Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av energimetabolismen til pasienter med peritonealdialyse (CALIMERO 2)

1. februar 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie i kalorimetrisk rom av energimetabolismen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon behandlet med automatisert peritonealdialyse

Det daglige energiforbruket til pasienter behandlet med peritonealdialyse kan økes sammenlignet med befolkningen generelt og fremme utviklingen av en tilstand av underernæring. Omvendt kan absorpsjon av glukose ved transperitoneal vei bidra til forekomsten av et metabolsk syndrom.

Hovedmålet er å sammenligne DE og dets variasjoner i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos pasienter behandlet med automatisert DP sammenlignet med kontroller, i et kalorimetrisk kammer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det daglige energiforbruket til pasienter behandlet med peritonealdialyse kan økes sammenlignet med befolkningen generelt og fremme utviklingen av en tilstand av underernæring. Omvendt kan absorpsjon av glukose ved transperitoneal vei bidra til forekomsten av et metabolsk syndrom.

Hovedmålet er å sammenligne DE og dets variasjoner i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos pasienter behandlet med automatisert DP sammenlignet med kontroller, i et kalorimetrisk kammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand
        • Hovedetterforsker:
          • Julien ANIORT
        • Underetterforsker:
          • Marc BOUILLER
        • Underetterforsker:
          • Myriam ISNARD
        • Underetterforsker:
          • Didier AGUILERA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientgruppe DPA

    • Mannlige pasienter
    • I alderen 18 til 70 år
    • Med nyresykdom i sluttstadiet
    • Behandles med automatisk peritoneal
    • Trygdedekning
    • Uten akutte hendelser i 3 måneder før inkludering
    • PCR < 30 mg/L
    • Skriftlig informert samtykke
    • Baecke aktivitetsscore fra 5 til 10

Friske Frivillige

  • Mannlige pasienter
  • I alderen 18 til 70 år
  • Pasienter matchet etter mager kroppsmasse (± 2 kg) og alder (± 5 år)
  • Har en glomerulær filtrasjonshastighet estimert med formelen CKD-EPI kreatinin > 60 mL/min/1,73 m 2
  • PCR < 3 mg/L
  • Trygdedekning
  • Skriftlig informert samtykke
  • Baecke aktivitetsscore fra 5 til 10

Ekskluderingskriterier:

  • • - Kvinne

    • Type 1 eller 2 diabetes som krever en antidiabetisk behandling
    • Dekompensert hjertesvikt
    • Røyker mer enn 5 sigaretter om dagen
    • Alkoholikere som drikker mer enn 3 glass alkohol om dagen
    • Pasientens kortikoterapi pågår
    • Pasient med evolutiv akutt patologi
    • Person som har deltatt i en annen studie i løpet av de siste 30 dagene eller er i ekskluderingsperiode på National File of Healthy Volunteers

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientgruppe DPA
Hovedmålet er å sammenligne DE og dets variasjoner i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos pasienter behandlet med automatisert DP sammenlignet med kontroller, i et kalorimetrisk kammer
Atferdsmessig: automatisert DP
Måling av energiforbruk
Eksperimentell: Friske Frivillige
Hovedmålet er å sammenligne DE og dets variasjoner i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos pasienter behandlet med automatisert DP sammenlignet med kontroller, i et kalorimetrisk kammer
Atferdsmessig: Kalorimetrisk kammer
Hovedmålet er å sammenligne DE og dets variasjoner i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos pasienter behandlet med automatisert DP sammenlignet med kontroller, i et kalorimetrisk kammer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruk målt ved indirekte kalorimetri i et kalorimetrisk kammer
Tidsramme: på dag 1
Energiforbruk målt ved indirekte kalorimetri i et kalorimetrisk kammer
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respirasjonskvotient (RQ)
Tidsramme: på dag 1
Arten av de oksiderte næringsstoffene bestemt fra målingen av respirasjonskvotienten
på dag 1
Aktimetri
Tidsramme: på dag 1
Estimert ambulerende energiforbruk fra hjertefrekvens
på dag 1
HGPO
Tidsramme: på dag 1
Ladninger av insulinkonsentrasjon i blodet og glukose som respons på oral glukosebelastning
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Pôle Santé République
Service de Néphrologie et Hémodialyse
Jacques Lacarin Hospital Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-364
  • 2015-A00035-44 (Annen identifikator: 2015-A00035-44)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

Kliniske studier på automatisert DP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere