Efectos de la Hora de Comida Administrada en el Tratamiento del Sobrepeso y la Obesidad
Estudio Clínico Aleatorizado de los Efectos del Horario de Comida Administrado en el Tratamiento del Sobrepeso y la Obesidad
Objetivos: Evaluar el impacto del tiempo de comida administrado sobre el peso corporal de individuos adultos de ambos sexos, con sobrepeso y obesidad.
Diseño experimental: ensayo controlado aleatorizado. Lugar de investigación: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasil.
Materiales y métodos: Se medirán datos antropométricos, presión arterial, diámetro de cintura; Se recolectarán y almacenarán muestras de sangre venosa para glucosa, colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL, urea, creatinina y ALT en suero.
Intervención: Esperar al menos 20 minutos después de terminar la primera porción de comida, previamente considerada suficiente por el individuo, antes de volver a servir. El grupo de control también servirá el plato de la misma manera, pero puede servir una porción adicional sin esperar.
Mediciones: Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.
Resultados esperados: Pérdida de peso, disminución de marcadores antropométricos y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Las crecientes tasas de sobrepeso y obesidad en la población mundial han preocupado a los profesionales de la salud por su calidad y esperanza de vida. Los métodos de intervención, como los programas de control de peso, pueden promover comportamientos alimentarios más adecuados a las necesidades energéticas de estos individuos.
Objetivos: Evaluar el impacto del tiempo de comida administrado sobre el peso corporal de individuos adultos de ambos sexos, con sobrepeso y obesidad.
Diseño experimental: ensayo controlado aleatorizado. Lugar de investigación: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasil.
Participantes: Adultos de ambos sexos. Materiales y métodos: Se invitará a las personas a participar y recibirán un formulario de consentimiento libre e informado. Si están de acuerdo, se medirán datos antropométricos, presión arterial, diámetro de cintura; Se recolectarán y almacenarán muestras de sangre venosa para glucosa, colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL, urea, creatinina y ALT en suero.
Intervención: Esperar al menos 20 minutos después de terminar la primera porción de comida, previamente considerada suficiente por el individuo, antes de volver a servir. El grupo de control también servirá el plato de la misma manera, pero puede servir una porción adicional sin esperar.
Medidas: Para evaluar la distribución de las variables continuas se utilizarán las pruebas de Kolmogorov-Smirnoff y la t de Student, Mann-Whitney y chi-cuadrado, cuando proceda. Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.
Resultados esperados: Los adultos aleatorizados para recibir la intervención ganarán pérdida de peso, disminución de marcadores antropométricos y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Proyecto costo/beneficio: Estudio de bajo costo y riesgo que contribuirá al desarrollo de acciones y programas relacionados con la reducción de factores de riesgo por sobrepeso y prevención de enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Contacto:
- Milena Artifon, Nutricionist
- Número de teléfono: 55 54 991661416
- Correo electrónico: milena.artifon@gmail.com
-
Contacto:
- Thaís R Moreira, Nutricionist
- Número de teléfono: 55 51 999161004
- Correo electrónico: thaisr_moreira@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso y obesidad grado I, según criterios de la OMS (1998).
Criterio de exclusión:
- Peso normal, obesidad > grado I;
- Uso de medicamentos para aumentar el apetito, como glucocorticoides, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, moduladores del estado de ánimo y anticonvulsivos, o para reducir el peso corporal, como anorexigénicos y antidiabéticos que pueden modificar el peso corporal;
- En seguimiento o intervención nutricional ya establecida y;
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Durante un período de 30 días, se le indicará al participante de la investigación en el grupo de intervención que espere al menos 20 minutos después de terminar la primera porción de comidas previamente considerada suficiente por el individuo antes de ser servida nuevamente si siente la necesidad.
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Espere al menos 20 minutos después de terminar la primera porción de las comidas que la persona consideró suficiente antes de volver a servir si siente la necesidad.
El tiempo de intervención será monitoreado por los propios participantes, quienes serán instruidos por el investigador a la hora de la metodología a realizar.
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Otro: Control
El grupo de control también servirá el plato de la misma manera, pero puede servir una porción adicional sin esperar.
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El grupo de control también servirá el plato del formulario, pero puede servir una porción adicional sin esperar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal medio
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de evaluación del riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 30 dias
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El cálculo se realizará con la herramienta CV Risk Calculator del American College of Cardiology y la American Cardiology Association para obtener el porcentaje (%) de riesgo de infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular en diez años.
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30 dias
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Valores del diámetro de la cintura
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tania W Furlanetto, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-0327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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