前庭神経鞘腫における前庭転帰 (VOVS)
2024年10月28日 更新者：Haukeland University Hospital
前庭神経鞘腫患者におけるめまいの症状、バランスおよび前庭機能
以前の研究では、めまいは前庭神経鞘腫患者の生活の質に最も影響を与える症状であることが示されています。
なぜこの障害の一部の患者がめまいを発症し、同じ診断を受けた他の患者はめまいを発症しないのかについての知識はまだ限られています.
この研究の目的は、症状に関連する生活の質を測定し、これをベースラインでの客観的な疾患特性と関連付けることです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
これは、ベースライン時および治療後に収集されたデータを使用した長期観察研究です。
ベースラインで収集された変数には、年齢、性別、腫瘍サイズ、位置、タイプ (嚢胞性/充実性)、腫瘍側、めまいハンディキャップ インベントリ、めまい症状スケール ショート フォーム、ハウケランドめまいアンケート、ビジュアル アナログ スケール、病院不安およびうつ病スケールなどの症状変数が含まれます。 、RAND-12、動的姿勢造影、ビデオベースのヘッドインパルステスト、バイサーマルカロリックテスト、眼および頸部前庭誘発筋原性電位。
1年後のフォローアップデータは、ベースライン時と同じ患者報告の結果です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
155
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hordaland
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Bergen、Hordaland、ノルウェー、5009
- Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに前庭神経鞘腫 (VS) と診断されたノルウェーのすべての患者は、評価のためにハウケランド大学病院に紹介されます。
したがって、研究集団のサイズは、ノルウェーでのVSの発生率と包含期間によって異なります。
ノルウェーでの VS の発生率は、人口 520 万人で年間約 150 人です。
説明
包含基準:
- ノルウェー在住の患者は、新たに診断された未治療の前庭神経鞘腫のため、ハウケランド大学病院に紹介されました
除外基準:
- -身体的または言語的障壁のためにテストプロトコルを受けることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI)
時間枠：ベースラインと1年間のフォローアップ
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25項目の症状スコア めまいハンディキャップの重症度で0～100点
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ベースラインと1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまい症状スケールの短い形式
時間枠：ベースラインと1年間のフォローアップ
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15 項目の症状スコア 0 ～ 60 点のめまい症状の質
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ベースラインと1年間のフォローアップ
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ハウケランドめまいアンケート (HDQ-10)
時間枠：ベースラインと1年間のフォローアップ
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10 項目の症状スコア 0 ～ 30 点のめまい症状の重症度
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ベースラインと1年間のフォローアップ
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めまいビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインと1年間のフォローアップ
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めまい症状の重症度に関する 100 mm のビジュアル アナログ スケール
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ベースラインと1年間のフォローアップ
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：ベースラインと1年間のフォローアップ
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14項目の不安と抑うつスコア0～42点
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ベースラインと1年間のフォローアップ
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RAND-12
時間枠：ベースラインと1年間のフォローアップ
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12項目の健康関連QOLスコア
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ベースラインと1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederik K Goplen, PhD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月23日
一次修了 (実際)
2019年6月25日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月15日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017/765 C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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