Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulära utfall vid vestibulär Schwannoma (VOVS)

28 oktober 2024 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Vertigosymtom, balans och vestibulär funktion hos patienter med vestibulärt Schwannom

Tidigare studier har visat att svindel är de symtom som mest påverkar livskvaliteten hos patienter med vestibulär schwannom. Det finns fortfarande begränsad kunskap om varför vissa patienter med denna störning utvecklar svindel, medan andra med samma diagnos inte gör det. Syftet med denna studie är att mäta symtomrelaterad livskvalitet och relatera detta till objektiva sjukdomsegenskaper vid baslinjen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en longitudinell observationsstudie med data som samlats in vid baslinjen och efter behandling.

Variabler som samlats in vid baslinjen inkluderar ålder, kön, tumörstorlek, plats, typ (cystisk/solid), tumörsida, symptomvariabler inklusive yrselhandikappinventering, Vertigo Symptom Scale Short Form, Haukeland Dizziness Questionnaire, Visual Analog-skala, Hospital Anxiety and Depression Scale. , RAND-12, dynamisk posturografi, videobaserat huvudimpulstest, bitermiska kaloritest, okulära och cervikala vestibulära framkallade myogena potentialer.

Uppföljningsdata efter 1 år är samma patientrapporterade resultat som vid baslinjen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

155

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5009
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i Norge med nydiagnostiserat vestibulärt schwannom (VS) remitteras till Haukeland Universitetssjukhus för utvärdering. Studiepopulationens storlek beror därför på incidensen av VS i Norge och inklusionsperioden. Incidensen av VS i Norge är cirka 150 per år i en befolkning på 5,2 miljoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som bor i Norge remitterades till Haukeland Universitetssjukhus på grund av nydiagnostiserade, obehandlade vestibulära schwannom

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att genomgå testprotokoll på grund av fysiska eller språkliga barriärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
Symtompoäng för 25 punkter 0 - 100 poäng på svårighetsgraden av yrselhandikapp
Baslinje och 1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertigo Symptom Skala Kort Form
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
Symtompoäng för 15 artiklar 0 - 60 poäng på kvalitet på svindelsymptom
Baslinje och 1 års uppföljning
Haukeland Dizziness Questionnaire (HDQ-10)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
Symtompoäng för 10 punkter 0 - 30 poäng på svårighetsgrad av svindelsymptom
Baslinje och 1 års uppföljning
Vertigo Visual Analog Scale
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
100 mm visuell analog skala på yrselsymptom
Baslinje och 1 års uppföljning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
14-objekt ångest och depression ger 0 - 42 poäng
Baslinje och 1 års uppföljning
RAND-12
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
12-post hälsorelaterad livskvalitetspoäng
Baslinje och 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Frederik K Goplen, PhD, Haukeland University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2019

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/765 C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera