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Utilisation de l'IG : Explorer un profil glycémique optimal pour la fonction cognitive tout au long de la journée

14 novembre 2017 mis à jour par: Matthew Grout

Utilisation de l'IG : Exploration d'un profil glycémique optimal pour la fonction cognitive tout au long de la journée chez des personnes en bonne santé

Cette étude propose aux participants deux régimes dont les valeurs d'indice glycémique varient (faible vs élevé), tout en mesurant également les performances cognitives et l'humeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Par conséquent, la présente étude introduit des tests cognitifs dans les procédures d'étude. Les participants consommeront les conditions favorables et défavorables (chacune contenant trois repas) des jours différents selon une conception croisée, randomisée et contrebalancée. La principale variable dépendante est la fonction cognitive, tandis que les mesures secondaires incluent le glucose et l'humeur. Il est supposé que le profil alimentaire favorable sera associé à des bénéfices cognitifs et physiologiques par rapport au profil alimentaire défavorable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AL
        • University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 25 ans
  • Volonté de participer à l'ensemble de l'étude (consentement éclairé signé requis)
  • Homme ou femme (pas enceinte)

Critère d'exclusion:

  • Souffrez de diabète
  • Sont anémiques
  • Fumeur
  • Avoir des intolérances ou des allergies alimentaires
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues

  • Diagnostiqué avec l'un des éléments suivants ;

    • Taux de cholestérol sanguin élevé
    • Hypertension artérielle
    • Trouble thyroïdien
    • Problèmes cardiaques, accident vasculaire cérébral ou toute maladie vasculaire au cours des 12 derniers mois
    • Maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde
    • Conditions liées aux os, telles que l'ostéoporose
    • Maladie rénale, gastro-intestinale, respiratoire, hépatique ou cancer
  • Vous participez actuellement à un autre essai clinique ou étude de recherche
  • Vous êtes un sportif de haut niveau (entraînement de très haute intensité plus de 3 fois par semaine)
  • Vous suivez actuellement un régime spécifique et ne souhaitez pas arrêter pendant la période de test
  • Vous avez l'intention d'utiliser régulièrement des médicaments qui affectent la motilité gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime à IG bas
Ce régime contenait trois repas à faible IG. Il s'agissait de l'intervention sur le régime alimentaire à faible indice glycémique.
Complément alimentaire: Régime à faible indice glycémique
Cette intervention consistait en un régime qui fournissait aux participants trois repas à faible valeur glycémique. Ces repas étaient le petit-déjeuner (9h), le déjeuner (midi) et le goûter (15h).
Expérimental: Régime à IG élevé
Ce régime contenait trois repas, tous avec une valeur IG élevée. Il s'agissait de l'intervention High Glycemic Diet.
Complément alimentaire: Régime glycémique élevé
Cette intervention consistait en un régime qui fournissait aux participants trois repas à haute valeur IG. Ces repas étaient le petit-déjeuner (9h), le déjeuner (midi) et le goûter (15h).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances cognitives entre les points temporels évalués
Délai: Cela a été testé 9 fois par jour, avec deux jours, ce qui donne un total de 18 fois. Chaque batterie de quatre tâches a duré environ 15 minutes
Performance d'un participant sur quatre tâches cognitives
Cela a été testé 9 fois par jour, avec deux jours, ce qui donne un total de 18 fois. Chaque batterie de quatre tâches a duré environ 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Envie de dormir
Délai: Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.
Cela a été mesuré sur une échelle visuelle analogique personnalisée. Les participants ont reçu une ligne de 100 mm. À une extrémité, le mot « endormi » apparaissait, et à l'autre extrémité « pas endormi » était présent. Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient somnolents en marquant la ligne plus près du mot qu'ils ressentaient actuellement. Les scores sont compris entre 0 et 100.
Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.
Faim
Délai: Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.
Cela a été mesuré sur une échelle visuelle analogique personnalisée. Les participants ont reçu une ligne de 100 mm. À une extrémité, le mot « affamé » apparaissait, et à l'autre extrémité, « pas faim » était présent. Les participants ont indiqué à quel point ils avaient faim en marquant la ligne plus près du mot qu'ils ressentaient actuellement. Les scores sont compris entre 0 et 100.
Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.
Plénitude
Délai: Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.
Cela a été mesuré sur une échelle visuelle analogique personnalisée. Les participants ont reçu une ligne de 100 mm. À une extrémité, le mot «plein» apparaissait et à l'autre extrémité «non plein» était présent. Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient rassasiés en marquant la ligne la plus proche du mot qu'ils ressentaient actuellement. Les scores sont compris entre 0 et 100.
Cela prend environ 30 secondes. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 6 minutes au total.
Profil glycémique
Délai: Cela a été mesuré 23 fois par jour, pendant deux jours, ce qui donne un total de 46 fois
Niveaux de concentration de glucose
Cela a été mesuré 23 fois par jour, pendant deux jours, ce qui donne un total de 46 fois
Humeur (vigilance, anxiété et contentement) à l'aide de l'échelle visuelle analogique de Bond-Lader (1974)
Délai: Cela prend environ 5 minutes à compléter. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 60 minutes d'achèvement de l'échelle d'humeur.
Cela comprenait trois sous-facteurs d'humeur; vigilance, anxiété, contentement. Le SAV fournit aux participants 16 lignes (100 mm de longueur). À chaque extrémité de chaque ligne se trouvent deux mots de sens opposé, par exemple « alerte » et « somnolent ». Un participant marque chaque ligne plus près du mot qu'il ressent à ce moment précis. Le score minimum est 0 et le maximum est 100, mesuré en millimètres.
Cela prend environ 5 minutes à compléter. Les participants ont été testés six fois par jour. Il y avait deux jours de test. Donnant un total de 12 fois, soit environ 60 minutes d'achèvement de l'échelle d'humeur.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Matthew Grout

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel J Lamport, PhD, University of Reading

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-206-DL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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