Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af det administrerede måltidstid på behandling af overvægt og fedme

16. november 2017 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Klinisk undersøgelse randomiseret af virkningerne af den administrerede måltidstid på behandling af overvægt og fedme

Mål: At evaluere virkningen af ​​den indgivne spisetid på kropsvægten hos voksne individer af begge køn, der er overvægtige og fede.

Eksperimentelt design: randomiseret kontrolleret forsøg. Forskningssted: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasilien.

Materialer og metoder: Antropometriske data, blodtryk, taljediameter vil blive målt; venøse blodprøver vil blive indsamlet og opbevaret for glucose, total kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol, urinstof, kreatinin og ALT i serum.

Intervention: Vent mindst 20 minutter efter at have afsluttet den første portion måltider, som den enkelte tidligere har anset for tilstrækkelig, før servering igen. Kontrolgruppen vil også servere retten på samme måde, men du kan servere yderligere portion uden at vente.

Målinger: P-værdier mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.

Forventede resultater: Vægttab, fald i antropometriske markører og risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning: De stigende forekomster af overvægt og fedme i verdensbefolkningen har bekymret sundhedspersonale om deres kvalitet og forventede levetid. Interventionsmetoder såsom vægtstyringsprogrammer kan fremme spiseadfærd, der er mere egnet til disse personers energibehov.

Mål: At evaluere virkningen af ​​den indgivne spisetid på kropsvægten hos voksne individer af begge køn, overvægtige og fede.

Eksperimentelt design: randomiseret kontrolleret forsøg. Forskningssted: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasilien.

Deltagere: Voksne af begge køn. Materialer og metoder: Enkeltpersoner vil blive inviteret til at deltage og vil modtage en gratis og informeret samtykkeerklæring. Hvis de er enige, vil antropometriske data, blodtryk, taljediameter blive målt; venøse blodprøver vil blive indsamlet og opbevaret for glucose, total kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol, urinstof, kreatinin og ALT i serum.

Intervention: Vent mindst 20 minutter efter at have afsluttet den første portion måltider, som den enkelte tidligere har anset for tilstrækkelig, før servering igen. Kontrolgruppen vil også servere retten på samme måde, men du kan servere yderligere portion uden at vente.

Målinger: Kolmogorov-Smirnoff-testene vil blive brugt til at evaluere fordelingen af ​​kontinuerte variable og Students t-test, Mann-Whitney og chi-kvadrattest, når det er relevant. Værdier på p mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.

Forventede resultater: Voksne, der er randomiseret til at modtage interventionen, vil få vægttab, fald i antropometriske markører og risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.

Projektomkostninger/fordele: Lavpris- og risikostudie, der vil bidrage til udviklingen af ​​handlinger og programmer relateret til reduktion af risikofaktorer på grund af overvægt og sygdomsforebyggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Rekruttering
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt og fedme grad I, ifølge WHOs kriterier (1998).

Ekskluderingskriterier:

  • Normalvægt, fedme> grad I;
  • Brug af appetitforstærkende medicin såsom glukokortikoider, tricykliske antidepressiva, antipsykotika, humørmodulatorer og antikonvulsiva eller reducere kropsvægt, såsom anorexigenics og antidiabetika, der kan ændre kropsvægten;
  • I opfølgning eller ernæringsintervention allerede etableret og;
  • Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
I løbet af en periode på 30 dage vil forskningsdeltageren i interventionsgruppen blive instrueret i at vente mindst 20 minutter efter at have afsluttet den første portion måltider, som den enkelte tidligere har anset for tilstrækkelig, før den serveres igen, hvis han eller hun føler behov.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
Vent mindst 20 minutter efter at have afsluttet den første portion måltider, som den enkelte tidligere har anset for tilstrækkelig, før servering igen, hvis han eller hun føler behov. Interventionstiden vil blive overvåget af deltagerne selv, som vil blive instrueret af forskeren, hvornår metoden skal udføres.
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil også servere retten på samme måde, men du kan servere yderligere portion uden at vente.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen serverer også formens ret, men kan servere yderligere portion uden at vente.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig kropsvægt
Tidsramme: 30 dage
  • Måling af kropsvægt i kilogram - vil blive udført på vægten af ​​Toledo® mærke med en kapacitet på 200 kg, efter vandladning.
  • Individet vil holde sin krop oprejst, med arme hængende over kroppen og hæle knyttet.
  • Deltagerne bør kun være i deres undertøj og engangs kirurgisk kjole, barfodet.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær risikovurderingsscore
Tidsramme: 30 dage
Beregningen vil blive udført med CV Risk Calculator-værktøjet fra American College of Cardiology og American Cardiology Association for at opnå den procentvise (%) risiko for akut myokardieinfarkt eller slagtilfælde om ti år.
30 dage
Taljediameterværdier
Tidsramme: 30 dage
  • Det vil blive opnået med fleksibel tape og uelastisk (i centimeter), med den enkelte stående oprejst, arme strakt langs kroppen og fødderne sammen.
  • Tapen vil blive placeret i midtpunktet mellem hoftekammen og ydersiden af ​​det sidste ribben.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Studieleder: Tania W Furlanetto, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner