Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af energimetabolismen hos peritonealdialysepatienter (CALIMERO 2)

1. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Undersøgelse i kalorimetrisk rum af energimetabolismen hos patienter med nedsat nyrefunktion behandlet med automatiseret peritonealdialyse

Det daglige energiforbrug for patienter behandlet med peritonealdialyse kunne øges sammenlignet med den generelle befolkning og fremme udviklingen af ​​en tilstand af underernæring. Omvendt kunne absorptionen af ​​glucose ad transperitoneal vej bidrage til forekomsten af ​​et metabolisk syndrom.

Hovedformålet er at sammenligne DE og dets variationer i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos patienter behandlet med automatiseret DP sammenlignet med kontroller i et kalorimetrisk kammer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det daglige energiforbrug for patienter behandlet med peritonealdialyse kunne øges sammenlignet med den generelle befolkning og fremme udviklingen af ​​en tilstand af underernæring. Omvendt kunne absorptionen af ​​glucose ad transperitoneal vej bidrage til forekomsten af ​​et metabolisk syndrom.

Hovedformålet er at sammenligne DE og dets variationer i henhold til forholdene (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos patienter behandlet med automatiseret DP sammenlignet med kontroller i et kalorimetrisk kammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Julien ANIORT
        • Underforsker:
          • Marc BOUILLER
        • Underforsker:
          • Myriam ISNARD
        • Underforsker:
          • Didier AGUILERA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientgruppe DPA

    • Mandlige patienter
    • I alderen 18 til 70 år
    • Med nyresygdom i slutstadiet
    • Behandles med automatisk peritoneal
    • Social sikring
    • Uden akutte hændelser i de 3 måneder før inklusion
    • PCR < 30 mg/L
    • Skriftligt informeret samtykke
    • Baecke aktivitetsscore fra 5 til 10

Sunde frivillige

  • Mandlige patienter
  • I alderen 18 til 70 år
  • Patienter matchet efter mager kropsmasse (± 2 kg) og alder (± 5 år)
  • Med en glomerulær filtrationshastighed estimeret med formlen CKD-EPI kreatinin > 60 ml/min/1,73 m 2
  • PCR < 3 mg/L
  • Social sikring
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Baecke aktivitetsscore fra 5 til 10

Ekskluderingskriterier:

  • • - Kvinde

    • Type 1 eller 2 diabetes kræver en antidiabetisk behandling
    • Dekompenseret hjertesvigt
    • Ryger mere end 5 cigaretter om dagen
    • Alkoholikere, der drikker mere end 3 glas alkohol om dagen
    • Patientkortikoterapi i gang
    • Patient med evolutiv akut patologi
    • Person, der har deltaget i en anden undersøgelse inden for de sidste 30 dage eller er i udelukkelsesperiode på National File of Healthy Volunteers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe DPA
Hovedformålet er at sammenligne DE og dets variationer i henhold til betingelserne (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos patienter behandlet med automatiseret DP sammenlignet med kontroller i et kalorimetrisk kammer
Adfærdsmæssigt: automatiseret DP
Måling af energiforbrug
Eksperimentel: Sunde frivillige
Hovedformålet er at sammenligne DE og dets variationer i henhold til betingelserne (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos patienter behandlet med automatiseret DP sammenlignet med kontroller i et kalorimetrisk kammer
Adfærdsmæssigt: Kalorimetrisk kammer
Hovedformålet er at sammenligne DE og dets variationer i henhold til betingelserne (hvile, søvn, måltider, fysisk aktivitet) hos patienter behandlet med automatiseret DP sammenlignet med kontroller i et kalorimetrisk kammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug målt ved indirekte kalorimetri i et kalorimetrisk kammer
Tidsramme: på dag 1
Energiforbrug målt ved indirekte kalorimetri i et kalorimetrisk kammer
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratorisk kvotient (RQ)
Tidsramme: på dag 1
Arten af ​​de oxiderede næringsstoffer bestemt ud fra målingen af ​​den respiratoriske kvotient
på dag 1
Aktimetri
Tidsramme: på dag 1
Estimeret ambulatorisk energiforbrug fra hjertefrekvens
på dag 1
HGPO
Tidsramme: på dag 1
Ladninger af insulinkoncentration i blodet og glukose som reaktion på oral glukosebelastning
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Pôle Santé République
Service de Néphrologie et Hémodialyse
Jacques Lacarin Hospital Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-364
  • 2015-A00035-44 (Anden identifikator: 2015-A00035-44)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med automatiseret DP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner