Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární výsledky u vestibulárního schwannomu (VOVS)

28. října 2024 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Vertigo Symptomy, rovnováha a vestibulární funkce u pacientů s vestibulárním schwannomem

Předchozí studie ukázaly, že vertigo je symptomy, které většinou ovlivňují kvalitu života pacientů s vestibulárním schwannomem. Stále jsou omezené znalosti o tom, proč se u některých pacientů s touto poruchou rozvine vertigo, zatímco u jiných se stejnou diagnózou ne. Účelem této studie je změřit kvalitu života související se symptomy a dát ji do souvislosti s objektivními charakteristikami onemocnění na počátku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je longitudinální observační studie s údaji shromážděnými na začátku léčby a po léčbě.

Proměnné shromážděné na začátku zahrnují věk, pohlaví, velikost nádoru, lokalizaci, typ (cystický/solidní), stranu nádoru, proměnné symptomů včetně inventáře postižení závratí, krátké formy škály příznaků vertiga, Haukelandova dotazníku závratí, vizuální analogové škály, nemocniční úzkostné a depresivní škály , RAND-12, dynamická posturografie, hlavový impulsní test založený na videu, bitermální kalorické testy, oční a cervikální vestibulární evokované myogenní potenciály.

Údaje z následného sledování po 1 roce jsou stejné výsledky hlášené pacienty jako na začátku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5009
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v Norsku s nově diagnostikovaným vestibulárním schwannomem (VS) jsou odesláni k posouzení do Fakultní nemocnice Haukeland. Velikost studované populace tedy závisí na incidenci VS v Norsku a době zařazení. Incidence VS v Norsku je přibližně 150 ročně v populaci 5,2 milionu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti žijící v Norsku byli odesláni do Haukeland University Hospital kvůli nově diagnostikovanému, neléčenému vestibulárnímu schwannomu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podstoupit zkušební protokol kvůli fyzické nebo jazykové bariéře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář postižení závratí (DHI)
Časové okno: Výchozí stav a jednoroční sledování
25bodové skóre symptomů 0 - 100 bodů na závažnost postižení závratěmi
Výchozí stav a jednoroční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertigo Symptom Scale Short Form
Časové okno: Výchozí stav a jednoroční sledování
15bodové skóre příznaků 0 - 60 bodů na kvalitu příznaků vertiga
Výchozí stav a jednoroční sledování
Haukelandův dotazník závratě (HDQ-10)
Časové okno: Výchozí stav a jednoroční sledování
10bodové skóre příznaků 0 - 30 bodů podle závažnosti příznaků vertiga
Výchozí stav a jednoroční sledování
Vertigo Visual Analog Scale
Časové okno: Výchozí stav a jednoroční sledování
Vizuální analogová stupnice 100 mm podle závažnosti příznaků závratě
Výchozí stav a jednoroční sledování
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav a jednoroční sledování
14-položkové skóre úzkosti a deprese 0 - 42 bodů
Výchozí stav a jednoroční sledování
RAND-12
Časové okno: Výchozí stav a jednoroční sledování
12bodové skóre kvality života související se zdravím
Výchozí stav a jednoroční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederik K Goplen, PhD, Haukeland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/765 C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární schwannom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit