进餐时间对超重肥胖治疗的影响
进餐时间对超重和肥胖治疗影响的随机临床研究
目标：评估进餐时间对超重和肥胖的成年男女体重的影响。
实验设计：随机对照试验。 研究地点：Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brazil。
材料与方法：测量人体测量数据、血压、腰围；将收集并储存静脉血样以检测血清中的葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、HDL-胆固醇、尿素、肌酐和 ALT。
干预：在吃完第一份饭后至少等待 20 分钟，之前个人认为已经足够了，然后再上菜。 对照组也将以同样的方式上菜，但您可以不等待而额外上菜。
测量：小于 0.05 的 P 值将被认为具有统计学意义。
预期结果：体重减轻，人体测量指标和心血管疾病危险因素减少。
研究概览
详细说明
简介：世界人口中超重和肥胖率的上升让卫生专业人员担心他们的质量和预期寿命。 体重管理计划等干预方法可以促进更适合这些人能量需求的饮食行为。
目标：评估进餐时间对超重和肥胖的成年男女体重的影响。
实验设计：随机对照试验。 研究地点：Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brazil。
参加者：男女成年。 材料和方法：将邀请个人参加，并将收到一份免费的知情同意书。 如果他们同意，将测量人体测量数据、血压、腰围；将收集并储存静脉血样以检测血清中的葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、HDL-胆固醇、尿素、肌酐和 ALT。
干预：在吃完第一份饭后至少等待 20 分钟，之前个人认为已经足够了，然后再上菜。 对照组也将以同样的方式上菜，但您可以不等待而额外上菜。
测量：Kolmogorov-Smirnoff 检验将用于评估连续变量的分布，并在适当时使用 Student's t 检验、Mann-Whitney 和卡方检验。 小于 0.05 的 p 值将被认为具有统计学意义。
预期结果：随机接受干预的成年人体重减轻，人体测量指标和心血管疾病危险因素减少。
项目成本/收益：低成本和风险研究，将有助于制定与减少超重和疾病预防导致的风险因素相关的行动和计划。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035903
- 招聘中
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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接触：
- Milena Artifon, Nutricionist
- 电话号码：55 54 991661416
- 邮箱：milena.artifon@gmail.com
-
接触：
- Thaís R Moreira, Nutricionist
- 电话号码：55 51 999161004
- 邮箱：thaisr_moreira@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 WHO 标准（1998 年），I 级超重和肥胖。
排除标准：
- 体重正常，肥胖＞Ⅰ级；
- 使用增强食欲的药物，如糖皮质激素、三环类抗抑郁药、抗精神病药、情绪调节剂和抗惊厥药，或减轻体重，如可调节体重的厌食药和抗糖尿病药；
- 在已经建立的后续行动或营养干预中；
- 拒绝签署知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
在 30 天的时间里，干预组的研究参与者将被指示在吃完之前认为足够的第一顿饭后至少等待 20 分钟，然后如果他或她觉得需要再吃一次。
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如果他或她觉得需要，在他或她吃完之前认为足够的第一份饭菜后至少等待 20 分钟，然后再提供。
干预时间将由参与者自己监控，研究人员将在执行方法时指导参与者。
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其他：控制
对照组也将以同样的方式上菜，但您可以不等待而额外上菜。
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对照组也将提供表格的菜肴，但可以不等待而提供额外的部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均体重
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管风险评估评分
大体时间：30天
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将使用美国心脏病学会和美国心脏病学会的CV Risk Calculator工具进行计算，以获得十年内急性心肌梗塞或中风的风险百分比（%）。
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30天
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腰围值
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Tania W Furlanetto, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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