Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki przedsionkowe w nerwiaku przedsionkowym (VOVS)

28 października 2024 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Objawy zawrotów głowy, równowaga i funkcja przedsionkowa u pacjentów z nerwiakiem przedsionkowym

Wcześniejsze badania wykazały, że zawroty głowy są objawami, które w największym stopniu wpływają na jakość życia pacjentów z nerwiakiem przedsionkowym. Nadal istnieje ograniczona wiedza na temat tego, dlaczego u niektórych pacjentów z tym zaburzeniem pojawiają się zawroty głowy, podczas gdy u innych z tą samą diagnozą nie. Celem tego badania jest zmierzenie jakości życia związanej z objawami i powiązanie jej z obiektywnymi cechami choroby na początku badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to podłużne badanie obserwacyjne z danymi zebranymi na początku leczenia i po leczeniu.

Zmienne zbierane na początku badania obejmują wiek, płeć, rozmiar guza, lokalizację, typ (torbielowaty/lity), stronę guza, zmienne dotyczące objawów, w tym Inwentarz Upośledzeń Zawrotów głowy, Skrócony formularz Skali Objawów Zawrotów głowy, Kwestionariusz Zawrotów głowy Haukelanda, Wizualna skala analogowa, Szpitalna Skala Lęku i Depresji , RAND-12, dynamiczna posturografia, wideotest ruchów impulsowych głowy, bitermalne testy kaloryczne, przedsionkowe potencjały wywołane miogenne oczne i szyjne.

Dane kontrolne po 1 roku są tymi samymi wynikami zgłaszanymi przez pacjentów, jak na początku badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegia, 5009
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w Norwegii z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem przedsionkowym (VS) są kierowani do Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland w celu oceny. Wielkość badanej populacji zależy zatem od częstości występowania VS w Norwegii i okresu włączenia. Częstość występowania VS w Norwegii wynosi około 150 rocznie w populacji liczącej 5,2 miliona osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mieszkający w Norwegii kierowani byli do Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland z powodu nowo rozpoznanego, nieleczonego nerwiaka przedsionkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przejścia protokołu testu z powodu barier fizycznych lub językowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i roczna obserwacja
25-itemowy wynik objawów 0 - 100 punktów na stopień upośledzenia zawrotów głowy
Linia bazowa i roczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona forma skali objawów zawrotów głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i roczna obserwacja
15-itemowy wynik objawów 0 - 60 punktów na jakość objawów zawrotów głowy
Linia bazowa i roczna obserwacja
Kwestionariusz zawrotów głowy Haukelanda (HDQ-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa i roczna obserwacja
10-punktowa ocena objawów 0 - 30 punktów na temat nasilenia objawów zawrotów głowy
Linia bazowa i roczna obserwacja
Wizualna skala analogowa Vertigo
Ramy czasowe: Linia bazowa i roczna obserwacja
100 mm wizualna analogowa skala nasilenia objawów zawrotów głowy
Linia bazowa i roczna obserwacja
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i roczna obserwacja
Lęk i depresja w 14 pozycjach 0 - 42 punkty
Linia bazowa i roczna obserwacja
RAND-12
Ramy czasowe: Linia bazowa i roczna obserwacja
12-punktowa ocena jakości życia związana ze zdrowiem
Linia bazowa i roczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederik K Goplen, PhD, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/765 C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiak przedsionkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj