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Effets de l'heure du repas administrée sur le traitement du surpoids et de l'obésité

16 novembre 2017 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etude Clinique Randomisée des Effets de l'Heure de Repas Administrée sur le Traitement du Surpoids et de l'Obésité

Objectifs : Évaluer l'impact de l'heure du repas administré sur le poids corporel d'individus adultes des deux sexes, en surpoids et obèses.

Conception expérimentale : essai contrôlé randomisé. Lieu de recherche : Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brésil.

Matériels et méthodes : Les données anthropométriques, la tension artérielle, le diamètre de la taille seront mesurés ; des échantillons de sang veineux seront prélevés et stockés pour le glucose, le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol HDL, l'urée, la créatinine et l'ALT dans le sérum.

Intervention : Attendre au moins 20 minutes après avoir terminé la première portion de repas, auparavant considérée comme suffisante par l'individu avant de servir à nouveau. Le groupe de contrôle servira également le plat de la même manière, mais vous pouvez servir une portion supplémentaire sans attendre.

Mesures : les valeurs P inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

Résultats attendus : Perte de poids, diminution des marqueurs anthropométriques et des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : L'augmentation des taux de surpoids et d'obésité dans la population mondiale inquiète les professionnels de santé quant à leur qualité et leur espérance de vie. Des méthodes d'intervention comme les programmes de gestion du poids peuvent favoriser des comportements alimentaires plus adaptés aux besoins énergétiques de ces personnes.

Objectifs : Évaluer l'impact de l'heure du repas administré sur le poids corporel d'individus adultes des deux sexes, en surpoids et obèses.

Conception expérimentale : essai contrôlé randomisé. Lieu de recherche : Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brésil.

Participants : Adultes des deux sexes. Matériels et méthodes : Les individus seront invités à participer et recevront un formulaire de consentement libre et éclairé. S'ils sont d'accord, les données anthropométriques, la pression artérielle, le diamètre de la taille seront mesurés ; des échantillons de sang veineux seront prélevés et stockés pour le glucose, le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol HDL, l'urée, la créatinine et l'ALT dans le sérum.

Intervention : Attendre au moins 20 minutes après avoir terminé la première portion de repas, auparavant considérée comme suffisante par l'individu avant de servir à nouveau. Le groupe de contrôle servira également le plat de la même manière, mais vous pouvez servir une portion supplémentaire sans attendre.

Mesures : Les tests de Kolmogorov-Smirnoff seront utilisés pour évaluer la distribution des variables continues, ainsi que le test t de Student, Mann-Whitney et le test du chi carré, le cas échéant. Les valeurs de p inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

Résultats attendus : Les adultes randomisés pour recevoir l'intervention gagneront en perte de poids, en diminution des marqueurs anthropométriques et des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.

Coût/bénéfice du projet : Étude à faible coût et risque qui contribuera au développement d'actions et de programmes liés à la réduction des facteurs de risque dus au surpoids et à la prévention des maladies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035903
        • Recrutement
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids et obésité de grade I, selon les critères de l'OMS (1998).

Critère d'exclusion:

  • Poids normal, obésité> grade I ;
  • Utilisation de médicaments stimulant l'appétit tels que les glucocorticoïdes, les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, les modulateurs de l'humeur et les anticonvulsivants, ou réduisant le poids corporel, tels que les anorexigènes et les antidiabétiques qui peuvent modifier le poids corporel ;
  • En suivi ou intervention nutritionnelle déjà mis en place et ;
  • Refus de signer le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Pendant une période de 30 jours, le participant à la recherche du groupe d'intervention aura pour consigne d'attendre au moins 20 minutes après avoir terminé la première portion de repas précédemment considérée comme suffisante par l'individu avant d'être servi à nouveau s'il en ressent le besoin.
Comportemental: Groupe d'intervention
Attendre au moins 20 minutes après avoir terminé la première portion de repas précédemment considérée comme suffisante par l'individu avant de servir à nouveau s'il en ressent le besoin. Le temps d'intervention sera contrôlé par les participants eux-mêmes, qui seront instruits par le chercheur lorsque la méthodologie à exécuter.
Autre: Contrôle
Le groupe de contrôle servira également le plat de la même manière, mais vous pouvez servir une portion supplémentaire sans attendre.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin servira également le plat du formulaire, mais pourra servir une portion supplémentaire sans attendre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel moyen
Délai: 30 jours
  • La mesure du poids corporel en kilogrammes - sera effectuée sur la balance de la marque Toledo® d'une capacité de 200 kg, après avoir uriné.
  • L'individu gardera son corps droit, les bras suspendus au-dessus du corps et les talons attachés.
  • Les participants ne doivent être qu'en sous-vêtements et tenue chirurgicale jetable, pieds nus.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'évaluation du risque cardiovasculaire
Délai: 30 jours
Le calcul sera effectué avec l'outil CV Risk Calculator de l'American College of Cardiology et de l'American Cardiology Association pour obtenir le pourcentage (%) de risque d'infarctus aigu du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral dans dix ans.
30 jours
Valeurs du diamètre de taille
Délai: 30 jours
  • Il sera obtenu avec du ruban souple et inélastique (en centimètres), l'individu se tenant droit, les bras étendus le long du corps et les pieds joints.
  • La bande sera positionnée à mi-chemin entre la crête iliaque et le côté externe de la dernière côte.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tania W Furlanetto, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (Réel)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-0327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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