Mätning av energimetabolismen hos patienter med peritonealdialys (CALIMERO 2)
Studie i kalorimetrisk rum av energimetabolismen hos patienter med nedsatt njurfunktion som behandlas med automatiserad peritonealdialys
Den dagliga energiförbrukningen för patienter som behandlas med peritonealdialys skulle kunna öka jämfört med den allmänna befolkningen och främja utvecklingen av ett tillstånd av undernäring. Omvänt kan absorptionen av glukos via transperitoneal väg bidra till uppkomsten av ett metabolt syndrom.
Huvudsyftet är att jämföra DE och dess variationer beroende på förhållandena (vila, sömn, måltider, fysisk aktivitet) hos patienter som behandlas med automatiserad DP jämfört med kontroller, i en kalorimetrisk kammare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den dagliga energiförbrukningen för patienter som behandlas med peritonealdialys skulle kunna öka jämfört med den allmänna befolkningen och främja utvecklingen av ett tillstånd av undernäring. Omvänt kan absorptionen av glukos via transperitoneal väg bidra till uppkomsten av ett metabolt syndrom.
Huvudsyftet är att jämföra DE och dess variationer beroende på förhållandena (vila, sömn, måltider, fysisk aktivitet) hos patienter som behandlas med automatiserad DP jämfört med kontroller, i en kalorimetrisk kammare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU clermont-ferrand
-
Huvudutredare:
- Julien ANIORT
-
Underutredare:
- Marc BOUILLER
-
Underutredare:
- Myriam ISNARD
-
Underutredare:
- Didier AGUILERA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientgrupp DPA
- Manliga patienter
- I åldern 18 till 70 år
- Med njursjukdom i slutstadiet
- Behandlas med automatisk peritoneal
- Socialförsäkringsskydd
- Utan akuta händelser under 3 månader före inkluderingen
- PCR < 30 mg/L
- Skriftligt informerat samtycke
- Baecke aktivitetspoäng från 5 till 10
Friska volontärer
- Manliga patienter
- I åldern 18 till 70 år
- Patienter matchade efter mager kroppsmassa (± 2 kg) och ålder (± 5 år)
- Att ha en glomerulär filtrationshastighet uppskattad med formeln CKD-EPI kreatinin > 60 mL/min/1,73 m 2
- PCR < 3 mg/L
- Socialförsäkringsskydd
- Skriftligt informerat samtycke
- Baecke aktivitetspoäng från 5 till 10
Exklusions kriterier:
• - Kvinna
- Typ 1- eller 2-diabetes som kräver antidiabetisk behandling
- Dekompenserad hjärtsvikt
- Röker mer än 5 cigaretter om dagen
- Alkoholiserade patienter, dricker mer än 3 glas alkohol om dagen
- Patientkortikoterapi pågår
- Patient med evolutiv akut patologi
- Person som har deltagit i en annan studie inom de senaste 30 dagarna eller är utesluten i National File of Healthy Volunteers
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientgrupp DPA
Huvudsyftet är att jämföra DE och dess variationer beroende på förhållandena (vila, sömn, måltider, fysisk aktivitet) hos patienter som behandlas med automatiserad DP jämfört med kontroller, i en kalorimetrisk kammare
|
Energiförbrukningsmätning
|
|
Experimentell: Friska volontärer
Huvudsyftet är att jämföra DE och dess variationer beroende på förhållandena (vila, sömn, måltider, fysisk aktivitet) hos patienter som behandlas med automatiserad DP jämfört med kontroller, i en kalorimetrisk kammare
|
Huvudsyftet är att jämföra DE och dess variationer beroende på förhållandena (vila, sömn, måltider, fysisk aktivitet) hos patienter som behandlas med automatiserad DP jämfört med kontroller, i en kalorimetrisk kammare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri i en kalorimetrisk kammare
Tidsram: på dag 1
|
Energiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri i en kalorimetrisk kammare
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andningskvot (RQ)
Tidsram: på dag 1
|
Arten av de oxiderade näringsämnena bestäms från mätningen av andningskvoten
|
på dag 1
|
|
Aktimetri
Tidsram: på dag 1
|
Beräknad ambulatorisk energiförbrukning från hjärtfrekvens
|
på dag 1
|
|
HGPO
Tidsram: på dag 1
|
Laddningar av blodinsulinkoncentration och glukos som svar på oral glukosbelastning
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-364
- 2015-A00035-44 (Annan identifierare: 2015-A00035-44)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .