복막투석 환자의 에너지 대사량 측정 (CALIMERO 2)
2019년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
자동복막투석을 받는 신장애 환자의 에너지대사 열량측정실 연구
복막 투석으로 치료받는 환자의 일일 에너지 소비는 일반 인구에 비해 증가할 수 있으며 영양결핍 상태의 진행을 촉진할 수 있습니다. 반대로 경복막 경로에 의한 포도당 흡수는 대사 증후군의 발생에 기여할 수 있습니다.
주요 목표는 열량 측정 챔버에서 대조군과 비교하여 자동 DP로 치료받은 환자의 조건(휴식, 수면, 식사, 신체 활동)에 따른 DE와 그 변화를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복막 투석으로 치료받는 환자의 일일 에너지 소비는 일반 인구에 비해 증가할 수 있으며 영양결핍 상태의 진행을 촉진할 수 있습니다. 반대로 경복막 경로에 의한 포도당 흡수는 대사 증후군의 발생에 기여할 수 있습니다.
주요 목표는 열량 측정 챔버에서 대조군과 비교하여 자동 DP로 치료받은 환자의 조건(휴식, 수면, 식사, 신체 활동)에 따른 DE와 그 변화를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
-
수석 연구원:
- Julien ANIORT
-
부수사관:
- Marc BOUILLER
-
부수사관:
- Myriam ISNARD
-
부수사관:
- Didier AGUILERA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
환자 그룹 DPA
- 남성 환자
- 18~70세
- 말기 신장 질환으로
- 자동 복막으로 치료
- 사회보장 보장
- 포함 전 3개월 동안 급성 사건 없음
- PCR < 30mg/L
- 서면 동의서
- Baecke 활동 점수 5에서 10으로
건강한 자원봉사자
- 남성 환자
- 18~70세
- 제지방량(±2kg) 및 연령(±5세)과 일치하는 환자
- 공식 CKD-EPI 크레아티닌으로 추정된 사구체 여과율 > 60 mL/min/1.73 m 2
- PCR < 3mg/L
- 사회보장 보장
- 서면 동의서
- Baecke 활동 점수 5에서 10으로
제외 기준:
• - 여성
- 항당뇨병 치료가 필요한 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 보상되지 않은 심부전
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피운다
- 하루 3잔 이상의 술을 마시는 알코올 중독 환자
- 진행 중인 환자 코르티코 요법
- 진화하는 급성 병리를 가진 환자
- 최근 30일 이내 다른 연구에 참여했거나 국립건강자원봉사자 파일에서 제명된 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 그룹 DPA
주요 목표는 열량 측정 챔버에서 대조군과 비교하여 자동 DP로 치료받은 환자의 조건(휴식, 수면, 식사, 신체 활동)에 따른 DE와 그 변화를 비교하는 것입니다.
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에너지 소비량 측정
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실험적: 건강한 자원봉사자
주요 목표는 열량 측정 챔버에서 대조군과 비교하여 자동 DP로 치료받은 환자의 조건(휴식, 수면, 식사, 신체 활동)에 따른 DE와 그 변화를 비교하는 것입니다.
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주요 목표는 열량 측정 챔버에서 대조군과 비교하여 자동 DP로 치료받은 환자의 조건(휴식, 수면, 식사, 신체 활동)에 따른 DE와 그 변화를 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열량 측정 챔버에서 간접 열량 측정으로 측정한 에너지 소비
기간: 1일차에
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열량 측정 챔버에서 간접 열량 측정으로 측정한 에너지 소비
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 지수(RQ)
기간: 1일차에
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호흡 지수 측정에서 결정된 산화 영양소의 특성
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1일차에
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활동량 측정
기간: 1일차에
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심박수로 추정되는 보행 에너지 소비량
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1일차에
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HGPO
기간: 1일차에
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혈중 인슐린 농도와 경구 포도당 부하에 따른 포도당의 전하
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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자동화된 DP에 대한 임상 시험
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Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한
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Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; SOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB; Aviation capacity resources AB... 그리고 다른 협력자들완전한
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Turning PointMonash University; Eastern Health; BreastScreen Victoria; Lifepool; Shades of Pink완전한
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Karolinska InstitutetSOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB완전한
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...완전한