A beadott étkezési idő hatása a túlsúly és az elhízás kezelésére
Véletlenszerű klinikai vizsgálat az étkezési időnek a túlsúly és az elhízás kezelésére gyakorolt hatásairól
Célkitűzések: Felmérni az étkezési idő hatását mindkét nemű, túlsúlyos és elhízott felnőtt egyed testsúlyára.
Kísérleti tervezés: randomizált, kontrollált vizsgálat. A kutatás helye: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brazília.
Anyagok és módszerek: Antropometriai adatok, vérnyomás, derékátmérő mérésre kerül; vénás vérmintákat gyűjtenek és tárolnak a szérum glükóz, összkoleszterin, trigliceridek, HDL-koleszterin, karbamid, kreatinin és ALT meghatározására.
Beavatkozás: Várjon legalább 20 percet az étkezések első adagjának befejezése után, amelyet korábban elegendőnek tartott az egyén, mielőtt ismét felszolgálná. A kontrollcsoport is ugyanúgy felszolgálja az ételt, de további adagot is felszolgálhat várakozás nélkül.
Mérések: A 0,05-nél kisebb P értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek.
Várható eredmények: Fogyás, az antropometriai markerek és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkenése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A világ népességének növekvő aránya a túlsúly és az elhízás miatt aggasztja az egészségügyi szakembereket minőségük és várható élettartamuk miatt. Az olyan beavatkozási módszerek, mint például a súlykontroll programok, elősegíthetik az ilyen személyek energiaszükségletének jobban megfelelő étkezési magatartást.
Célkitűzések: Felmérni az étkezési idő hatását mindkét nemű, túlsúlyos és elhízott felnőtt egyed testsúlyára.
Kísérleti tervezés: randomizált, kontrollált vizsgálat. A kutatás helye: Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brazília.
Résztvevők: mindkét nemből álló felnőttek. Anyagok és módszerek: Az egyéneket meghívják a részvételre, és ingyenes és tájékozott hozzájárulási űrlapot kapnak. Ha egyetértenek, antropometriai adatokat, vérnyomást, derékátmérőt mérnek; vénás vérmintákat gyűjtenek és tárolnak a szérum glükóz, összkoleszterin, trigliceridek, HDL-koleszterin, karbamid, kreatinin és ALT meghatározására.
Beavatkozás: Várjon legalább 20 percet az étkezések első adagjának befejezése után, amelyet korábban elegendőnek tartott az egyén, mielőtt ismét felszolgálná. A kontrollcsoport is ugyanúgy felszolgálja az ételt, de további adagot is felszolgálhat várakozás nélkül.
Mérések: A Kolmogorov-Smirnoff teszteket a folytonos változók eloszlásának értékelésére, valamint a Student-féle t-próbát, a Mann-Whitney-t és a khi-négyzet tesztet alkalmazzuk, ha szükséges. A 0,05-nél kisebb p értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek.
Várt eredmények: A beavatkozásra randomizált felnőttek súlycsökkenést, az antropometrikus markerek és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkenését eredményezik.
Projekt költség/haszon: Alacsony költségű és kockázati tanulmány, amely hozzájárul a túlsúly okozta kockázati tényezők csökkentésével és a betegségek megelőzésével kapcsolatos akciók és programok kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035903
- Toborzás
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kapcsolatba lépni:
- Milena Artifon, Nutricionist
- Telefonszám: 55 54 991661416
- E-mail: milena.artifon@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Thaís R Moreira, Nutricionist
- Telefonszám: 55 51 999161004
- E-mail: thaisr_moreira@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúly és elhízás I. fokozat a WHO kritériumai szerint (1998).
Kizárási kritériumok:
- Normál súly, elhízás> I. fokozat;
- Étvágyfokozó gyógyszerek, például glükokortikoidok, triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, hangulatmodulátorok és görcsoldó szerek használata vagy testtömeg csökkentése, például étvágytalanító szerek és antidiabetikumok, amelyek módosíthatják a testsúlyt;
- Nyomon követésben vagy táplálkozási beavatkozásban már kialakult és;
- A beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Egy 30 napos időszak során a beavatkozási csoportban részt vevő kutatót arra utasítják, hogy várjon legalább 20 percet az egyén által korábban elegendőnek ítélt étkezések első adagjának befejezése után, mielőtt újra felszolgálná, ha szükségesnek érzi.
|
Várjon legalább 20 percet a korábban elegendőnek ítélt étkezések első adagjának befejezése után, mielőtt újra felszolgálná, ha szükségét érzi.
A beavatkozás idejét maguk a résztvevők figyelik, akiket a kutató utasít az elvégzendő módszertanra.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport is ugyanúgy felszolgálja az ételt, de további adagot is felszolgálhat várakozás nélkül.
|
A kontrollcsoport a forma ételét is felszolgálja, de további adagot is felszolgálhat várakozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos testsúly
Időkeret: 30 nap
|
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardiovaszkuláris kockázatértékelési pontszámok
Időkeret: 30 nap
|
A számítást az American College of Cardiology és az American Cardiology Association CV Risk Calculator eszközével végezzük, hogy meghatározzuk az akut miokardiális infarktus vagy stroke kockázatának százalékos (%) százalékát tíz éven belül.
|
30 nap
|
|
Derékátmérő értékek
Időkeret: 30 nap
|
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tania W Furlanetto, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-0327
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .