Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar metabolizmu energetycznego pacjentów dializowanych otrzewnowo (CALIMERO 2)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Badanie w sali kalorymetrycznej metabolizmu energetycznego pacjentów z niewydolnością nerek leczonych automatyczną dializą otrzewnową

Dobowy wydatek energetyczny pacjentów leczonych dializą otrzewnową mógłby być zwiększony w porównaniu z populacją ogólną i sprzyjać rozwojowi stanu niedożywienia. Odwrotnie, wchłanianie glukozy drogą przezotrzewnową może przyczynić się do wystąpienia zespołu metabolicznego.

Głównym celem jest porównanie DE i jej odmian w zależności od warunków (odpoczynek, sen, posiłki, aktywność fizyczna) u pacjentów leczonych automatycznym DP w porównaniu z grupą kontrolną w komorze kalorymetrycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobowy wydatek energetyczny pacjentów leczonych dializą otrzewnową mógłby być zwiększony w porównaniu z populacją ogólną i sprzyjać rozwojowi stanu niedożywienia. Odwrotnie, wchłanianie glukozy drogą przezotrzewnową może przyczynić się do wystąpienia zespołu metabolicznego.

Głównym celem jest porównanie DE i jej odmian w zależności od warunków (odpoczynek, sen, posiłki, aktywność fizyczna) u pacjentów leczonych automatycznym DP w porównaniu z grupą kontrolną w komorze kalorymetrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Julien ANIORT
        • Pod-śledczy:
          • Marc BOUILLER
        • Pod-śledczy:
          • Myriam ISNARD
        • Pod-śledczy:
          • Didier AGUILERA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa pacjentów DPA

    • Pacjenci płci męskiej
    • Wiek od 18 do 70 lat
    • Ze schyłkową niewydolnością nerek
    • Leczony przez automatyczną otrzewną
    • Ubezpieczenie społeczne
    • Bez ostrych zdarzeń w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
    • PCR < 30 mg/l
    • Pisemna świadoma zgoda
    • Ocena aktywności Baecke od 5 do 10

Zdrowi Wolontariusze

  • Pacjenci płci męskiej
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Pacjenci dobrani pod względem beztłuszczowej masy ciała (± 2 kg) i wieku (± 5 lat)
  • Mając współczynnik przesączania kłębuszkowego określony wzorem CKD-EPI kreatynina > 60 ml/min/1,73 m2
  • PCR < 3 mg/L
  • Ubezpieczenie społeczne
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Ocena aktywności Baecke od 5 do 10

Kryteria wyłączenia:

  • • - Kobieta

    • Cukrzyca typu 1 lub 2 wymagająca leczenia przeciwcukrzycowego
    • Zdekompensowana niewydolność serca
    • Palenie więcej niż 5 papierosów dziennie
    • Pacjenci alkoholowi, pijący więcej niż 3 szklanki alkoholu dziennie
    • Kortykoterapia pacjenta w toku
    • Pacjent z rozwijającą się ostrą patologią
    • Osoba, która brała udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni lub jest w okresie wykluczenia z Krajowego Rejestru Ochotników Zdrowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów DPA
Głównym celem jest porównanie DE i jej odmian w zależności od warunków (odpoczynek, sen, posiłki, aktywność fizyczna) u pacjentów leczonych automatycznym DP w porównaniu z grupą kontrolną, w komorze kalorymetrycznej
Behawioralne: zautomatyzowany DP
Pomiar wydatku energetycznego
Eksperymentalny: Zdrowi Wolontariusze
Głównym celem jest porównanie DE i jej odmian w zależności od warunków (odpoczynek, sen, posiłki, aktywność fizyczna) u pacjentów leczonych automatycznym DP w porównaniu z grupą kontrolną, w komorze kalorymetrycznej
Behawioralne: Komora kalorymetryczna
Głównym celem jest porównanie DE i jej odmian w zależności od warunków (odpoczynek, sen, posiłki, aktywność fizyczna) u pacjentów leczonych automatycznym DP w porównaniu z grupą kontrolną, w komorze kalorymetrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny mierzony metodą kalorymetrii pośredniej w komorze kalorymetrycznej
Ramy czasowe: w dniu 1
Wydatek energetyczny mierzony metodą kalorymetrii pośredniej w komorze kalorymetrycznej
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik oddechowy (RQ)
Ramy czasowe: w dniu 1
Charakter utlenionych składników odżywczych określony na podstawie pomiaru współczynnika oddechowego
w dniu 1
Aktymetria
Ramy czasowe: w dniu 1
Szacunkowy wydatek energetyczny w trybie ambulatoryjnym na podstawie częstości akcji serca
w dniu 1
HGPO
Ramy czasowe: w dniu 1
Ładunki stężenia insuliny we krwi i glukozy w odpowiedzi na doustne obciążenie glukozą
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Pôle Santé République
Service de Néphrologie et Hémodialyse
Jacques Lacarin Hospital Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-364
  • 2015-A00035-44 (Inny identyfikator: 2015-A00035-44)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na zautomatyzowany DP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj