Mesure du métabolisme énergétique des patients sous dialyse péritonéale (CALIMERO 2)
Étude en salle calorimétrique du métabolisme énergétique de patients insuffisants rénaux traités par dialyse péritonéale automatisée
La dépense énergétique quotidienne des patients traités par dialyse péritonéale pourrait être augmentée par rapport à la population générale et favoriser le développement d'un état de dénutrition. A l'inverse, l'absorption du glucose par voie transpéritonéale pourrait contribuer à la survenue d'un syndrome métabolique.
L'objectif principal est de comparer la DE et ses variations selon les conditions (repos, sommeil, repas, activité physique) chez des patients traités par DP automatisée par rapport à des témoins, dans une chambre calorimétrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépense énergétique quotidienne des patients traités par dialyse péritonéale pourrait être augmentée par rapport à la population générale et favoriser le développement d'un état de dénutrition. A l'inverse, l'absorption du glucose par voie transpéritonéale pourrait contribuer à la survenue d'un syndrome métabolique.
L'objectif principal est de comparer la DE et ses variations selon les conditions (repos, sommeil, repas, activité physique) chez des patients traités par DP automatisée par rapport à des témoins, dans une chambre calorimétrique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
-
Chercheur principal:
- Julien ANIORT
-
Sous-enquêteur:
- Marc BOUILLER
-
Sous-enquêteur:
- Myriam ISNARD
-
Sous-enquêteur:
- Didier AGUILERA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe de patients DPA
- Patients masculins
- De 18 à 70 ans
- Avec insuffisance rénale terminale
- Traité par péritonéale automatique
- Couverture sociale
- Sans événement aigu dans les 3 mois précédant l'inclusion
- PCR < 30 mg/L
- Consentement éclairé écrit
- Score d'activité de Baecke de 5 à 10
Volontaires en bonne santé
- Patients masculins
- De 18 à 70 ans
- Patients appariés par la masse corporelle maigre (± 2 kg) et l'âge (± 5 ans)
- Avoir un débit de filtration glomérulaire estimé avec la formule CKD-EPI créatinine > 60 mL/min/1,73 m 2
- PCR < 3 mg/L
- Couverture sociale
- Consentement éclairé écrit
- Score d'activité de Baecke de 5 à 10
Critère d'exclusion:
• - Femme
- Diabète de type 1 ou 2 nécessitant un traitement antidiabétique
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Fumer plus de 5 cigarettes par jour
- Patients alcooliques, buvant plus de 3 verres d'alcool par jour
- Patient Corticothérapie en cours
- Patient avec pathologie aiguë évolutive
- Personne ayant participé à une autre étude dans les 30 derniers jours ou en période d'exclusion du Fichier National des Volontaires Sains
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de patients DPA
L'objectif principal est de comparer DE et ses variations selon les conditions (repos, sommeil, repas, activité physique) chez des patients traités par DP automatisée par rapport à des témoins, dans une chambre calorimétrique
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Mesure de la dépense énergétique
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
L'objectif principal est de comparer DE et ses variations selon les conditions (repos, sommeil, repas, activité physique) chez des patients traités par DP automatisée par rapport à des témoins, dans une chambre calorimétrique
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L'objectif principal est de comparer DE et ses variations selon les conditions (repos, sommeil, repas, activité physique) chez des patients traités par DP automatisée par rapport à des témoins, dans une chambre calorimétrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte dans une chambre calorimétrique
Délai: au jour 1
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Dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte dans une chambre calorimétrique
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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quotient respiratoire (QR)
Délai: au jour 1
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Nature des nutriments oxydés déterminée à partir de la mesure du quotient respiratoire
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au jour 1
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Actimétrie
Délai: au jour 1
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Estimation de la dépense énergétique ambulatoire à partir de la fréquence cardiaque
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au jour 1
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HGPO
Délai: au jour 1
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Charges de concentration d'insuline dans le sang et de glucose en réponse à la charge de glucose par voie orale
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-364
- 2015-A00035-44 (Autre identifiant: 2015-A00035-44)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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