Esiti vestibolari nello Schwannoma vestibolare (VOVS)
28 ottobre 2024 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Sintomi di vertigini, equilibrio e funzione vestibolare nei pazienti con Schwannoma vestibolare
Precedenti studi hanno dimostrato che le vertigini sono i sintomi che maggiormente influenzano la qualità della vita nei pazienti con schwannoma vestibolare.
C'è ancora una conoscenza limitata sul motivo per cui alcuni pazienti con questo disturbo sviluppano vertigini, mentre altri con la stessa diagnosi no.
Lo scopo di questo studio è misurare la qualità della vita correlata ai sintomi e correlarla alle caratteristiche oggettive della malattia al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale longitudinale con dati raccolti al basale e dopo il trattamento.
Le variabili raccolte al basale includono età, sesso, dimensione del tumore, posizione, tipo (cistico/solido), lato del tumore, variabili sintomatologiche tra cui Dizziness Handicap Inventory, Vertigo Symptom Scale Short Form, Haukeland Dizziness Questionnaire, Visual Analog Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale , RAND-12, posturografia dinamica, test di impulso della testa basato su video, test calorici bitermici, potenziali miogenici evocati vestibolari oculari e cervicali.
I dati di follow-up dopo 1 anno sono gli stessi risultati riportati dal paziente rispetto al basale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvegia, 5009
- Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti in Norvegia con schwannoma vestibolare (VS) di nuova diagnosi vengono indirizzati all'ospedale universitario di Haukeland per la valutazione.
La dimensione della popolazione in studio dipende quindi dall'incidenza di VS in Norvegia e dal periodo di inclusione.
L'incidenza di VS in Norvegia è di circa 150 all'anno su una popolazione di 5,2 milioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che vivono in Norvegia si sono rivolti all'ospedale universitario di Haukeland a causa di uno schwannoma vestibolare di nuova diagnosi e non trattato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di sottoporsi al protocollo di test a causa di barriere fisiche o linguistiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'handicap delle vertigini (DHI)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
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Punteggio dei sintomi a 25 voci da 0 a 100 punti sulla gravità dell'handicap vertiginoso
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Basale e follow-up a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma breve della scala dei sintomi delle vertigini
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
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Punteggio dei sintomi a 15 item da 0 a 60 punti sulla qualità dei sintomi delle vertigini
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Basale e follow-up a 1 anno
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Questionario Haukeland sulle vertigini (HDQ-10)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
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Punteggio dei sintomi a 10 item da 0 a 30 punti sulla gravità dei sintomi delle vertigini
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Basale e follow-up a 1 anno
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Scala analogica visiva Vertigo
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
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Scala analogica visiva da 100 mm sulla gravità dei sintomi della vertigine
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Basale e follow-up a 1 anno
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
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Punteggio di ansia e depressione a 14 voci da 0 a 42 punti
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Basale e follow-up a 1 anno
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CASO-12
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
|
Punteggio sulla qualità della vita correlata alla salute a 12 voci
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Basale e follow-up a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederik K Goplen, PhD, Haukeland University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2019
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie della guaina nervosa
- Neoplasie del sistema nervoso periferico
- Tumori neuroendocrini
- Malattie dell'orecchio
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie dei nervi cranici
- Neuroma
- Neoplasie dei nervi cranici
- Malattie del nervo vestibolococleare
- Malattie retrococleari
- Neurilemmoma
- Neuroma, acustico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/765 C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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