전정 신경초종의 전정 결과 (VOVS)
2023년 3월 3일 업데이트: Haukeland University Hospital
전정 신경초종 환자의 현기증 증상, 균형 및 전정 기능
이전 연구에서는 현기증이 전정 신경초종 환자의 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 증상임을 보여주었습니다.
이 장애가 있는 일부 환자는 현기증이 발생하지만 동일한 진단을 받은 다른 환자는 그렇지 않은 이유에 대한 지식은 여전히 제한적입니다.
이 연구의 목적은 증상과 관련된 삶의 질을 측정하고 이를 기준선에서 객관적인 질병 특성과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이는 기준선과 치료 후 데이터를 수집한 종단 관찰 연구입니다.
베이스라인에서 수집된 변수에는 연령, 성별, 종양 크기, 위치, 유형(낭성/고형), 종양 측면, 현기증 핸디캡 인벤토리, 현기증 증상 척도 약식, Haukeland 현기증 설문지, 시각 아날로그 척도, 병원 불안 및 우울증 척도를 포함한 증상 변수가 포함됩니다. , RAND-12, 동적 자세 검사, 비디오 기반 두부 임펄스 테스트, 열량 열량 테스트, 안구 및 경추 전정 유발 근육 전위.
1년 후 후속 데이터는 기준선에서와 동일한 환자 보고 결과입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5009
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 전정 신경초종(VS)이 있는 노르웨이의 모든 환자는 평가를 위해 Haukeland 대학 병원으로 의뢰됩니다.
따라서 연구 인구의 크기는 노르웨이의 VS 발병률과 포함 기간에 따라 다릅니다.
노르웨이의 VS 발병률은 인구 520만 명에서 연간 약 150명입니다.
설명
포함 기준:
- 노르웨이에 거주하는 환자가 새로 진단되고 치료되지 않은 전정 신경초종으로 인해 Haukeland 대학 병원으로 의뢰됨
제외 기준:
- 물리적 또는 언어 장벽으로 인해 테스트 프로토콜을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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어지러움 핸디캡 심각도에 대한 25개 항목 증상 점수 0 - 100점
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기준선 및 1년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현기증 증상 척도 약식
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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현기증 증상의 질에 대한 15개 항목의 증상 점수 0 - 60점
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기준선 및 1년 후속 조치
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Haukeland 현기증 설문지(HDQ-10)
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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현기증 증상 중증도에 대한 10개 항목 증상 점수 0 - 30점
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기준선 및 1년 후속 조치
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현기증 비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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현기증 증상 중증도에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도
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기준선 및 1년 후속 조치
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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14개 항목 불안 및 우울증 점수 0 - 42점
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기준선 및 1년 후속 조치
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랜드-12
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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12개 항목의 건강 관련 삶의 질 점수
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기준선 및 1년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederik K Goplen, PhD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/765 C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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