Vestibulaariset tulokset Vestibulaarisessa Schwannomassa (VOVS)
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Huimausoireet, tasapaino ja vestibulaarinen toiminta potilailla, joilla on vestibulaarinen schwannoma
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että huimaus on oireita, jotka vaikuttavat eniten elämänlaatuun potilailla, joilla on vestibulaarinen schwannoma.
On edelleen vähän tietoa siitä, miksi joillekin potilaille, joilla on tämä sairaus, kehittyy huimaus, kun taas toisille, joilla on sama diagnoosi, ei.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata oireisiin liittyvää elämänlaatua ja suhteuttaa tämä objektiivisiin sairauden ominaisuuksiin lähtötilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen havainnointitutkimus, jonka tiedot on kerätty lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
Lähtötilanteessa kerättyjä muuttujia ovat ikä, sukupuoli, kasvaimen koko, sijainti, tyyppi (kystinen/kiinteä), kasvaimen puoli, oiremuuttujat, mukaan lukien huimausvammaindeksi, huimausoireiden lyhyt lomake, Haukelandin huimauskysely, visuaalinen analoginen asteikko, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko , RAND-12, dynaaminen posturografia, videopohjainen pään impulssitesti, bitermiset kaloritestit, silmän ja kohdunkaulan vestibulaariset myogeeniset potentiaalit.
Seurantatiedot 1 vuoden jälkeen ovat samat potilaiden raportoimat tulokset kuin lähtötilanteessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5009
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat Norjassa, joilla on äskettäin diagnosoitu vestibulaarinen schwannoma (VS), lähetetään Haukelandin yliopistolliseen sairaalaan arvioitavaksi.
Tutkimuspopulaation koko riippuu siis VS:n esiintyvyydestä Norjassa ja sisällyttämisjaksosta.
VS:n ilmaantuvuus Norjassa on noin 150 vuodessa 5,2 miljoonan väestön keskuudessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Norjassa asuvat potilaat ohjattiin Haukelandin yliopistolliseen sairaalaan äskettäin diagnosoidun, hoitamattoman vestibulaarisen schwannooman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisten tai kielimuurien vuoksi ei voida suorittaa testiprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
25 kohdan oirepisteet 0 - 100 pistettä huimauksen vamman vakavuudesta
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimausoireiden asteikon lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
15 kohdan oirepisteet 0 - 60 pistettä huimausoireiden laadusta
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Haukelandin huimauskysely (HDQ-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
10 kohdan oirepisteet 0 - 30 pistettä huimauksen oireiden vakavuudesta
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Vertigo Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
100 mm visuaalinen analoginen asteikko huimauksen oireiden vakavuuden mukaan
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
14 kohdan ahdistus ja masennus pisteet 0 - 42 pistettä
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
RAND-12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
12 kohdan terveyteen liittyvä elämänlaatupiste
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederik K Goplen, PhD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Hermotupen kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Korvan sairaudet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neurooma
- Aivohermon kasvaimet
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Neurilemmooma
- Neurooma, akustinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/765 C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .