Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulære resultater i vestibulære Schwannoma (VOVS)

28. oktober 2024 opdateret af: Haukeland University Hospital

Vertigo-symptomer, balance og vestibulær funktion hos patienter med vestibulært Schwannom

Tidligere undersøgelser har vist, at svimmelhed er de symptomer, der mest påvirker livskvaliteten hos patienter med vestibulært schwannom. Der er stadig begrænset viden om, hvorfor nogle patienter med denne lidelse udvikler svimmelhed, mens andre med samme diagnose ikke gør. Formålet med denne undersøgelse er at måle symptomrelateret livskvalitet og at relatere dette til objektive sygdomskarakteristika ved baseline.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt observationsstudie med data indsamlet ved baseline og efter behandling.

Variabler indsamlet ved baseline inkluderer alder, køn, tumorstørrelse, lokation, type (cystisk/solid), tumorside, symptomvariable inklusive Svimmelhedshandicap-opgørelse, Vertigo Symptom Scale Short Form, Haukeland Dizziness Questionnaire, Visual Analog-skala, Hospital Anxiety and Depression Scale. , RAND-12, dynamisk posturografi, videobaseret hovedimpulstest, bitermiske kalorietests, okulære og cervikale vestibulære fremkaldte myogene potentialer.

Opfølgningsdata efter 1 år er de samme patientrapporterede resultater som ved baseline.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5009
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i Norge med nydiagnosticeret vestibulær schwannom (VS) henvises til Haukeland Universitetshospital for udredning. Størrelsen af ​​undersøgelsespopulationen afhænger derfor af forekomsten af ​​VS i Norge og inklusionsperioden. Forekomsten af ​​VS i Norge er cirka 150 om året i en befolkning på 5,2 millioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bosat i Norge henvist til Haukeland Universitetshospital på grund af nydiagnosticeret, ubehandlet vestibulær schwannom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemgå testprotokol på grund af fysiske eller sproglige barrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Baseline og 1-års opfølgning
25-emne symptomscore 0 - 100 point på svimmelhedshandicap sværhedsgrad
Baseline og 1-års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertigo Symptom Skala Kort Form
Tidsramme: Baseline og 1-års opfølgning
15-emne symptom score 0 - 60 point på svimmelhed symptom kvalitet
Baseline og 1-års opfølgning
Haukeland Svimmelhedsspørgeskema (HDQ-10)
Tidsramme: Baseline og 1-års opfølgning
10-emne symptomscore 0 - 30 point på sværhedsgraden af ​​svimmelhedssymptomer
Baseline og 1-års opfølgning
Vertigo Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline og 1-års opfølgning
100 mm visuel analog skala på sværhedsgrad af svimmelhedssymptomer
Baseline og 1-års opfølgning
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline og 1-års opfølgning
14 punkters angst og depression scorer 0 - 42 point
Baseline og 1-års opfølgning
RAND-12
Tidsramme: Baseline og 1-års opfølgning
12-element sundhedsrelateret livskvalitetsscore
Baseline og 1-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederik K Goplen, PhD, Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2019

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/765 C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær Schwannoma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner