Peritoneaalidialyysipotilaiden energia-aineenvaihdunnan mittaus (CALIMERO 2)
Automatisoidulla peritoneaalidialyysillä hoidettujen munuaisten vajaatoimintapotilaiden energia-aineenvaihdunnan tutkimus kalorimetrisessa huoneessa
The daily energy expenditure of patients treated with peritoneal dialysis could be increased compared to the general population and promote the development of a state of undernutrition. Conversely, the absorption of glucose by transperitoneal route could contribute to the occurrence of a metabolic syndrome.
The main objective is to compare DE and its variations according to the conditions (rest, sleep, meals, physical activity) in patients treated with automated DP compared to controls, in a calorimetric chamber.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The daily energy expenditure of patients treated with peritoneal dialysis could be increased compared to the general population and promote the development of a state of undernutrition. Conversely, the absorption of glucose by transperitoneal route could contribute to the occurrence of a metabolic syndrome.
The main objective is to compare DE and its variations according to the conditions (rest, sleep, meals, physical activity) in patients treated with automated DP compared to controls, in a calorimetric chamber.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Patients Group DPA
- Male patients
- Aged 18 to 70 years
- With end-stage renal disease
- Treated by automatic peritoneal
- Social security cover
- Without acute events in the 3 months prior to inclusion
- PCR < 30 mg/L
- Written informed consent
- Baecke activity score from 5 to 10
Healthy Volunteers
- Male patients
- Aged 18 to 70 years
- Patients matched by lean body mass (± 2 kgs) and age (± 5 years)
- Having a glomerular filtration rate estimated with the formula CKD-EPI creatinine > 60 mL / min / 1.73 m 2
- PCR < 3 mg/L
- Social security cover
- Written informed consent
- Baecke activity score from 5 to 10
Exclusion Criteria:
-
• - Female
- Type 1 or 2 diabetes requiring a antidiabetic treatment
- Decompensated heart failure
- Smoking more than 5 cigarettes a day
- Alcoholic patients, drinking more than 3 glass of alcohol a day
- Patient Corticotherapy in progress
- Patient with evolutive acute pathology
- Person who has participated in another study within the last 30 days or is in period of exclusion on the National File of Healthy Volunteers
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patients Group DPA
The main objective is to compare DE and its variations according to the conditions (rest, sleep, meals, physical activity) in patients treated with automated DP compared to controls, in a calorimetric chamber |
Energy expenditure measurement |
|
Kokeellinen: Healthy Volunteers
The main objective is to compare DE and its variations according to the conditions (rest, sleep, meals, physical activity) in patients treated with automated DP compared to controls, in a calorimetric chamber |
The main objective is to compare DE and its variations according to the conditions (rest, sleep, meals, physical activity) in patients treated with automated DP compared to controls, in a calorimetric chamber |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energy expenditure measured by indirect calorimetry in a calorimetric chamber
Aikaikkuna: at day 1
|
Energy expenditure measured by indirect calorimetry in a calorimetric chamber |
at day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
respiratory quotient (RQ)
Aikaikkuna: at day1
|
Nature of the oxidized nutrients determined from the measurement of the respiratory quotient |
at day1
|
|
Actimetry
Aikaikkuna: at day 1
|
Estimated ambulatory energy expenditure from heart rate |
at day 1
|
|
HGPO
Aikaikkuna: at day 1
|
Charges of blood insulin concentration, and glucose in response to oral glucose load |
at day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julien ANIORT, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-364
- 2015-A00035-44 (Muu tunniste: 2015-A00035-44)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .