腹膜透析患者のエネルギー代謝の測定 (CALIMERO 2)
2019年2月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
自動腹膜透析で治療された腎障害患者のエネルギー代謝の比色室での研究
腹膜透析を受けている患者の毎日のエネルギー消費量は、一般集団と比較して増加し、低栄養状態の発生を促進する可能性があります。 逆に、経腹経路によるグルコースの吸収は、メタボリック シンドロームの発生に寄与する可能性があります。
主な目的は、自動化された DP で治療された患者の条件 (休息、睡眠、食事、身体活動) に応じた DE とその変動を、対照と比較して比色チャンバーで比較することです。
調査の概要
詳細な説明
腹膜透析を受けている患者の毎日のエネルギー消費量は、一般集団と比較して増加し、低栄養状態の発生を促進する可能性があります。 逆に、経腹経路によるグルコースの吸収は、メタボリック シンドロームの発生に寄与する可能性があります。
主な目的は、自動化された DP で治療された患者の条件 (休息、睡眠、食事、身体活動) に応じた DE とその変動を、対照と比較して比色チャンバーで比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- Chu Clermont-Ferrand
-
主任研究者：
- Julien ANIORT
-
副調査官：
- Marc BOUILLER
-
副調査官：
- Myriam ISNARD
-
副調査官：
- Didier AGUILERA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
患者グループDPA
- 男性患者
- 18歳から70歳まで
- 末期腎不全で
- 自動腹膜による治療
- 社会保障保障
- -含める前の3か月に急性イベントがない
- PCR < 30 mg/L
- 書面によるインフォームドコンセント
- Baecke アクティビティ スコア 5 ～ 10
健康ボランティア
- 男性患者
- 18歳から70歳まで
- 除脂肪体重 (± 2 kg) と年齢 (± 5 歳) が一致する患者
- CKD-EPI クレアチニン > 60 mL/min / 1.73 m 2 で推定される糸球体濾過率を有する
- PCR < 3 mg/L
- 社会保障保障
- 書面によるインフォームドコンセント
- Baecke アクティビティ スコア 5 ～ 10
除外基準:
• - 女性
- 糖尿病治療が必要な1型または2型糖尿病
- 非代償性心不全
- 1日5本以上のタバコを吸う
- アルコール依存症患者、1日3杯以上のアルコールを飲む
- 進行中の患者のコルチコセラピー
- 進化的急性病理の患者
- -過去30日以内に別の研究に参加した人、または健康ボランティアの全国ファイルで除外期間にある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者グループDPA
主な目的は、自動化された DP で治療された患者の条件 (休息、睡眠、食事、身体活動) に応じた DE とその変動を、対照と比較して比色チャンバーで比較することです。
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エネルギー消費量測定
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実験的：健康ボランティア
主な目的は、自動化された DP で治療された患者の条件 (休息、睡眠、食事、身体活動) に応じた DE とその変動を、対照と比較して比色チャンバーで比較することです。
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主な目的は、自動化された DP で治療された患者の条件 (休息、睡眠、食事、身体活動) に応じた DE とその変動を、対照と比較して比色チャンバーで比較することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱量測定チャンバーでの間接熱量測定によって測定されたエネルギー消費量
時間枠：1日目
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熱量測定チャンバーでの間接熱量測定によって測定されたエネルギー消費量
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸商（RQ）
時間枠：1日目
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呼吸商の測定から決定される酸化された栄養素の性質
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1日目
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活動測定
時間枠：1日目
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心拍数から推定される歩行エネルギー消費量
|
1日目
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HGPO
時間枠：1日目
|
経口ブドウ糖負荷に応じた血中インスリン濃度とブドウ糖の電荷
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月17日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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