Meting van het energiemetabolisme van peritoneale dialysepatiënten (CALIMERO 2)
Studie in calorimetrische ruimte van het energiemetabolisme van nierinsufficiëntiepatiënten behandeld met geautomatiseerde peritoneale dialyse
Het dagelijkse energieverbruik van patiënten die worden behandeld met peritoneale dialyse kan worden verhoogd in vergelijking met de algemene bevolking en kan de ontwikkeling van een toestand van ondervoeding bevorderen. Omgekeerd zou de absorptie van glucose via transperitoneale route kunnen bijdragen aan het ontstaan van een metabool syndroom.
Het belangrijkste doel is om DE en de variaties ervan te vergelijken volgens de omstandigheden (rust, slaap, maaltijden, fysieke activiteit) bij patiënten die worden behandeld met geautomatiseerde DP in vergelijking met controles, in een calorimetrische kamer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het dagelijkse energieverbruik van patiënten die worden behandeld met peritoneale dialyse kan worden verhoogd in vergelijking met de algemene bevolking en kan de ontwikkeling van een toestand van ondervoeding bevorderen. Omgekeerd zou de absorptie van glucose via transperitoneale route kunnen bijdragen aan het ontstaan van een metabool syndroom.
Het belangrijkste doel is om DE en de variaties ervan te vergelijken volgens de omstandigheden (rust, slaap, maaltijden, fysieke activiteit) bij patiënten die worden behandeld met geautomatiseerde DP in vergelijking met controles, in een calorimetrische kamer.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien ANIORT
-
Onderonderzoeker:
- Marc BOUILLER
-
Onderonderzoeker:
- Myriam ISNARD
-
Onderonderzoeker:
- Didier AGUILERA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiëntengroep DPA
- Mannelijke patiënten
- Leeftijd 18 tot 70 jaar
- Met terminale nierziekte
- Behandeld door automatisch peritoneaal
- Dekking sociale zekerheid
- Zonder acute gebeurtenissen in de 3 maanden voorafgaand aan opname
- PCR < 30 mg/l
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Baecke-activiteitsscore van 5 tot 10
Gezonde vrijwilligers
- Mannelijke patiënten
- Leeftijd 18 tot 70 jaar
- Patiënten gematcht op vetvrije massa (± 2 kg) en leeftijd (± 5 jaar)
- Met een glomerulaire filtratiesnelheid geschat met de formule CKD-EPI creatinine > 60 ml / min / 1,73 m 2
- PCR < 3 mg/l
- Dekking sociale zekerheid
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Baecke-activiteitsscore van 5 tot 10
Uitsluitingscriteria:
• - Vrouwelijk
- Diabetes type 1 of 2 waarvoor een antidiabetische behandeling nodig is
- Gedecompenseerd hartfalen
- Meer dan 5 sigaretten per dag roken
- Alcoholische patiënten, die meer dan 3 glazen alcohol per dag drinken
- Patiënt Corticotherapie aan de gang
- Patiënt met evolutieve acute pathologie
- Persoon die in de afgelopen 30 dagen heeft deelgenomen aan een ander onderzoek of zich in een periode van uitsluiting bevindt in het Nationaal Dossier Gezonde Vrijwilligers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntengroep DPA
Het belangrijkste doel is om DE en de variaties ervan te vergelijken volgens de omstandigheden (rust, slaap, maaltijden, fysieke activiteit) bij patiënten die worden behandeld met geautomatiseerde DP in vergelijking met controles, in een calorimetrische kamer
|
Meting van het energieverbruik
|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Het belangrijkste doel is om DE en de variaties ervan te vergelijken volgens de omstandigheden (rust, slaap, maaltijden, fysieke activiteit) bij patiënten die worden behandeld met geautomatiseerde DP in vergelijking met controles, in een calorimetrische kamer
|
Het belangrijkste doel is om DE en de variaties ervan te vergelijken volgens de omstandigheden (rust, slaap, maaltijden, fysieke activiteit) bij patiënten die worden behandeld met geautomatiseerde DP in vergelijking met controles, in een calorimetrische kamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik gemeten door indirecte calorimetrie in een calorimetrische kamer
Tijdsspanne: op dag 1
|
Energieverbruik gemeten door indirecte calorimetrie in een calorimetrische kamer
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademhalingsquotiënt (RQ)
Tijdsspanne: op dag1
|
Aard van de geoxideerde voedingsstoffen bepaald uit de meting van het respiratoire quotiënt
|
op dag1
|
|
Actimetrie
Tijdsspanne: op dag 1
|
Geschat ambulant energieverbruik op basis van hartslag
|
op dag 1
|
|
HGPO
Tijdsspanne: op dag 1
|
Kosten van bloedinsulineconcentratie en glucose als reactie op orale glucosebelasting
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-364
- 2015-A00035-44 (Andere identificatie: 2015-A00035-44)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .