Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av den administrerade tiden för måltid på behandling av övervikt och fetma

16 november 2017 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Klinisk studie randomiserad av effekterna av den administrerade tiden för måltid på behandling av övervikt och fetma

Mål: Att utvärdera effekten av den administrerade måltidstiden på kroppsvikten hos vuxna individer av båda könen, som är överviktiga och feta.

Experimentell design: randomiserad kontrollerad studie. Plats för forskning: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasilien.

Material och metoder: Antropometriska data, blodtryck, midjediameter kommer att mätas; venösa blodprover kommer att samlas in och lagras för glukos, totalkolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol, urea, kreatinin och ALT i serum.

Intervention: Vänta minst 20 minuter efter att du har avslutat den första portionen måltider, som tidigare ansetts tillräcklig av individen, innan du serverar igen. Kontrollgruppen kommer också att servera rätten på samma sätt, men du kan servera ytterligare portion utan att vänta.

Mätningar: P-värden mindre än 0,05 anses vara statistiskt signifikanta.

Förväntade resultat: Viktminskning, minskning av antropometriska markörer och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Den ökande andelen övervikt och fetma i världens befolkning har oroat vårdpersonal om deras kvalitet och förväntade livslängd. Interventionsmetoder som viktkontrollprogram kan främja ätbeteenden som är mer anpassade till dessa individers energibehov.

Mål: Att utvärdera effekten av den administrerade måltidstiden på kroppsvikten hos vuxna individer av båda könen, överviktiga och feta.

Experimentell design: randomiserad kontrollerad studie. Plats för forskning: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasilien.

Deltagare: Vuxna av båda könen. Material och metoder: Individer kommer att bjudas in att delta och kommer att få ett gratis och informerat samtyckesformulär. Om de är överens kommer antropometriska data, blodtryck, midjediameter att mätas; venösa blodprover kommer att samlas in och lagras för glukos, totalkolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol, urea, kreatinin och ALT i serum.

Intervention: Vänta minst 20 minuter efter att du har avslutat den första portionen måltider, som tidigare ansetts tillräcklig av individen, innan du serverar igen. Kontrollgruppen kommer också att servera rätten på samma sätt, men du kan servera ytterligare portion utan att vänta.

Mätningar: Kolmogorov-Smirnoff-testerna kommer att användas för att utvärdera fördelningen av kontinuerliga variabler, och Students t-test, Mann-Whitney och chi-kvadrattest, när så är lämpligt. Värden på p mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta.

Förväntade resultat: Vuxna som randomiserats för att få interventionen kommer att gå upp i vikt, minska antalet antropometriska markörer och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar.

Projektkostnad/nytta: Lågkostnads- och riskstudie som kommer att bidra till utvecklingen av åtgärder och program relaterade till minskning av riskfaktorer på grund av övervikt och förebyggande av sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övervikt och fetma grad I, enligt WHO:s kriterier (1998).

Exklusions kriterier:

  • Normalvikt, fetma> grad I;
  • Användning av aptithöjande mediciner såsom glukokortikoider, tricykliska antidepressiva medel, antipsykotika, humörmodulatorer och antikonvulsiva medel, eller minska kroppsvikten, såsom anorexigenics, och antidiabetika som kan modifiera kroppsvikten;
  • I uppföljning eller näringsintervention redan etablerad och;
  • Vägran att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Under en period av 30 dagar kommer forskningsdeltagaren i interventionsgruppen att instrueras att vänta minst 20 minuter efter att ha avslutat den första portionen måltider som tidigare ansetts tillräckliga av individen innan de serveras igen om han eller hon känner behov.
Beteende: Insatsgrupp
Vänta minst 20 minuter efter att du har avslutat den första portionen av måltider som tidigare ansetts tillräckliga av individen innan du serverar igen om han eller hon känner behov. Interventionstiden kommer att övervakas av deltagarna själva, som kommer att instrueras av forskaren när metodiken ska utföras.
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer också att servera rätten på samma sätt, men du kan servera ytterligare portion utan att vänta.
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer också att servera formens rätt, men kan servera ytterligare portion utan att vänta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig kroppsvikt
Tidsram: 30 dagar
  • Mätning av kroppsvikt i kilogram - kommer att utföras på balansen av varumärket Toledo® med en kapacitet på 200 kg, efter urinering.
  • Individen kommer att hålla sin kropp upprätt, med armarna hängande över kroppen och hälarna fästa.
  • Deltagarna ska endast vara barfota i sina underkläder och engångsklänningar.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära riskbedömningspoäng
Tidsram: 30 dagar
Beräkningen kommer att göras med CV Risk Calculator-verktyget från American College of Cardiology och American Cardiology Association för att erhålla den procentuella (%) risken för akut hjärtinfarkt eller stroke om tio år.
30 dagar
Midjediametervärden
Tidsram: 30 dagar
  • Det kommer att erhållas med flexibel tejp och oelastisk (i centimeter), med individen stående upprätt, armarna utsträckta längs kroppen och fötterna tillsammans.
  • Tejpen kommer att placeras i mitten mellan höftbenskammen och utsidan av det sista revbenet.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Studierektor: Tania W Furlanetto, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-0327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera