Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение энергетического обмена у пациентов на перитонеальном диализе (CALIMERO 2)

1 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Исследование в калориметрической комнате энергетического метаболизма у пациентов с почечной недостаточностью, получающих автоматизированный перитонеальный диализ

Ежедневные затраты энергии у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, могут быть повышены по сравнению с общей популяцией и способствовать развитию состояния недостаточности питания. И наоборот, всасывание глюкозы трансперитонеальным путем может способствовать возникновению метаболического синдрома.

Основная цель — сравнить ДЭ и ее вариации в зависимости от условий (отдых, сон, прием пищи, двигательная активность) у пациентов, получавших автоматизированную ДП, по сравнению с контролем, в калориметрической камере.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ежедневные затраты энергии у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, могут быть повышены по сравнению с общей популяцией и способствовать развитию состояния недостаточности питания. И наоборот, всасывание глюкозы трансперитонеальным путем может способствовать возникновению метаболического синдрома.

Основная цель — сравнить ДЭ и ее вариации в зависимости от условий (отдых, сон, прием пищи, двигательная активность) у пациентов, получавших автоматизированную ДП, по сравнению с контролем, в калориметрической камере.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU clermont-ferrand
        • Главный следователь:
          • Julien ANIORT
        • Младший исследователь:
          • Marc BOUILLER
        • Младший исследователь:
          • Myriam ISNARD
        • Младший исследователь:
          • Didier AGUILERA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Группа пациентов DPA

    • Пациенты мужского пола
    • В возрасте от 18 до 70 лет
    • При терминальной стадии почечной недостаточности
    • Лечится автоматическим перитонеальным
    • Покрытие социального обеспечения
    • Без острых явлений за 3 месяца до включения
    • ПЦР < 30 мг/л
    • Письменное информированное согласие
    • Оценка активности по Бекке от 5 до 10

Здоровые волонтеры

  • Пациенты мужского пола
  • В возрасте от 18 до 70 лет
  • Пациенты, сопоставимые по безжировой массе тела (± 2 кг) и возрасту (± 5 лет)
  • Имея скорость клубочковой фильтрации, оцененную по формуле CKD-EPI креатинин > 60 мл/мин/1,73 м 2
  • ПЦР < 3 мг/л
  • Покрытие социального обеспечения
  • Письменное информированное согласие
  • Оценка активности по Бекке от 5 до 10

Критерий исключения:

  • • - Женский

    • Сахарный диабет 1 или 2 типа, требующий антидиабетического лечения
    • Декомпенсированная сердечная недостаточность
    • Курение более 5 сигарет в день
    • Алкоголизм, употребляющий более 3 стаканов алкоголя в день
    • Пациент Кортикотерапия в процессе
    • Пациент с эволютивной острой патологией
    • Лицо, участвовавшее в другом исследовании в течение последних 30 дней или находящееся в периоде исключения из Национального досье здоровых добровольцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пациентов DPA
Основная цель — сравнить ДЭ и ее вариации в зависимости от условий (отдых, сон, прием пищи, двигательная активность) у пациентов, получавших автоматизированную ДП, по сравнению с контролем, в калориметрической камере.
Поведенческий: автоматизированный ДП
Измерение расхода энергии
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Основная цель — сравнить ДЭ и ее вариации в зависимости от условий (отдых, сон, прием пищи, двигательная активность) у пациентов, получавших автоматизированную ДП, по сравнению с контролем, в калориметрической камере.
Поведенческий: Калориметрическая камера
Основная цель — сравнить ДЭ и ее вариации в зависимости от условий (отдых, сон, прием пищи, двигательная активность) у пациентов, получавших автоматизированную ДП, по сравнению с контролем, в калориметрической камере.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии, измеренный непрямой калориметрией в калориметрической камере
Временное ограничение: в день 1
Расход энергии, измеренный непрямой калориметрией в калориметрической камере
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дыхательный коэффициент (RQ)
Временное ограничение: в день1
Природа окисленных питательных веществ определяется по измерению дыхательного коэффициента.
в день1
Активометрия
Временное ограничение: в день 1
Расчетный амбулаторный расход энергии по частоте сердечных сокращений
в день 1
ХГПО
Временное ограничение: в день 1
Заряды концентрации инсулина в крови и глюкозы в ответ на пероральную нагрузку глюкозой
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Pôle Santé République
Service de Néphrologie et Hémodialyse
Jacques Lacarin Hospital Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-364
  • 2015-A00035-44 (Другой идентификатор: 2015-A00035-44)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность

Клинические исследования автоматизированный ДП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться