腹膜透析患者能量代谢的测定 (CALIMERO 2)
2019年2月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
自动腹膜透析肾功能不全患者能量代谢量热室研究
与一般人群相比，接受腹膜透析治疗的患者每天的能量消耗可能会增加，并促进营养不良状态的发展。 相反，通过腹膜途径吸收葡萄糖可能导致代谢综合征的发生。
主要目的是在量热室中比较接受自动 DP 治疗的患者与对照患者的 DE 及其根据条件（休息、睡眠、膳食、体育活动）的变化。
研究概览
详细说明
与一般人群相比，接受腹膜透析治疗的患者每天的能量消耗可能会增加，并促进营养不良状态的发展。 相反，通过腹膜途径吸收葡萄糖可能导致代谢综合征的发生。
主要目的是在量热室中比较接受自动 DP 治疗的患者与对照患者的 DE 及其根据条件（休息、睡眠、膳食、体育活动）的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU clermont-ferrand
-
首席研究员：
- Julien ANIORT
-
副研究员：
- Marc BOUILLER
-
副研究员：
- Myriam ISNARD
-
副研究员：
- Didier AGUILERA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
患者组 DPA
- 男性患者
- 18至70岁
- 终末期肾病
- 自动腹膜治疗
- 社保覆盖
- 入组前 3 个月内无急性事件
- 聚合酶链反应 < 30 毫克/升
- 书面知情同意书
- Baecke 活动得分从 5 到 10
健康志愿者
- 男性患者
- 18至70岁
- 按瘦体重 (± 2 公斤) 和年龄 (± 5 岁) 匹配的患者
- 使用公式 CKD-EPI 肌酐估计的肾小球滤过率 > 60 mL / min / 1.73 m 2
- 聚合酶链反应 < 3 毫克/升
- 社保覆盖
- 书面知情同意书
- Baecke 活动得分从 5 到 10
排除标准：
• - 女性
- 需要抗糖尿病治疗的 1 型或 2 型糖尿病
- 失代偿性心力衰竭
- 每天抽烟超过 5 支
- 酗酒者，每天饮酒超过3杯
- 正在进行患者皮质治疗
- 患有进展性急性病理学的患者
- 在过去 30 天内参加过另一项研究或处于国家健康志愿者档案排除期的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者组 DPA
主要目的是在量热室中比较接受自动 DP 治疗的患者与对照组的 DE 及其根据条件（休息、睡眠、进餐、身体活动）的变化
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能量消耗测量
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实验性的：健康志愿者
主要目的是在量热室中比较接受自动 DP 治疗的患者与对照组的 DE 及其根据条件（休息、睡眠、进餐、身体活动）的变化
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主要目的是在量热室中比较接受自动 DP 治疗的患者与对照组的 DE 及其根据条件（休息、睡眠、进餐、身体活动）的变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在量热室中通过间接量热法测量能量消耗
大体时间：在第 1 天
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在量热室中通过间接量热法测量能量消耗
|
在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸商 (RQ)
大体时间：在第一天
|
通过呼吸商的测量确定氧化营养素的性质
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在第一天
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活动测量
大体时间：在第 1 天
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根据心率估计动态能量消耗
|
在第 1 天
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HGPO
大体时间：在第 1 天
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血液胰岛素浓度和葡萄糖对口服葡萄糖负荷的反应
|
在第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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