Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalidialyysipotilaiden energia-aineenvaihdunnan mittaus (CALIMERO 2)

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Automatisoidulla peritoneaalidialyysillä hoidettujen munuaisten vajaatoimintapotilaiden energia-aineenvaihdunnan tutkimus kalorimetrisessa huoneessa

Peritoneaalidialyysipotilaiden päivittäistä energiankulutusta voitaisiin lisätä verrattuna yleiseen väestöön ja edistää aliravitsemustilan kehittymistä. Sitä vastoin glukoosin imeytyminen transperitoneaalista reittiä voi myötävaikuttaa metabolisen oireyhtymän esiintymiseen.

Päätavoitteena on verrata DE:tä ja sen vaihteluja olosuhteiden (lepo, uni, ateriat, fyysinen aktiivisuus) mukaan automatisoidulla DP:llä hoidetuilla potilailla verrokkeihin kalorimetrisessa kammiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peritoneaalidialyysipotilaiden päivittäistä energiankulutusta voitaisiin lisätä verrattuna yleiseen väestöön ja edistää aliravitsemustilan kehittymistä. Sitä vastoin glukoosin imeytyminen transperitoneaalista reittiä voi myötävaikuttaa metabolisen oireyhtymän esiintymiseen.

Päätavoitteena on verrata DE:tä ja sen vaihteluja olosuhteiden (lepo, uni, ateriat, fyysinen aktiivisuus) mukaan automatisoidulla DP:llä hoidetuilla potilailla verrokkeihin kalorimetrisessa kammiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Päätutkija:
          • Julien ANIORT
        • Alatutkija:
          • Marc BOUILLER
        • Alatutkija:
          • Myriam ISNARD
        • Alatutkija:
          • Didier AGUILERA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasryhmä DPA

    • Miespotilaat
    • Ikäraja 18-70 vuotta
    • Loppuvaiheen munuaissairauden kanssa
    • Hoidetaan automaattisella peritoneaalisella
    • Sosiaaliturva
    • Ilman akuutteja tapahtumia 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
    • PCR < 30 mg/l
    • Kirjallinen tietoinen suostumus
    • Baecken aktiivisuuspisteet 5–10

Terveet vapaaehtoiset

  • Miespotilaat
  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • Potilaat, jotka vastaavat laihaa painoa (± 2 kg) ja ikää (± 5 vuotta)
  • Kun glomerulussuodatusnopeus on arvioitu kaavalla CKD-EPI kreatiniini > 60 ml / min / 1,73 m 2
  • PCR < 3 mg/l
  • Sosiaaliturva
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Baecken aktiivisuuspisteet 5–10

Poissulkemiskriteerit:

  • • - Nainen

    • Tyypin 1 tai 2 diabetes, joka vaatii diabeteslääkehoitoa
    • Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
    • Polttaa yli 5 savuketta päivässä
    • Alkoholipotilaat, jotka juovat yli 3 lasillista alkoholia päivässä
    • Potilaan kortikoterapia käynnissä
    • Potilas, jolla on evolutiivista akuuttia patologiaa
    • Henkilö, joka on osallistunut toiseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai joka on terveiden vapaaehtoisten kansallisen rekisterin poissulkemisjaksossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilasryhmä DPA
Päätavoitteena on verrata DE:tä ja sen vaihteluita olosuhteiden (lepo, uni, ateriat, fyysinen aktiivisuus) mukaan automatisoidulla DP:llä hoidetuilla potilailla verrokkeihin kalorimetrisessa kammiossa.
Käyttäytyminen: automaattinen DP
Energiankulutuksen mittaus
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Päätavoitteena on verrata DE:tä ja sen vaihteluita olosuhteiden (lepo, uni, ateriat, fyysinen aktiivisuus) mukaan automatisoidulla DP:llä hoidetuilla potilailla verrokkeihin kalorimetrisessa kammiossa.
Käyttäytyminen: Kalorimetrinen kammio
Päätavoitteena on verrata DE:tä ja sen vaihteluita olosuhteiden (lepo, uni, ateriat, fyysinen aktiivisuus) mukaan automatisoidulla DP:llä hoidetuilla potilailla verrokkeihin kalorimetrisessa kammiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla kalorimetrisessa kammiossa
Aikaikkuna: päivänä 1
Energiankulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla kalorimetrisessa kammiossa
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysosamäärä (RQ)
Aikaikkuna: päivänä 1
Hengitysosamäärän mittauksesta määritetty hapettuneiden ravinteiden luonne
päivänä 1
Actimetria
Aikaikkuna: päivänä 1
Arvioitu ambulatorinen energiankulutus sykkeestä
päivänä 1
HGPO
Aikaikkuna: päivänä 1
Veren insuliinipitoisuuden ja glukoosin lataukset vastauksena suun glukoosikuormitukseen
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Pôle Santé République
Service de Néphrologie et Hémodialyse
Jacques Lacarin Hospital Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-364
  • 2015-A00035-44 (Muu tunniste: 2015-A00035-44)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset automaattinen DP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa