Medición del Metabolismo Energético de Pacientes en Diálisis Peritoneal (CALIMERO 2)
Estudio en Sala Calorimétrica del Metabolismo Energético de Pacientes con Insuficiencia Renal Tratados con Diálisis Peritoneal Automatizada
The daily energy expenditure of patients treated with peritoneal dialysis could be increased compared to the general population and promote the development of a state of undernutrition. Conversely, the absorption of glucose by transperitoneal route could contribute to the occurrence of a metabolic syndrome.
The main objective is to compare DE and its variations according to the conditions (rest, sleep, meals, physical activity) in patients treated with automated DP compared to controls, in a calorimetric chamber.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The daily energy expenditure of patients treated with peritoneal dialysis could be increased compared to the general population and promote the development of a state of undernutrition. Conversely, the absorption of glucose by transperitoneal route could contribute to the occurrence of a metabolic syndrome.
The main objective is to compare DE and its variations according to the conditions (rest, sleep, meals, physical activity) in patients treated with automated DP compared to controls, in a calorimetric chamber.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
-
Patients Group DPA
- Male patients
- Aged 18 to 70 years
- With end-stage renal disease
- Treated by automatic peritoneal
- Social security cover
- Without acute events in the 3 months prior to inclusion
- PCR < 30 mg/L
- Written informed consent
- Baecke activity score from 5 to 10
Healthy Volunteers
- Male patients
- Aged 18 to 70 years
- Patients matched by lean body mass (± 2 kgs) and age (± 5 years)
- Having a glomerular filtration rate estimated with the formula CKD-EPI creatinine > 60 mL / min / 1.73 m 2
- PCR < 3 mg/L
- Social security cover
- Written informed consent
- Baecke activity score from 5 to 10
Exclusion Criteria:
-
• - Female
- Type 1 or 2 diabetes requiring a antidiabetic treatment
- Decompensated heart failure
- Smoking more than 5 cigarettes a day
- Alcoholic patients, drinking more than 3 glass of alcohol a day
- Patient Corticotherapy in progress
- Patient with evolutive acute pathology
- Person who has participated in another study within the last 30 days or is in period of exclusion on the National File of Healthy Volunteers
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Patients Group DPA
The main objective is to compare DE and its variations according to the conditions (rest, sleep, meals, physical activity) in patients treated with automated DP compared to controls, in a calorimetric chamber |
Energy expenditure measurement |
|
Experimental: Healthy Volunteers
The main objective is to compare DE and its variations according to the conditions (rest, sleep, meals, physical activity) in patients treated with automated DP compared to controls, in a calorimetric chamber |
The main objective is to compare DE and its variations according to the conditions (rest, sleep, meals, physical activity) in patients treated with automated DP compared to controls, in a calorimetric chamber |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Energy expenditure measured by indirect calorimetry in a calorimetric chamber
Periodo de tiempo: at day 1
|
Energy expenditure measured by indirect calorimetry in a calorimetric chamber |
at day 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respiratory quotient (RQ)
Periodo de tiempo: at day1
|
Nature of the oxidized nutrients determined from the measurement of the respiratory quotient |
at day1
|
|
Actimetry
Periodo de tiempo: at day 1
|
Estimated ambulatory energy expenditure from heart rate |
at day 1
|
|
HGPO
Periodo de tiempo: at day 1
|
Charges of blood insulin concentration, and glucose in response to oral glucose load |
at day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julien ANIORT, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-364
- 2015-A00035-44 (Otro identificador: 2015-A00035-44)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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