
점수는 0에서 100 사이로 떨어졌습니다.
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완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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굶주림
기간: 완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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이것은 맞춤형 Visual Analogue Scale에서 측정되었습니다.
참가자에게는 100mm 라인이 제공되었습니다.
한쪽 끝에는 '배고파'라는 단어가 나타나고 다른 쪽 끝에는 '배고프지 않다'가 표시됩니다.
참가자들은 현재 느끼는 단어에 더 가까운 선을 표시하여 배고픈 정도를 표시했습니다.
점수는 0에서 100 사이로 떨어졌습니다.
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완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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비만
기간: 완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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이것은 맞춤형 Visual Analogue Scale에서 측정되었습니다.
참가자에게는 100mm 라인이 제공되었습니다.
한쪽 끝에는 '가득'이라는 단어가 나타나고 다른 쪽 끝에는 '가득 차지 않음'이 나타납니다.
참가자들은 현재 느끼는 단어에 더 가까운 선을 표시하여 그들이 얼마나 포만감을 느꼈는지 표시했습니다.
점수는 0에서 100 사이로 떨어졌습니다.
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완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 총 6분 정도 제공합니다.
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혈당 프로필
기간: 1일 23회, 2일간 측정하여 총 46회 측정하였다.
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포도당 농도 수준
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1일 23회, 2일간 측정하여 총 46회 측정하였다.
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Bond-Lader(1974) Visual Analogue Scale을 사용한 기분(경각심, 불안 및 만족)
기간: 완료하는 데 약 5분이 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 약 60분 정도 기분 척도 완성.
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이것은 세 가지 기분 하위 요인으로 구성되었습니다. 경계, 불안, 만족.
VAS는 참여자에게 16개의 라인(길이 100mm)을 제공합니다.
모든 줄의 각 끝에는 의미가 반대인 두 단어가 있습니다(예: 'alert' 및 'drowsy').
참가자는 현재 시간에 느끼는 단어에 더 가까운 각 줄을 표시합니다.
밀리미터 단위로 측정된 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
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완료하는 데 약 5분이 걸립니다. 참가자들은 하루에 6번 테스트를 받았습니다. 시험일은 이틀이었다. 총 12회, 약 60분 정도 기분 척도 완성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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