Efeitos do Horário Administrado da Refeição no Tratamento do Sobrepeso e Obesidade
Estudo Clínico Randomizado dos Efeitos do Horário Administrado da Refeição no Tratamento do Sobrepeso e Obesidade
Objetivos: Avaliar o impacto do horário da refeição administrada no peso corporal de indivíduos adultos de ambos os sexos, com sobrepeso e obesidade.
Desenho experimental: ensaio controlado randomizado. Local da pesquisa: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasil.
Materiais e métodos: Serão medidos dados antropométricos, pressão arterial, diâmetro da cintura; amostras de sangue venoso serão coletadas e armazenadas para glicose, colesterol total, triglicerídeos, HDL-colesterol, uréia, creatinina e ALT no soro.
Intervenção: Esperar pelo menos 20 minutos após terminar a primeira porção das refeições, previamente considerada suficiente pelo indivíduo, antes de servir novamente. O grupo de controle também servirá o prato da mesma forma, mas você pode servir uma porção adicional sem esperar.
Medições: Valores de P menores que 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
Resultados esperados: Perda de peso, diminuição dos marcadores antropométricos e dos fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Os crescentes índices de sobrepeso e obesidade na população mundial têm preocupado os profissionais de saúde quanto à sua qualidade e expectativa de vida. Métodos de intervenção como programas de controle de peso podem promover comportamentos alimentares mais adequados às necessidades energéticas desses indivíduos.
Objetivos: Avaliar o impacto do horário da refeição administrada no peso corporal de indivíduos adultos de ambos os sexos, com sobrepeso e obesidade.
Desenho experimental: ensaio controlado randomizado. Local da pesquisa: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasil.
Participantes: Adultos de ambos os sexos. Materiais e métodos: Os indivíduos serão convidados a participar e receberão um termo de consentimento livre e esclarecido. Se concordarem, serão medidos dados antropométricos, pressão arterial, diâmetro da cintura; amostras de sangue venoso serão coletadas e armazenadas para glicose, colesterol total, triglicerídeos, HDL-colesterol, uréia, creatinina e ALT no soro.
Intervenção: Esperar pelo menos 20 minutos após terminar a primeira porção das refeições, previamente considerada suficiente pelo indivíduo, antes de servir novamente. O grupo de controle também servirá o prato da mesma forma, mas você pode servir uma porção adicional sem esperar.
Mensurações: Serão utilizados os testes de Kolmogorov-Smirnoff para avaliar a distribuição das variáveis contínuas, e os testes t de Student, Mann-Whitney e qui-quadrado, quando apropriados. Valores de p menores que 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
Resultados esperados: Adultos randomizados para receber a intervenção obterão perda de peso, diminuição de marcadores antropométricos e de fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Custo/benefício do projeto: Estudo de baixo custo e risco que contribuirá para o desenvolvimento de ações e programas relacionados à redução dos fatores de risco decorrentes do excesso de peso e prevenção de doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Contato:
- Milena Artifon, Nutricionist
- Número de telefone: 55 54 991661416
- E-mail: milena.artifon@gmail.com
-
Contato:
- Thaís R Moreira, Nutricionist
- Número de telefone: 55 51 999161004
- E-mail: thaisr_moreira@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso e obesidade grau I, segundo critérios da OMS (1998).
Critério de exclusão:
- Peso normal, obesidade > grau I;
- Uso de medicamentos para aumentar o apetite, como glicocorticóides, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, moduladores do humor e anticonvulsivantes, ou para reduzir o peso corporal, como anorexígenos e antidiabéticos que podem modificar o peso corporal;
- Em acompanhamento ou intervenção nutricional já estabelecida e;
- Recusa em assinar o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Durante um período de 30 dias o participante da pesquisa do grupo intervenção será orientado a aguardar pelo menos 20 minutos após terminar a primeira porção de refeições previamente considerada suficiente pelo indivíduo antes de ser servido novamente caso sinta necessidade.
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Esperar pelo menos 20 minutos após terminar a primeira porção de refeições previamente considerada suficiente pelo indivíduo antes de servir novamente caso sinta necessidade.
O tempo de intervenção será monitorado pelos próprios participantes, que serão instruídos pela pesquisadora quando da metodologia a ser realizada.
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Outro: Ao controle
O grupo de controle também servirá o prato da mesma forma, mas você pode servir uma porção adicional sem esperar.
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O grupo controle também servirá o prato da forma, mas poderá servir porção adicional sem esperar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal médio
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de avaliação de risco cardiovascular
Prazo: 30 dias
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O cálculo será feito com a ferramenta CV Risk Calculator do American College of Cardiology e da American Cardiology Association para obter o percentual (%) de risco para infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral em dez anos.
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30 dias
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Valores de diâmetro da cintura
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tania W Furlanetto, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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