過体重および肥満の治療に対する食事の投与時間の影響
太りすぎと肥満の治療に対する食事の投与時間の影響のランダム化された臨床研究
目的: 過体重および肥満である両性成人の体重に対する食事時間の影響を評価すること。
実験計画：ランダム化比較試験。 研究場所: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brazil.
材料と方法: 人体測定データ、血圧、ウエストの直径が測定されます。静脈血サンプルを採取し、血清中のグルコース、総コレステロール、トリグリセリド、HDL-コレステロール、尿素、クレアチニン、およびALTについて保存します。
介入: 食事の最初の部分を食べ終わってから少なくとも 20 分待ってください。これは、以前は個人が十分だと考えていたもので、再度提供する前に行ってください。 対照グループも同じように料理を提供しますが、待たずに追加の部分を提供できます.
測定値: 0.05 未満の P 値は、統計的に有意と見なされます。
期待される結果: 減量、人体計測マーカーの減少、心血管疾患の危険因子。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 世界人口の過体重と肥満率の増加により、医療専門家はその質と平均余命について懸念を抱いています。 体重管理プログラムなどの介入方法は、これらの個人のエネルギー需要により適した食事行動を促進することができます.
目的: 過体重および肥満の両性成人の体重に対する食事時間の影響を評価すること。
実験計画：ランダム化比較試験。 研究場所: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brazil.
参加者：男女の成人。 材料と方法: 個人は参加するよう招待され、無料のインフォームド コンセント フォームを受け取ります。 彼らが同意すれば、人体測定データ、血圧、ウエストの直径が測定されます。静脈血サンプルを採取し、血清中のグルコース、総コレステロール、トリグリセリド、HDL-コレステロール、尿素、クレアチニン、およびALTについて保存します。
介入: 食事の最初の部分を食べ終わってから少なくとも 20 分待ってください。これは、以前は個人が十分だと考えていたもので、再度提供する前に行ってください。 対照グループも同じように料理を提供しますが、待たずに追加の部分を提供できます.
測定: コルモゴロフ-スミノフ検定は、連続変数の分布を評価するために使用され、必要に応じて、スチューデントの t 検定、マン-ホイットニー、およびカイ 2 乗検定が使用されます。 0.05 未満の p の値は、統計的に有意と見なされます。
期待される結果: 介入を受けるように無作為に割り付けられた成人は、体重が減少し、身体測定マーカーが減少し、心血管疾患の危険因子が減少します。
プロジェクトの費用/便益: 過体重および疾病予防による危険因子の低減に関連する行動およびプログラムの開発に貢献する低費用およびリスク研究。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035903
- 募集
- Hospital de clinicas de Porto Alegre
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コンタクト：
- Milena Artifon, Nutricionist
- 電話番号：55 54 991661416
- メール：milena.artifon@gmail.com
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コンタクト：
- Thaís R Moreira, Nutricionist
- 電話番号：55 51 999161004
- メール：thaisr_moreira@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- WHO 基準 (1998 年) によると、過体重および肥満グレード I。
除外基準:
- 標準体重、肥満>グレードI;
- グルココルチコイド、三環系抗うつ薬、抗精神病薬、気分変調薬、抗けいれん薬などの食欲増進薬の使用、または食欲抑制薬などの体重の減少、および体重を変更できる抗糖尿病薬;
- 経過観察中または栄養介入がすでに確立されている。
- インフォームド コンセント フォームへの署名の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
30日間、介入群の研究参加者は、以前に個人が十分と考えていた食事の最初の部分を終えてから少なくとも20分待ってから、必要を感じた場合に再度提供されるように指示されます.
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食事の最初の部分を食べ終わってから少なくとも 20 分待ってから、その人が必要を感じた場合に再度提供します。
介入時間は、方法論が実行されるときに研究者によって指示される参加者自身によって監視されます。
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他の：コントロール
対照グループも同じように料理を提供しますが、待たずに追加の部分を提供できます.
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コントロールグループもフォームの料理を提供しますが、待たずに追加の部分を提供できます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均体重
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管リスク評価スコア
時間枠：30日
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計算は、American College of Cardiology および American Cardiology Association の CV Risk Calculator ツールを使用して行い、10 年間の急性心筋梗塞または脳卒中のリスクのパーセンテージ (%) を取得します。
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30日
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ウエスト径値
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Tania W Furlanetto, PhD、Hospital de clinicas de Porto Alegre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。