Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vestibulaire resultaten in Vestibulaire Schwannoma (VOVS)

28 oktober 2024 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Vertigo-symptomen, balans en vestibulaire functie bij patiënten met vestibulair schwannoom

Eerdere studies hebben aangetoond dat duizeligheid de symptomen zijn die de meeste kwaliteit van leven beïnvloeden bij patiënten met vestibulair schwannoom. Er is nog steeds beperkte kennis over de reden waarom sommige patiënten met deze aandoening duizeligheid ontwikkelen en anderen met dezelfde diagnose niet. Het doel van deze studie is het meten van symptoomgerelateerde kwaliteit van leven en deze te relateren aan objectieve ziektekenmerken bij baseline.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Vestibulair Schwannoom

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal observationeel onderzoek met gegevens verzameld bij baseline en na de behandeling.

Variabelen die bij baseline zijn verzameld, zijn onder meer leeftijd, geslacht, tumorgrootte, locatie, type (cysteus/vast), tumorzijde, symptoomvariabelen waaronder duizeligheid Handicap-inventarisatie, Vertigo Symptom Scale Short Form, Haukeland Duizeligheidsvragenlijst, Visuele analoge schaal, Ziekenhuisangst en Depressieschaal , RAND-12, dynamische posturografie, op video gebaseerde hoofdimpulstest, bithermale calorische tests, oculair en cervicaal vestibulair opgewekte myogene potentialen.

Follow-upgegevens na 1 jaar zijn dezelfde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten als bij baseline.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- Hordaland
  - Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5009
    - Haukeland University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in Noorwegen met nieuw gediagnosticeerd vestibulair schwannoom (VS) worden voor evaluatie doorverwezen naar het Haukeland University Hospital. De grootte van de onderzoekspopulatie hangt daarom af van de incidentie van VS in Noorwegen en de inclusieperiode. De incidentie van VS in Noorwegen is ongeveer 150 per jaar op een bevolking van 5,2 miljoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die in Noorwegen wonen, verwezen naar het Haukeland University Hospital vanwege nieuw gediagnosticeerd, onbehandeld vestibulair schwannoom

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om het testprotocol te ondergaan vanwege fysieke of taalbarrières

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI) Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 jaar	25-item symptoomscore 0 - 100 punten op de ernst van de duizeligheid handicap	Basislijn en follow-up na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vertigo Symptoomschaal Korte vorm Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 jaar	15-item symptoomscore 0 - 60 punten op de kwaliteit van duizeligheidsymptomen	Basislijn en follow-up na 1 jaar
Haukeland Duizeligheid Vragenlijst (HDQ-10) Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 jaar	10-item symptoomscore 0 - 30 punten op de ernst van de duizeligheidsymptomen	Basislijn en follow-up na 1 jaar
Vertigo Visuele Analoge Schaal Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 jaar	Visuele analoge schaal van 100 mm voor de ernst van de symptomen van duizeligheid	Basislijn en follow-up na 1 jaar
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS) Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 jaar	14-item angst en depressie scoren 0 - 42 punten	Basislijn en follow-up na 1 jaar
RAND-12 Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 jaar	12-item gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven score	Basislijn en follow-up na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Frederik K Goplen, PhD, Haukeland University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2019

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2017/765 C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .