식사시간이 과체중 및 비만 치료에 미치는 영향
과체중 및 비만 치료에 대한 식사 시간의 영향에 대한 무작위 임상 연구
목적: 식사 시간이 과체중 및 비만인 남녀 성인의 체중에 미치는 영향을 평가합니다.
실험 설계: 무작위 통제 시험. 연구 장소: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brazil.
재료 및 방법: 인체 측정 데이터, 혈압, 허리 직경을 측정합니다. 정맥혈 샘플을 수집하여 혈청 내 포도당, 총 콜레스테롤, 중성 지방, HDL-콜레스테롤, 요소, 크레아티닌 및 ALT에 대해 보관합니다.
개입: 식사의 첫 번째 부분을 마친 후 다시 제공하기 전에 개인이 이전에 충분하다고 생각한 최소 20분을 기다립니다. 대조군도 같은 방식으로 접시를 제공하지만 기다리지 않고 추가 부분을 제공할 수 있습니다.
측정: 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
기대 결과: 체중 감소, 인체 측정 지표 및 심혈관 질환의 위험 요인 감소.
연구 개요
상세 설명
소개: 세계 인구의 과체중 및 비만 비율이 증가함에 따라 건강 전문가들은 그들의 질과 기대 수명에 대해 걱정하고 있습니다. 체중 관리 프로그램과 같은 개입 방법은 이러한 개인의 에너지 요구에 더 적합한 식습관을 촉진할 수 있습니다.
목표: 남녀, 과체중 및 비만 성인 개인의 체중에 대한 식사 시간의 영향을 평가합니다.
실험 설계: 무작위 통제 시험. 연구 장소: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brazil.
참가자: 남녀 성인. 재료 및 방법: 개인을 참여하도록 초대하고 정보에 입각한 무료 동의서를 받게 됩니다. 동의하면 인체 측정 데이터, 혈압, 허리 직경이 측정됩니다. 정맥혈 샘플을 수집하여 혈청 내 포도당, 총 콜레스테롤, 중성 지방, HDL-콜레스테롤, 요소, 크레아티닌 및 ALT에 대해 보관합니다.
개입: 식사의 첫 번째 부분을 마친 후 다시 제공하기 전에 개인이 이전에 충분하다고 생각한 최소 20분을 기다립니다. 대조군도 같은 방식으로 접시를 제공하지만 기다리지 않고 추가 부분을 제공할 수 있습니다.
측정: Kolmogorov-Smirnoff 테스트는 연속 변수의 분포를 평가하는 데 사용되며, 적절한 경우 스튜던트 t 테스트, Mann-Whitney 및 카이제곱 테스트가 사용됩니다. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
예상 결과: 중재를 받도록 무작위로 배정된 성인은 체중 감소, 인체 측정 지표 감소 및 심혈관 질환 위험 요인이 증가할 것입니다.
프로젝트 비용/혜택: 과체중 및 질병 예방으로 인한 위험 요소 감소와 관련된 조치 및 프로그램 개발에 기여할 저비용 및 위험 연구.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Milena Artifon, Nutricionist
- 전화번호: 55 54 991661416
- 이메일: milena.artifon@gmail.com
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연락하다:
- Thaís R Moreira, Nutricionist
- 전화번호: 55 51 999161004
- 이메일: thaisr_moreira@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- WHO 기준(1998)에 따른 과체중 및 비만 등급 I.
제외 기준:
- 정상 체중, 비만 > 등급 I;
- 글루코코르티코이드, 삼환계 항우울제, 항정신병약, 기분 조절제 및 항경련제와 같은 식욕 증진 약물의 사용 또는 체중을 조절할 수 있는 식욕부진제 및 항당뇨병과 같은 체중 감소
- 후속 조치 또는 영양 개입이 이미 확립되어 있고;
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
30일의 기간 동안 개입 그룹의 연구 참가자는 필요하다고 느끼는 경우 다시 제공되기 전에 개인이 이전에 충분하다고 생각한 식사의 첫 번째 부분을 마친 후 최소 20분을 기다리도록 지시받습니다.
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개인이 이전에 충분하다고 생각한 식사의 첫 번째 부분을 마친 후 필요하다고 느끼면 다시 제공하기 전에 최소 20분을 기다리십시오.
개입 시간은 참가자가 직접 모니터링하며 방법론을 수행할 때 연구원이 지시합니다.
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다른: 제어
대조군도 같은 방식으로 접시를 제공하지만 기다리지 않고 추가 부분을 제공할 수 있습니다.
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통제 그룹도 양식의 요리를 제공하지만 기다리지 않고 추가 부분을 제공할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 체중
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험 평가 점수
기간: 30 일
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미국심장학회와 미국심장학회의 CV Risk Calculator 도구로 계산하여 10년 후 급성 심근경색 또는 뇌졸중의 위험 백분율(%)을 구합니다.
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30 일
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허리 직경 값
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tania W Furlanetto, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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