前庭神经鞘瘤的前庭结果 (VOVS)
2024年10月28日 更新者：Haukeland University Hospital
前庭神经鞘瘤患者的眩晕症状、平衡和前庭功能
先前的研究表明，眩晕是最主要影响前庭神经鞘瘤患者生活质量的症状。
关于为什么一些患有这种疾病的患者会出现眩晕，而其他具有相同诊断的患者却不会，目前的了解仍然有限。
本研究的目的是测量与症状相关的生活质量，并将其与基线时的客观疾病特征联系起来。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
这是一项纵向观察研究，收集了基线和治疗后的数据。
基线收集的变量包括年龄、性别、肿瘤大小、位置、类型（囊性/实性）、肿瘤侧、症状变量，包括头晕障碍量表、眩晕症状量表简表、Haukeland 头晕问卷、视觉模拟量表、医院焦虑和抑郁量表，RAND-12，动态姿势图，基于视频的头脉冲测试，双热热测试，眼部和颈部前庭诱发肌原性电位。
1 年后的随访数据与基线时患者报告的结果相同。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
155
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hordaland
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Bergen、Hordaland、挪威、5009
- Haukeland University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
挪威所有新诊断出前庭神经鞘瘤 (VS) 的患者都被转诊至豪克兰大学医院进行评估。
因此，研究人群的规模取决于挪威 VS 的发病率和纳入期。
在挪威 520 万人口中，VS 的发病率约为每年 150 例。
描述
纳入标准：
- 居住在挪威的患者因新诊断、未经治疗的前庭神经鞘瘤转诊至豪克兰大学医院
排除标准：
- 由于身体或语言障碍无法接受测试协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头晕障碍量表 (DHI)
大体时间：基线和 1 年随访
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25 项症状评分 0 - 100 分头晕障碍严重程度
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基线和 1 年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眩晕症状量表简表
大体时间：基线和 1 年随访
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15项症状评分 0 - 60分 眩晕症状质量
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基线和 1 年随访
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Haukeland 眩晕问卷 (HDQ-10)
大体时间：基线和 1 年随访
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10 项症状评分 0 - 30 分关于眩晕症状的严重程度
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基线和 1 年随访
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眩晕视觉模拟量表
大体时间：基线和 1 年随访
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关于眩晕症状严重程度的 100 毫米视觉模拟量表
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基线和 1 年随访
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：基线和 1 年随访
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14项焦虑抑郁评分0-42分
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基线和 1 年随访
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RAND-12
大体时间：基线和 1 年随访
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12 项健康相关生活质量评分
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基线和 1 年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederik K Goplen, PhD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月23日
初级完成 (实际的)
2019年6月25日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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