Peritoneális dialízises betegek energiaanyagcseréjének mérése (CALIMERO 2)
Tanulmány a kalorimetrikus szobában automatizált peritoneális dialízissel kezelt vesekárosodásban szenvedő betegek energiaanyagcseréjéről
A peritoneális dialízissel kezelt betegek napi energiafelhasználása az általános populációhoz képest növelhető, és elősegítheti az alultápláltság kialakulását. Ezzel szemben a glükóz transzperitoneális úton történő felszívódása hozzájárulhat a metabolikus szindróma kialakulásához.
A fő cél az automatizált DP-vel kezelt betegek állapotának (pihenés, alvás, étkezés, fizikai aktivitás) szerinti DE és variációinak összehasonlítása a kontrollokhoz képest, kalorimetriás kamrában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A peritoneális dialízissel kezelt betegek napi energiafelhasználása az általános populációhoz képest növelhető, és elősegítheti az alultápláltság kialakulását. Ezzel szemben a glükóz transzperitoneális úton történő felszívódása hozzájárulhat a metabolikus szindróma kialakulásához.
A fő cél az automatizált DP-vel kezelt betegek állapotának (pihenés, alvás, étkezés, fizikai aktivitás) szerinti DE és variációinak összehasonlítása a kontrollokhoz képest, kalorimetriás kamrában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU clermont-ferrand
-
Kutatásvezető:
- Julien ANIORT
-
Alkutató:
- Marc BOUILLER
-
Alkutató:
- Myriam ISNARD
-
Alkutató:
- Didier AGUILERA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegcsoport DPA
- Férfi betegek
- 18-70 éves korig
- Végstádiumú vesebetegséggel
- Automatikus peritoneális kezeléssel
- Társadalombiztosítási fedezet
- Akut események nélkül a felvételt megelőző 3 hónapban
- PCR < 30 mg/l
- Írásos beleegyezés
- Baecke aktivitási pontszáma 5-től 10-ig
Egészséges önkéntesek
- Férfi betegek
- 18-70 éves korig
- Betegek sovány testtömeg (± 2 kg) és életkor (± 5 év) szerint
- A CKD-EPI kreatinin képlettel becsült glomeruláris filtrációs sebesség > 60 ml/perc/1,73 m 2
- PCR < 3 mg/l
- Társadalombiztosítási fedezet
- Írásos beleegyezés
- Baecke aktivitási pontszáma 5-től 10-ig
Kizárási kritériumok:
• - Nő
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, amely antidiabetikus kezelést igényel
- Dekompenzált szívelégtelenség
- Napi 5-nél több cigaretta elszívása
- Alkoholbetegek, akik naponta több mint 3 pohár alkoholt fogyasztanak
- A beteg kortikoterápiája folyamatban van
- Evolúciós akut patológiában szenvedő beteg
- Az a személy, aki az elmúlt 30 napban egy másik vizsgálatban vett részt, vagy aki az Egészséges Önkéntesek Nemzeti Adattárából kizárás alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegcsoport DPA
A fő cél az automatizált DP-vel kezelt betegek állapotának (pihenés, alvás, étkezés, fizikai aktivitás) szerinti DE és változásainak összehasonlítása a kontrollokhoz képest, kalorimetriás kamrában.
|
Energiafelhasználás mérése
|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
A fő cél az automatizált DP-vel kezelt betegek állapotának (pihenés, alvás, étkezés, fizikai aktivitás) szerinti DE és változásainak összehasonlítása a kontrollokhoz képest, kalorimetriás kamrában.
|
A fő cél az automatizált DP-vel kezelt betegek állapotának (pihenés, alvás, étkezés, fizikai aktivitás) szerinti DE és változásainak összehasonlítása a kontrollokhoz képest, kalorimetriás kamrában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Indirekt kalorimetriával mért energiafogyasztás kalorimetriás kamrában
Időkeret: 1. napon
|
Indirekt kalorimetriával mért energiafogyasztás kalorimetriás kamrában
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légzési hányados (RQ)
Időkeret: napon 1
|
Az oxidált tápanyagok jellege a légzési hányados mérésével meghatározott
|
napon 1
|
|
Actimetria
Időkeret: 1. napon
|
A pulzusszám alapján becsült ambuláns energiafelhasználás
|
1. napon
|
|
HGPO
Időkeret: 1. napon
|
A vér inzulinkoncentrációjának és a glükóznak az orális glükózterhelésre adott válasza
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-364
- 2015-A00035-44 (Egyéb azonosító: 2015-A00035-44)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .