Måling av energimetabolismen til pasienter med peritonealdialyse (CALIMERO 2)
Studie i kalorimetrisk rom av energimetabolismen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon behandlet med automatisert peritonealdialyse
Det daglige energiforbruket til pasienter behandlet med peritonealdialyse kan økes sammenlignet med befolkningen generelt og fremme utviklingen av en tilstand av underernæring. Omvendt kan absorpsjon av glukose ved transperitoneal vei bidra til forekomsten av et metabolsk syndrom.
Hovedmålet er å sammenligne DE og dets variasjoner i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos pasienter behandlet med automatisert DP sammenlignet med kontroller, i et kalorimetrisk kammer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det daglige energiforbruket til pasienter behandlet med peritonealdialyse kan økes sammenlignet med befolkningen generelt og fremme utviklingen av en tilstand av underernæring. Omvendt kan absorpsjon av glukose ved transperitoneal vei bidra til forekomsten av et metabolsk syndrom.
Hovedmålet er å sammenligne DE og dets variasjoner i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos pasienter behandlet med automatisert DP sammenlignet med kontroller, i et kalorimetrisk kammer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Hovedetterforsker:
- Julien ANIORT
-
Underetterforsker:
- Marc BOUILLER
-
Underetterforsker:
- Myriam ISNARD
-
Underetterforsker:
- Didier AGUILERA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientgruppe DPA
- Mannlige pasienter
- I alderen 18 til 70 år
- Med nyresykdom i sluttstadiet
- Behandles med automatisk peritoneal
- Trygdedekning
- Uten akutte hendelser i 3 måneder før inkludering
- PCR < 30 mg/L
- Skriftlig informert samtykke
- Baecke aktivitetsscore fra 5 til 10
Friske Frivillige
- Mannlige pasienter
- I alderen 18 til 70 år
- Pasienter matchet etter mager kroppsmasse (± 2 kg) og alder (± 5 år)
- Har en glomerulær filtrasjonshastighet estimert med formelen CKD-EPI kreatinin > 60 mL/min/1,73 m 2
- PCR < 3 mg/L
- Trygdedekning
- Skriftlig informert samtykke
- Baecke aktivitetsscore fra 5 til 10
Ekskluderingskriterier:
• - Kvinne
- Type 1 eller 2 diabetes som krever en antidiabetisk behandling
- Dekompensert hjertesvikt
- Røyker mer enn 5 sigaretter om dagen
- Alkoholikere som drikker mer enn 3 glass alkohol om dagen
- Pasientens kortikoterapi pågår
- Pasient med evolutiv akutt patologi
- Person som har deltatt i en annen studie i løpet av de siste 30 dagene eller er i ekskluderingsperiode på National File of Healthy Volunteers
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientgruppe DPA
Hovedmålet er å sammenligne DE og dets variasjoner i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos pasienter behandlet med automatisert DP sammenlignet med kontroller, i et kalorimetrisk kammer
|
Måling av energiforbruk
|
|
Eksperimentell: Friske Frivillige
Hovedmålet er å sammenligne DE og dets variasjoner i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos pasienter behandlet med automatisert DP sammenlignet med kontroller, i et kalorimetrisk kammer
|
Hovedmålet er å sammenligne DE og dets variasjoner i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos pasienter behandlet med automatisert DP sammenlignet med kontroller, i et kalorimetrisk kammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruk målt ved indirekte kalorimetri i et kalorimetrisk kammer
Tidsramme: på dag 1
|
Energiforbruk målt ved indirekte kalorimetri i et kalorimetrisk kammer
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respirasjonskvotient (RQ)
Tidsramme: på dag 1
|
Arten av de oksiderte næringsstoffene bestemt fra målingen av respirasjonskvotienten
|
på dag 1
|
|
Aktimetri
Tidsramme: på dag 1
|
Estimert ambulerende energiforbruk fra hjertefrekvens
|
på dag 1
|
|
HGPO
Tidsramme: på dag 1
|
Ladninger av insulinkonsentrasjon i blodet og glukose som respons på oral glukosebelastning
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-364
- 2015-A00035-44 (Annen identifikator: 2015-A00035-44)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .