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Résultats vestibulaires dans le schwannome vestibulaire (VOVS)

28 octobre 2024 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Symptômes de vertige, équilibre et fonction vestibulaire chez les patients atteints de schwannome vestibulaire

Des études antérieures ont montré que le vertige est le symptôme qui affecte le plus la qualité de vie des patients atteints de schwannome vestibulaire. Il existe encore des connaissances limitées sur les raisons pour lesquelles certains patients atteints de ce trouble développent des vertiges, tandis que d'autres avec le même diagnostic ne le font pas. Le but de cette étude est de mesurer la qualité de vie liée aux symptômes et de la relier aux caractéristiques objectives de la maladie au départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Schwannome vestibulaire

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale avec des données recueillies au départ et après le traitement.

Les variables recueillies au départ comprennent l'âge, le sexe, la taille de la tumeur, l'emplacement, le type (kystique/solide), le côté de la tumeur, les variables des symptômes, y compris l'inventaire du handicap d'étourdissements, le formulaire court de l'échelle des symptômes du vertige, le questionnaire sur les étourdissements de Haukeland, l'échelle visuelle analogique, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière , RAND-12, posturographie dynamique, test d'impulsion de la tête sur vidéo, tests caloriques bithermiques, potentiels évoqués myogéniques vestibulaires oculaires et cervicaux.

Les données de suivi après 1 an sont les mêmes résultats rapportés par les patients qu'au départ.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Norvège
- Hordaland
  - Bergen, Hordaland, Norvège, 5009
    - Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients en Norvège avec un schwannome vestibulaire (VS) nouvellement diagnostiqué sont référés à l'hôpital universitaire de Haukeland pour évaluation. La taille de la population étudiée dépend donc de l'incidence du SV en Norvège et de la période d'inclusion. L'incidence du SV en Norvège est d'environ 150 par an sur une population de 5,2 millions d'habitants.

La description

Critère d'intégration:

Les patients vivant en Norvège ont été référés à l'hôpital universitaire de Haukeland en raison d'un schwannome vestibulaire nouvellement diagnostiqué et non traité

Critère d'exclusion:

Incapacité à suivre le protocole de test en raison de barrières physiques ou linguistiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Inventaire des handicaps d'étourdissements (DHI) Délai: Base de référence et suivi à 1 an	Score des symptômes en 25 points 0 - 100 points sur la gravité du handicap lié aux étourdissements	Base de référence et suivi à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Forme abrégée de l'échelle des symptômes de vertige Délai: Base de référence et suivi à 1 an	Score des symptômes en 15 points 0 - 60 points sur la qualité des symptômes de vertige	Base de référence et suivi à 1 an
Questionnaire sur les étourdissements de Haukeland (HDQ-10) Délai: Base de référence et suivi à 1 an	Score des symptômes en 10 points 0 - 30 points sur la gravité des symptômes de vertige	Base de référence et suivi à 1 an
Échelle analogique visuelle de vertige Délai: Base de référence et suivi à 1 an	Échelle analogique visuelle de 100 mm sur la gravité des symptômes de vertige	Base de référence et suivi à 1 an
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) Délai: Base de référence et suivi à 1 an	Score d'anxiété et de dépression sur 14 points : 0 - 42 points	Base de référence et suivi à 1 an
RAND-12 Délai: Base de référence et suivi à 1 an	Score de qualité de vie liée à la santé en 12 points	Base de référence et suivi à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Frederik K Goplen, PhD, Haukeland University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2017/765 C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .