Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peritoneális dialízises betegek energiaanyagcseréjének mérése (CALIMERO 2)

2019. február 1. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmány a kalorimetrikus szobában automatizált peritoneális dialízissel kezelt vesekárosodásban szenvedő betegek energiaanyagcseréjéről

A peritoneális dialízissel kezelt betegek napi energiafelhasználása az általános populációhoz képest növelhető, és elősegítheti az alultápláltság kialakulását. Ezzel szemben a glükóz transzperitoneális úton történő felszívódása hozzájárulhat a metabolikus szindróma kialakulásához.

A fő cél az automatizált DP-vel kezelt betegek állapotának (pihenés, alvás, étkezés, fizikai aktivitás) szerinti DE és variációinak összehasonlítása a kontrollokhoz képest, kalorimetriás kamrában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A peritoneális dialízissel kezelt betegek napi energiafelhasználása az általános populációhoz képest növelhető, és elősegítheti az alultápláltság kialakulását. Ezzel szemben a glükóz transzperitoneális úton történő felszívódása hozzájárulhat a metabolikus szindróma kialakulásához.

A fő cél az automatizált DP-vel kezelt betegek állapotának (pihenés, alvás, étkezés, fizikai aktivitás) szerinti DE és variációinak összehasonlítása a kontrollokhoz képest, kalorimetriás kamrában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU clermont-ferrand
        • Kutatásvezető:
          • Julien ANIORT
        • Alkutató:
          • Marc BOUILLER
        • Alkutató:
          • Myriam ISNARD
        • Alkutató:
          • Didier AGUILERA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegcsoport DPA

    • Férfi betegek
    • 18-70 éves korig
    • Végstádiumú vesebetegséggel
    • Automatikus peritoneális kezeléssel
    • Társadalombiztosítási fedezet
    • Akut események nélkül a felvételt megelőző 3 hónapban
    • PCR < 30 mg/l
    • Írásos beleegyezés
    • Baecke aktivitási pontszáma 5-től 10-ig

Egészséges önkéntesek

  • Férfi betegek
  • 18-70 éves korig
  • Betegek sovány testtömeg (± 2 kg) és életkor (± 5 év) szerint
  • A CKD-EPI kreatinin képlettel becsült glomeruláris filtrációs sebesség > 60 ml/perc/1,73 m 2
  • PCR < 3 mg/l
  • Társadalombiztosítási fedezet
  • Írásos beleegyezés
  • Baecke aktivitási pontszáma 5-től 10-ig

Kizárási kritériumok:

  • • - Nő

    • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, amely antidiabetikus kezelést igényel
    • Dekompenzált szívelégtelenség
    • Napi 5-nél több cigaretta elszívása
    • Alkoholbetegek, akik naponta több mint 3 pohár alkoholt fogyasztanak
    • A beteg kortikoterápiája folyamatban van
    • Evolúciós akut patológiában szenvedő beteg
    • Az a személy, aki az elmúlt 30 napban egy másik vizsgálatban vett részt, vagy aki az Egészséges Önkéntesek Nemzeti Adattárából kizárás alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegcsoport DPA
A fő cél az automatizált DP-vel kezelt betegek állapotának (pihenés, alvás, étkezés, fizikai aktivitás) szerinti DE és változásainak összehasonlítása a kontrollokhoz képest, kalorimetriás kamrában.
Viselkedési: automatizált DP
Energiafelhasználás mérése
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
A fő cél az automatizált DP-vel kezelt betegek állapotának (pihenés, alvás, étkezés, fizikai aktivitás) szerinti DE és változásainak összehasonlítása a kontrollokhoz képest, kalorimetriás kamrában.
Viselkedési: Kalorimetriás kamra
A fő cél az automatizált DP-vel kezelt betegek állapotának (pihenés, alvás, étkezés, fizikai aktivitás) szerinti DE és változásainak összehasonlítása a kontrollokhoz képest, kalorimetriás kamrában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Indirekt kalorimetriával mért energiafogyasztás kalorimetriás kamrában
Időkeret: 1. napon
Indirekt kalorimetriával mért energiafogyasztás kalorimetriás kamrában
1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légzési hányados (RQ)
Időkeret: napon 1
Az oxidált tápanyagok jellege a légzési hányados mérésével meghatározott
napon 1
Actimetria
Időkeret: 1. napon
A pulzusszám alapján becsült ambuláns energiafelhasználás
1. napon
HGPO
Időkeret: 1. napon
A vér inzulinkoncentrációjának és a glükóznak az orális glükózterhelésre adott válasza
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

Pôle Santé République
Service de Néphrologie et Hémodialyse
Jacques Lacarin Hospital Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-364
  • 2015-A00035-44 (Egyéb azonosító: 2015-A00035-44)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a automatizált DP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel