Annetun ateriaajan vaikutukset ylipainon ja liikalihavuuden hoitoon
Kliininen tutkimus satunnaistettu ruokailuajan vaikutuksista ylipainon ja liikalihavuuden hoitoon
Tavoitteet: Arvioida ruokailuajan vaikutusta molempia sukupuolia edustavien, ylipainoisten ja lihavien aikuisten ruumiinpainoon.
Kokeellinen suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuspaikka: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasilia.
Materiaalit ja menetelmät: Antropometriset tiedot, verenpaine, vyötärön halkaisija mitataan; Laskimoverinäytteet kerätään ja tallennetaan seerumin glukoosin, kokonaiskolesterolin, triglyseridien, HDL-kolesterolin, urean, kreatiniinin ja ALT:n varalta.
Toimenpide: Odota vähintään 20 minuuttia ensimmäisen aterian annoksen lopettamisen jälkeen, jonka henkilö on aiemmin katsonut riittäväksi, ennen kuin tarjoat uudelleen. Myös kontrolliryhmä tarjoilee annoksen samalla tavalla, mutta voit tarjoilla lisäannoksen odottamatta.
Mittaukset: P-arvoja, jotka ovat alle 0,05, pidetään tilastollisesti merkittävinä.
Odotetut tulokset: Painonpudotus, antropometristen merkkien väheneminen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Ylipainon ja liikalihavuuden lisääntyminen maailman väestössä on huolestuttanut terveydenhuollon ammattilaisia heidän laadustaan ja elinajanodoteestaan. Interventiomenetelmät, kuten painonhallintaohjelmat, voivat edistää syömiskäyttäytymistä, jotka sopivat paremmin näiden yksilöiden energiatarpeisiin.
Tavoitteet: Arvioida ruokailuajan vaikutusta molempien sukupuolten, ylipainoisten ja lihavien aikuisten ruumiinpainoon.
Kokeellinen suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuspaikka: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasilia.
Osallistujat: Aikuiset molemmista sukupuolista. Materiaalit ja menetelmät: Henkilöitä kutsutaan osallistumaan, ja he saavat ilmaisen ja tietoisen suostumuslomakkeen. Jos he ovat samaa mieltä, antropometriset tiedot, verenpaine ja vyötärön halkaisija mitataan; Laskimoverinäytteet kerätään ja tallennetaan seerumin glukoosin, kokonaiskolesterolin, triglyseridien, HDL-kolesterolin, urean, kreatiniinin ja ALT:n varalta.
Toimenpide: Odota vähintään 20 minuuttia ensimmäisen aterian annoksen lopettamisen jälkeen, jonka henkilö on aiemmin katsonut riittäväksi, ennen kuin tarjoat uudelleen. Myös kontrolliryhmä tarjoilee annoksen samalla tavalla, mutta voit tarjoilla lisäannoksen odottamatta.
Mittaukset: Kolmogorov-Smirnoff-testejä käytetään jatkuvien muuttujien jakauman arvioimiseen sekä Studentin t-testiä, Mann-Whitneyä ja khin neliötestiä tarvittaessa. Arvoja, jotka ovat p pienempiä kuin 0,05, pidetään tilastollisesti merkittävinä.
Odotetut tulokset: Interventioon satunnaistetut aikuiset laihduttavat, antropometriset markkerit ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät vähenevät.
Hankkeen kustannus/hyöty: Matalakustannus- ja riskitutkimus, joka edistää ylipainon aiheuttamien riskitekijöiden vähentämiseen ja sairauksien ehkäisyyn liittyvien toimien ja ohjelmien kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035903
- Rekrytointi
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Milena Artifon, Nutricionist
- Puhelinnumero: 55 54 991661416
- Sähköposti: milena.artifon@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Thaís R Moreira, Nutricionist
- Puhelinnumero: 55 51 999161004
- Sähköposti: thaisr_moreira@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino ja liikalihavuus luokka I, WHO:n kriteerien mukaan (1998).
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalipaino, lihavuus> luokka I;
- Ruokahalua lisäävien lääkkeiden, kuten glukokortikoidien, trisyklisten masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, mielialaa säätelevien lääkkeiden ja kouristuslääkkeiden käyttö tai painon vähentäminen, kuten ruokahaluttomuutta aiheuttavat lääkkeet ja diabeteslääkkeet, jotka voivat muuttaa ruumiinpainoa;
- Seurannassa tai ravitsemusinterventioissa jo perustettu ja;
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän tutkimukseen osallistuvaa ohjataan 30 päivän aikana odottamaan vähintään 20 minuuttia ensimmäisen henkilön aiemmin riittäväksi katsoman aterian nauttimisen jälkeen ennen kuin hän kokee sen tarpeelliseksi uudelleen.
|
Odota vähintään 20 minuuttia sen jälkeen, kun olet syönyt ensimmäisen annoksen aterioista, joita henkilö on aiemmin katsonut riittäväksi, ennen kuin tarjoat uudelleen, jos hän kokee sen tarpeelliseksi.
Interventioaikaa valvovat osallistujat itse, ja tutkija opastaa heitä, milloin metodologia suoritetaan.
|
|
Muut: Ohjaus
Myös kontrolliryhmä tarjoilee annoksen samalla tavalla, mutta voit tarjoilla lisäannoksen odottamatta.
|
Vertailuryhmä tarjoilee myös lomakkeen annoksen, mutta voi tarjoilla lisäannoksen odottamatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ruumiinpaino
Aikaikkuna: 30 päivää
|
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarisen riskin arviointipisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Laskenta tehdään American College of Cardiologyn ja American Cardiology Associationin CV Risk Calculator -työkalulla, jotta saadaan prosentteina (%) akuutin sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski kymmenen vuoden kuluttua.
|
30 päivää
|
|
Vyötärön halkaisijan arvot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tania W Furlanetto, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .